- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04890444
Kinas register över binjuresjuka (CASE)
28 januari 2022 uppdaterad av: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kina studie av binjuresjukdomsregister
Epidemiologiska studier har avslöjat en enorm ökning av förekomsten av binjuresjukdomar och relaterad dödlighet över hela världen.
För att möta alla terapeutiska utmaningar vid binjuresjukdom i Kina grundades CASE 2020.
Syftet med CASE är att lansera en hanteringsmodell för binjuresjukdomar baserad på hälsoinformationsplattformen på Internet som tillåter tillämpning och utvärdering av behandlingsstrategier för binjuresjukdom på flera centra.
Den proprietära elektroniska medicinska databasen kommer att hjälpa den dynamiska big-data-analysen inom epidemiologi av binjuresjukdom, diagnos och behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
För att möta alla utmaningar inom diagnos och behandling av binjuresjukdomar i Kina grundades CASE 2020.
Med avancerad medicinsk utrustning och Internet of Things (IoT)-teknologi, är CASE engagerad i att skapa en integrerad online- och offlinelösning för binjuresjukdomar, och för hela spektrumet av binjuresjukdomar, för att uppnå en mer bekväm och exakt vårdmodell för patienter, syftar till att etablera en plattform med diagnos och behandling av binjurebarksjukdom och långtidsuppföljning av dessa.
Det möjliggör tillämpning och utvärdering av behandlingsstrategier vid dessa centra.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: shouyue SUN, MD
- Telefonnummer: 18121263206
- E-post: ssy10926@rjh.com.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 73 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en observationsstudie.
Deltagare som ingick i studien diagnostiserades med binjurerelaterade sjukdomar, inklusive cushingsyndrom, primär aldosteronism, primär hypoadrenalism, medfödd binjurehyperplasi och binjureadenom, incidentalom och karcinom, feokromocytom.
Ingen könsbegränsning, mellan 16 och 75 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 16 år och ≤ 75 år
- Patienter diagnostiserade med binjurerelaterade sjukdomar, inklusive cushing syndrom, primär aldosteronism, primär hypoadrenalism, medfödd binjurehyperplasi och binjureadenom, incidentalom och karcinom, feokromocytom, etc.
- Ge skriftligt informerat samtycke
- Tillfredsställande efterlevnad
Exklusions kriterier:
- Patienter med signifikant minskad förväntad livslängd (mindre än 2 år)
- Med drogmissbruk
- Med AIDS eller syfilis eller infektionssjukdomar som viral tuberkulos i aktiv fas vid inskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel binjuresjukdomar i Kina
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal deltagare med komplikationer av binjuresjukdomar i Kina
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
koncentration av aldosteron
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
koncentration av kortisol
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
koncentration av urinkortisol
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
koncentration av androstenedion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
koncentration av adrenokortikotropt hormon
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
koncentration av 17-hydroxiprogesteron
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
koncentration av metanefriner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
förändringar i binjure-CT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
procentandel av hypoadrenalism
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Psykisk hälsotillstånd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Symtomchecklistan-90 kommer att användas för att utvärdera förändringarna av deltagarnas psykologiska tillstånd genom studiens slutförande från 10 aspekter, inklusive somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, terror, paranoia, psykotiska och andra.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2026
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
18 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Metabolism, medfödda fel
- Neuroendokrina tumörer
- Binjurebark hyperfunktion
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Steroidmetabolism, medfödda fel
- Adrenal Cortex Neoplasmer
- Adrenal Gland Neoplasmer
- Adrenal Cortex Sjukdomar
- Paragangliom
- Adenom
- Hyperplasi
- Hyperaldosteronism
- Cushings syndrom
- Binjurehyperplasi, medfödd
- Adrenogenitalt syndrom
- Feokromocytom
- Binjurebarkadenom
Andra studie-ID-nummer
- Ruijin-adrenal01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödd binjurehyperplasi
-
Uppsala UniversityBritish Medical Research Council; Uppsala University HospitalAvslutadBinjurebarkcarcinom | Adrenal Cushings syndrom | Primär aldosteronism på grund av aldosteronproducerande adenom | Primär aldosteronism på grund av nodulär hyperplasi | Icke-sekretoriskt binjureadenomSverige
-
Haukeland University HospitalOkändAddisons sjukdom | Adrenal hyperplasi medföddNorge
-
Diurnal LimitedNational Institutes of Health (NIH)AvslutadMedfödd binjurehyperplasi | Adrenal insufficiens | Endokrin sjukdomFörenta staterna
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadAdrenal insufficiens | Medfödd binjurehyperplasi (CAH) | Överskott av androgenFörenta staterna
-
University of BaselKantonsspital AarauAvslutadFeokromocytom | Binjuretumör | Binjuremassa | Adrenal hyperplasi | Binjuremetastaser | Conn AdenomaSchweiz
-
Haukeland University HospitalOkändBinjurehyperplasi, medföddNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMedfödd binjurehyperplasiFrankrike
-
University Hospital, CaenOkänd
-
Office of Rare Diseases (ORD)OkändBinjurehyperplasi, medföddFörenta staterna, Brasilien, Frankrike
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekryteringBinjurehyperplasi, medföddStorbritannien