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China Register für Nebennierenerkrankungen (CASE)

28. Januar 2022 aktualisiert von: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

China Nebennierenkrankheitsregister-Studie

Epidemiologische Studien haben einen enormen Anstieg der Prävalenz von Nebennierenerkrankungen und der damit verbundenen Mortalität weltweit gezeigt. Um allen therapeutischen Herausforderungen bei Nebennierenerkrankungen in China gerecht zu werden, wurde CASE im Jahr 2020 gegründet. Das Ziel von CASE ist die Einführung eines Managementmodells für Nebennierenerkrankungen auf der Grundlage der Internet-Gesundheitsinformationsplattform, das die Anwendung und Bewertung von Behandlungsstrategien für Nebennierenerkrankungen an mehreren Zentren ermöglicht. Die proprietäre elektronische medizinische Datenbank wird die dynamische Big-Data-Analyse in der Epidemiologie von Nebennierenerkrankungen, Diagnose und Behandlung unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um allen Herausforderungen bei der Diagnose und Behandlung von Nebennierenerkrankungen in China gerecht zu werden, wurde 2020 CASE gegründet. Mit fortschrittlicher medizinischer Ausrüstung und Internet of Things (IoT)-Technologie engagiert sich CASE für die Schaffung einer integrierten Online- und Offline-Lösung für Nebennierenerkrankungen und für das gesamte Spektrum von Nebennierenerkrankungen, um ein bequemeres und präziseres Behandlungsmodell für Patienten zu erreichen. mit dem Ziel, eine Plattform für die Diagnose und Behandlung von Nebennierenerkrankungen und deren langfristige Nachsorge zu etablieren. Es ermöglicht die Anwendung und Bewertung von Behandlungsstrategien an diesen Zentren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 71 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Bei den an der Studie teilnehmenden Teilnehmern wurden nebennierenassoziierte Erkrankungen diagnostiziert, darunter Cushing-Syndrom, primärer Aldosteronismus, primärer Hypoadrenalismus, angeborene Nebennierenhyperplasie und Nebennierenadenome, Inzidentome und Karzinome, Phäochromozytom. Keine Geschlechtsbeschränkung, zwischen 16 und 75 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 16 Jahre und ≤ 75 Jahre
  2. Patienten, bei denen nebennierenassoziierte Erkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich Cushing-Syndrom, primärer Aldosteronismus, primärer Hypoadrenalismus, kongenitale Nebennierenhyperplasie und Nebennierenadenome, Incidentalome und Karzinome, Phäochromozytom usw.
  3. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  4. Zufriedenstellende Konformität

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit deutlich reduzierter Lebenserwartung (weniger als 2 Jahre)
  2. Mit Drogenmissbrauch
  3. Mit AIDS oder Syphilis oder Infektionskrankheiten wie Virustuberkulose in der aktiven Phase bei der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Nebennierenerkrankungen in China
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen bei Nebennierenerkrankungen in China
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Aldosteron
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration von Cortisol
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration von Cortisol im Urin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration von Androstendion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration des adrenocorticotropen Hormons
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration von 17-Hydroxyprogesteron
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Konzentration von Metanephrinen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen im Nebennieren-CT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Prozent Hypoadrenalismus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Psychischer Gesundheitszustand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Symptom-Checkliste-90 wird verwendet, um die Veränderungen des psychologischen Zustands der Teilnehmer bis zum Abschluss der Studie anhand von 10 Aspekten zu bewerten, darunter Somatisierung, Zwangssymptome, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, Terror, Paranoia, Psychotik und andere.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ruijin-adrenal01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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