- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04763538
Qualitäts- und Ergebnismessungen bei urologischen Patienten
9. März 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Perspektivisch sollen alle verfügbaren Parameter der an den Studienzentren behandelten urologischen Patienten erfasst und in mehrschichtigen Datenbanken gespeichert werden.
Bei einer gegebenen Stichprobengröße werden neuronale Netze trainiert, um klinische Endpunkte zu definieren.
Neben uroonkologischen Patienten werden auch Patienten mit anderen urologischen Erkrankungen aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Roland Seiler, Prof.
- Telefonnummer: +41316321349
- E-Mail: Roland.Seiler@insel.ch
Studienorte
-
-
-
Biel, Schweiz, 2501
- Noch keine Rekrutierung
- Roland Seiler
-
Kontakt:
- Roland Seiler, Prof.
- Telefonnummer: +41 32 324 24 24
- E-Mail: r_seiler@gmx.ch
-
Biel, Schweiz
- Rekrutierung
- Department of Urology, Hospital Center Biel
-
Kontakt:
- Roland Seiler, MD
- Telefonnummer: +41 32 324 32 06
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesamte Patientenpopulation, die an den Studienzentren behandelt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle an den Studienzentren behandelten Patienten, unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung zur Anamneseerhebung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsspezifischer primärer Endpunkt
Zeitfenster: 4-5 Jahre
|
Neuronale Netze werden darauf trainiert, die jeweiligen Endpunkte für die Erkrankungen zu definieren
|
4-5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Roland Seiler, Prof., Department of Urology, University Hospital Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 2020-02852
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
In dieser Studie werden die Prüfärzte vollständige Patientendaten in unseren vielschichtigen Datenbanken erfassen.
Sie werden verwendet, um neuronale Netze zu trainieren.
Letztere können mit Forschenden geteilt werden, die vielschichtigen Datenbanken werden nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .