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FGF23 as a Marker of Acute Kidney Injury

30 de diciembre de 2020 actualizado por: Nicolas Valls Jimenez, University of Chile

Fibroblast Growth Factor-23 as a Marker of Acute Kidney Injury After Partial Nephrectomy

A partial nephrectomy (PN) preserves renal parenchyma with a proper oncology outcome. PN is performed during transitory ischemia to avoid massive bleeding during tumor resection. Nevertheless, the transitory ischemia might cause an acute kidney injury(AKI). AKI diagnose is based on the increase in plasma creatinine concentration and a decrease in urine output. However, both plasma creatinine concentration and diuresis are useful for the diagnose, but not in the detection of the risk patients. Therefore, there is considerable interest to find a biomarkers of kidney injury that allow clinicians to predict the development of AKI. Hence, we propose Fibroblastic Growth Factor-23 (FGF23) as a novel early biomarker to detect patients in risk to develop postoperative AKI after a PN.

We will conduct an observational and prospective study in three different groups of patients: PN gropup, patients who underwent PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping; Hemicolectomy (HC) group, patients as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC; and Nephrolithotomy (NL) group, patients who underwent NL, as a control of kidney surgery with physical injury.

In each patient, a time curve of plasmatic creatinine, blood urea nitrogen (BUN), and FGF23 were measure.

Our study aims to describe the role of FGF23 as an early biomarker of AKI after PN, where patients are exposed to a controlled ischemic injury.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Santiago, Chile
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic Universidad de Chile
        • Contacto:
          • Nicolas J Valls, MD
          • Número de teléfono: +56933741332
          • Correo electrónico: nvallsj@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients with a diagnose that requires any of three surgerys: Partial Nephrectomy, Hemicolectomy, Nephrolithotomy

Descripción

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiology physical status (ASA) I or II.
  • Normal preoperative plasma creatinine level
  • Baseline estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 60 ml/min per 1.73 m2.

Exclusion Criteria:

  • History of chronic kidney disease
  • Anemia
  • Alterations in the parathormone or vitamin D axis
  • Pregnant women
  • Subjects with concomitant use of nephrotoxic drugs.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Partial Nephrectomy (PN)
Patients that will undergo PN with a transient and controlled renal ischemia injury using a renal artery clamping.
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
Hemicolectomy (HC)
Patients who will undergo HC, as non-renal ischemia surgery controls, with similar demographic characteristics, but submitted to HC.
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA
Nephrolithotomy (NL)
Patients who undergo NL as non-renal ischemia surgery controls but with kidney physical injury
Plasma levels of FGF-23 will be measured by ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acute Kidney Injury
Periodo de tiempo: 72 hours
Patients that develop postoperative acute kidney injury
72 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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