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Laser Correction of Astigmatism Using Vector Analysis

30. Mai 2021 aktualisiert von: Esraa Fathy Rateb Hassan, Assiut University

Adjustment of Astigmatism for Laser Correction Using Vector Planning Calculator

To determine the effectiveness of correcting astigmatism by laser refractive surgery by a vectorial astigmatism outcome analysis that uses 3 fundamental vectors : target induced astigmatism vector ( TIA) , surgically induced astigmatism vector , and difference vector , as described by Alpins method.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Astigmatism is a condition of the eye where the cornea (clear window in front of the eye) has 2 different curvatures (much like an American football cut in half) so that, instead of being a single focal point, there ends up being two different focal points, neither of which is in focus.

As you can imagine, this makes whatever you are looking at blurred and fuzzy like a camera out of focus. Both objects up close and far away can look blurred and fuzzy with astigmatism. Many people with astigmatism also are nearsighted or farsighted.

There are several different treatment options if you have astigmatism with or without nearsightedness or farsightedness. Various treatment options available from an eye specialist include: Glasses, Contact Lenses and Laser Eye Surgery

Laser Eye Surgery:

Laser eye surgery, or laser vision correction, involves using lasers to reshape the front surface (cornea) of your eyes so that you can focus better. It can correct short-sightedness , long-sightedness and astigmatism.There are several different laser eye surgery options that can be used to help correct vision problems caused by astigmatism.Laser eye surgery corrects the refractive error in the cornea so that, instead of there being two focal points, there will be only one focal point that is in focus post-surgery.Laser vision correction can be used if you have astigmatism with or without nearsightedness or farsightedness.However, what laser eye procedures you are an ideal candidate for will vary based on your vision correction needs LASIK( Laser ASsisted In-situ Keratomileusis ),PRK ( Photorefractive Keratectomy ) and SMILE (Small Incision Lenticule Extraction ) . Unlike glasses or contacts, which just address astigmatism so you can see clearly with assistive devices, laser eye surgery is the only treatment to potentially resolve astigmatism so you no longer need glasses or contacts. To determine the effectiveness of correcting astigmatism by laser refractive surgery by a vectorial astigmatism outcome analysis that uses 3 fundamental vectors: target induced astigmatism vector (TIAT), surgically induced astigmatism vector, and difference vector, as described by the Alpins method.

Alpins method :

This method of astigmatism analysis enables the examination of results of astigmatism treatment by both refractive and corneal measurements. The approach uses vector analysis, which is used in this series for examining regular astigmatism. This can be further applied to irregular astigmatism by separately examining the 2 halves of the cornea by adding a second analysis between 181and 360 degrees and displaying both together on a 360 degree polar diagram as they would appear on an eye or topography map drawn between the two points . The length of this line represents the WTW ( White To White ) value [16].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Study will include 50 patients in different ages .

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age .
  • Stable eyeglass and contact lenses prescription for at least 2 to 3 years .
  • Stable vision over at least the past year .
  • No history or findings of active corneal disease .
  • No significant dry eye .
  • Not pregnancy or nursing .
  • Refractive cylinder more than -1D (Diopter) .

Exclusion Criteria:

Certain conditions make the method inadvisable :

  • Residual , recurrent or active ocular disease such as uveitis , sever dry eyes , sever allergic eye disease , glaucoma visually significant cataract , and retinal disease .
  • Previous corneal surgery or trauma within the corneal flap zone .
  • Patent corneal vascularisation within 1mm of the corneal flap zone .
  • Age less than 18 years old .
  • Pregnancy or breast feeding .
  • Certain medical conditions such as autoimmune diseases (eg. lupus , rheumatoid arthritis), immunodeficiency states (eg. HIV) and diabetes may prevent proper healing after a refractive procedure.
  • Systemic medications likely to affect wound healing such as retinoic acid and steroids .
  • Keratoconus or other active eye disease .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
. Post operative Visual Acuity
Zeitfenster: one year

To determine the effectiveness of correcting astigmatism by laser refractive surgery by a vectorial astigmatism outcome analysis by : CDVA and UCDVA, pentacam , 3 month, 6 month and 1 year after surgery.

  • 3 months postoperative : assessment of visual acuity using corrected distance visual acuity (CDVA) , and uncorrected distance visual acuity (UCDVA) and pentacam measures .
  • 6 months postoperative : assessment of visual acuity using corrected distance visual acuity (CDVA) , and uncorrected distance visual acuity (UCDVA) and pentacam measures .
  • One year postoperative : assessment of visual acuity using corrected distance visual acuity (CDVA) , and uncorrected distance visual acuity (UCDVA) and pentacam measures .
one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Assessment
Zeitfenster: 3 months
Wavefront Analysis of post operative corneal results , 3 months after surgery to assess visual acuity . wavefront analysis is that it measures the entire visual system, rather than just the corneal surface, as in corneal topography.
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdelnasser Awad, Professor, Ophthalmology Department
  • Hauptermittler: Khaled Abdelazeem, Asst. Prof, Ophthalmology Department
  • Hauptermittler: Mohamed Anwer, Lecturer, Ophthalmology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adjustment of Astigmatism

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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