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Laser Correction of Astigmatism Using Vector Analysis

30 de mayo de 2021 actualizado por: Esraa Fathy Rateb Hassan, Assiut University

Adjustment of Astigmatism for Laser Correction Using Vector Planning Calculator

To determine the effectiveness of correcting astigmatism by laser refractive surgery by a vectorial astigmatism outcome analysis that uses 3 fundamental vectors : target induced astigmatism vector ( TIA) , surgically induced astigmatism vector , and difference vector , as described by Alpins method.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Astigmatism is a condition of the eye where the cornea (clear window in front of the eye) has 2 different curvatures (much like an American football cut in half) so that, instead of being a single focal point, there ends up being two different focal points, neither of which is in focus.

As you can imagine, this makes whatever you are looking at blurred and fuzzy like a camera out of focus. Both objects up close and far away can look blurred and fuzzy with astigmatism. Many people with astigmatism also are nearsighted or farsighted.

There are several different treatment options if you have astigmatism with or without nearsightedness or farsightedness. Various treatment options available from an eye specialist include: Glasses, Contact Lenses and Laser Eye Surgery

Laser Eye Surgery:

Laser eye surgery, or laser vision correction, involves using lasers to reshape the front surface (cornea) of your eyes so that you can focus better. It can correct short-sightedness , long-sightedness and astigmatism.There are several different laser eye surgery options that can be used to help correct vision problems caused by astigmatism.Laser eye surgery corrects the refractive error in the cornea so that, instead of there being two focal points, there will be only one focal point that is in focus post-surgery.Laser vision correction can be used if you have astigmatism with or without nearsightedness or farsightedness.However, what laser eye procedures you are an ideal candidate for will vary based on your vision correction needs LASIK( Laser ASsisted In-situ Keratomileusis ),PRK ( Photorefractive Keratectomy ) and SMILE (Small Incision Lenticule Extraction ) . Unlike glasses or contacts, which just address astigmatism so you can see clearly with assistive devices, laser eye surgery is the only treatment to potentially resolve astigmatism so you no longer need glasses or contacts. To determine the effectiveness of correcting astigmatism by laser refractive surgery by a vectorial astigmatism outcome analysis that uses 3 fundamental vectors: target induced astigmatism vector (TIAT), surgically induced astigmatism vector, and difference vector, as described by the Alpins method.

Alpins method :

This method of astigmatism analysis enables the examination of results of astigmatism treatment by both refractive and corneal measurements. The approach uses vector analysis, which is used in this series for examining regular astigmatism. This can be further applied to irregular astigmatism by separately examining the 2 halves of the cornea by adding a second analysis between 181and 360 degrees and displaying both together on a 360 degree polar diagram as they would appear on an eye or topography map drawn between the two points . The length of this line represents the WTW ( White To White ) value [16].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Study will include 50 patients in different ages .

Descripción

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age .
  • Stable eyeglass and contact lenses prescription for at least 2 to 3 years .
  • Stable vision over at least the past year .
  • No history or findings of active corneal disease .
  • No significant dry eye .
  • Not pregnancy or nursing .
  • Refractive cylinder more than -1D (Diopter) .

Exclusion Criteria:

Certain conditions make the method inadvisable :

  • Residual , recurrent or active ocular disease such as uveitis , sever dry eyes , sever allergic eye disease , glaucoma visually significant cataract , and retinal disease .
  • Previous corneal surgery or trauma within the corneal flap zone .
  • Patent corneal vascularisation within 1mm of the corneal flap zone .
  • Age less than 18 years old .
  • Pregnancy or breast feeding .
  • Certain medical conditions such as autoimmune diseases (eg. lupus , rheumatoid arthritis), immunodeficiency states (eg. HIV) and diabetes may prevent proper healing after a refractive procedure.
  • Systemic medications likely to affect wound healing such as retinoic acid and steroids .
  • Keratoconus or other active eye disease .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
. Post operative Visual Acuity
Periodo de tiempo: one year

To determine the effectiveness of correcting astigmatism by laser refractive surgery by a vectorial astigmatism outcome analysis by : CDVA and UCDVA, pentacam , 3 month, 6 month and 1 year after surgery.

  • 3 months postoperative : assessment of visual acuity using corrected distance visual acuity (CDVA) , and uncorrected distance visual acuity (UCDVA) and pentacam measures .
  • 6 months postoperative : assessment of visual acuity using corrected distance visual acuity (CDVA) , and uncorrected distance visual acuity (UCDVA) and pentacam measures .
  • One year postoperative : assessment of visual acuity using corrected distance visual acuity (CDVA) , and uncorrected distance visual acuity (UCDVA) and pentacam measures .
one year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative Assessment
Periodo de tiempo: 3 months
Wavefront Analysis of post operative corneal results , 3 months after surgery to assess visual acuity . wavefront analysis is that it measures the entire visual system, rather than just the corneal surface, as in corneal topography.
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelnasser Awad, Professor, Ophthalmology Department
  • Investigador principal: Khaled Abdelazeem, Asst. Prof, Ophthalmology Department
  • Investigador principal: Mohamed Anwer, Lecturer, Ophthalmology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Adjustment of Astigmatism

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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