Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre chinois des maladies surrénaliennes (CASE)

28 janvier 2022 mis à jour par: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Étude du registre des maladies surrénaliennes en Chine

Des études épidémiologiques ont révélé une augmentation considérable de la prévalence des maladies surrénales associées et de la mortalité associée dans le monde. Afin de répondre à tous les défis thérapeutiques des maladies surrénales en Chine, CASE a été fondée en 2020. L'objectif de CASE est de lancer un modèle de gestion des maladies surrénales basé sur la plate-forme Internet d'information sur la santé qui permet l'application et l'évaluation de stratégies de traitement des maladies surrénales dans plusieurs centres. La base de données médicale électronique propriétaire aidera l'analyse dynamique des mégadonnées en épidémiologie des maladies surrénales, du diagnostic et du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Afin de relever tous les défis du diagnostic et du traitement des maladies surrénaliennes en Chine, CASE a été fondée en 2020. Avec des équipements médicaux avancés et la technologie Internet des objets (IoT), CASE s'engage à créer une solution intégrée en ligne et hors ligne pour les maladies surrénales et pour l'ensemble du spectre des maladies surrénales, afin d'obtenir un modèle de soins plus pratique et précis pour les patients, visant à établir une plate-forme avec le diagnostic et le traitement des maladies surrénales et leur suivi à long terme. Il permet l'application et l'évaluation des stratégies de traitement dans ces centres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: shouyue SUN, MD
Numéro de téléphone: 18121263206
E-mail: ssy10926@rjh.com.cn

Lieux d'étude

Chine
- - Shanghai, Chine
    - Recrutement
    - Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 73 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle. Les participants inscrits à l'étude ont reçu un diagnostic de maladies associées aux surrénales, y compris le syndrome de Cushing, l'aldostéronisme primaire, l'hypoadrénalisme primaire, l'hyperplasie congénitale des surrénales et les adénomes surrénaliens, les incidentalomes et les carcinomes, le phéochromocytome. Aucune restriction de sexe, entre 16 et 75 ans.

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 16 ans et ≤ 75 ans
Patients diagnostiqués avec des maladies associées aux surrénales, y compris le syndrome de Cushing, l'aldostéronisme primaire, l'hypoadrénalisme primaire, l'hyperplasie congénitale des surrénales et les adénomes surrénaliens, les incidentalomes et les carcinomes, les phéochromocytomes, etc.
Fournir un consentement éclairé écrit
Conformité satisfaisante

Critère d'exclusion:

Patients ayant une espérance de vie significativement réduite (moins de 2 ans)
Avec la toxicomanie
Avec le SIDA ou la syphilis ou des maladies infectieuses telles que la tuberculose virale en phase active à l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pourcentage de maladies surrénaliennes en Chine Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de participants avec complication de maladies surrénales en Chine Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
concentration d'aldostérone Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
concentration de cortisol Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
concentration de cortisol urinaire Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
concentration d'androstènedione Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
concentration d'hormone corticotrope Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
concentration de 17-hydroxyprogestérone Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
concentration de métanéphrines Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
modifications du scanner surrénalien Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
pourcentage d'hyposurrénalisme Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an		jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
État de santé mentale Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	La liste de contrôle des symptômes-90 sera utilisée pour évaluer les changements de l'état psychologique des participants jusqu'à la fin de l'étude à partir de 10 aspects, y compris la somatisation, les symptômes obsessionnels compulsifs, la sensibilité interpersonnelle, la dépression, l'anxiété, l'hostilité, la terreur, la paranoïa, la psychose et autres.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

18 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Ruijin-adrenal01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .