- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04693962
FGF23 as a Marker of Acute Kidney Injury
Fibroblast Growth Factor-23 as a Marker of Acute Kidney Injury After Partial Nephrectomy
A partial nephrectomy (PN) preserves renal parenchyma with a proper oncology outcome. PN is performed during transitory ischemia to avoid massive bleeding during tumor resection. Nevertheless, the transitory ischemia might cause an acute kidney injury(AKI). AKI diagnose is based on the increase in plasma creatinine concentration and a decrease in urine output. However, both plasma creatinine concentration and diuresis are useful for the diagnose, but not in the detection of the risk patients. Therefore, there is considerable interest to find a biomarkers of kidney injury that allow clinicians to predict the development of AKI. Hence, we propose Fibroblastic Growth Factor-23 (FGF23) as a novel early biomarker to detect patients in risk to develop postoperative AKI after a PN.
We will conduct an observational and prospective study in three different groups of patients: PN gropup, patients who underwent PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping; Hemicolectomy (HC) group, patients as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC; and Nephrolithotomy (NL) group, patients who underwent NL, as a control of kidney surgery with physical injury.
In each patient, a time curve of plasmatic creatinine, blood urea nitrogen (BUN), and FGF23 were measure.
Our study aims to describe the role of FGF23 as an early biomarker of AKI after PN, where patients are exposed to a controlled ischemic injury.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Santiago, Chile
- Reclutamiento
- Hospital Clinic Universidad de Chile
-
Contacto:
- Nicolas J Valls, MD
- Número de teléfono: +56933741332
- Correo electrónico: nvallsj@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiology physical status (ASA) I or II.
- Normal preoperative plasma creatinine level
- Baseline estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 60 ml/min per 1.73 m2.
Exclusion Criteria:
- History of chronic kidney disease
- Anemia
- Alterations in the parathormone or vitamin D axis
- Pregnant women
- Subjects with concomitant use of nephrotoxic drugs.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Partial Nephrectomy (PN)
Patients that will undergo PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping.
|
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
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Hemicolectomy (HC)
Patients who will undergo HC, as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC.
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Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
|
Nephrolithotomy (NL)
Patients who undergo NL as non-renal ischemia surgery controls but with kidney physical injury
|
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Acute Kidney Injury
Periodo de tiempo: 72 hours
|
Patients that develop postoperative acute kidney injury
|
72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- OAIC 868/17
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