Validierung der französischen Version des Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (FreBAQ)
3. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen misst der Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) die Dauer und Intensität von Schmerzen und Funktionseinschränkungen. Der FreBAQ ist ein einfaches Instrument zur Beurteilung von Störungen in der Körperrepräsentation des Rückens und das einzige, das es bei chronischen Kreuzschmerzen gibt. Es handelt sich um einen 9-Punkte-Fragebogen, in dem jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wird, die von „Nie (Punktzahl 0)“ bis „Immer (Punktzahl 4)“ reicht. Es bewertet Neglect, wahrgenommenes Körperbild des Rückens, Genauigkeit in der propriozeptiven Wahrnehmung von Rückenbewegungen.
Die psychometrischen Eigenschaften des FreBAQ in Englisch, Japanisch, Niederländisch, Türkisch und Deutsch sind validiert und akzeptabel; sie wurden jedoch nie auf Französisch untersucht und es existiert keine validierte Version dieses Fragebogens auf Französisch.
Die Forscher der Studie gehen davon aus, dass die französische Version des FreBAQ gute psychometrische Qualitäten aufweist, die es ermöglichen, sie in der französischen Bevölkerung mit chronischen Rückenschmerzen einzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen, definiert als Schmerzen, die zwischen der Kante der letzten unteren Rippen und der interglutealen Furche (17) für mehr als 3 Monate lokalisiert sind, wurden in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der CHU von Nîmes und Personen rekrutiert, die unter den Mitgliedern rekrutiert wurden dem Dienst und seinem Umfeld sowie alle Patienten, die zur Beratung in den Dienst kommen, ohne dass seit mehr als 3 Monaten chronische Rückenschmerzen und lumbale VAS < 2 in der Vorgeschichte aufgetreten sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt ohne chronische Kreuzschmerzen in der Vorgeschichte und mit einer lumbalen VAS <2 für mehr als 3 Monate.
- Patient mit chronischen Kreuzschmerzen: Schmerzen lokalisiert zwischen dem Rand der letzten unteren Rippen und der interglutealen Furche (17) seit mehr als 3 Monaten.
- Patient mit einer lumbalen VAS > 2 für mehr als 3 Monate.
- Patient, dessen Rückenschmerzen gemeinsamen Ursprungs sind (keine zugrunde liegende organische Ätiologie).
- Bei lumbalradikulären Schmerzen, Patient mit VAS (lumbal) > VAS (Bein)
- Patient, der Französisch spricht und versteht
- Patient ohne Vorgeschichte von Arthrodese oder Bandscheibenprothese
- Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung.
- Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
- Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
- Patientin schwanger, gebärend oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Rückenschmerzen
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Die Probanden werden den FreBAQ-Fragebogen an Tag 0 ausfüllen und eine Untergruppe von 35 Kontrollen und 15 Patienten wird denselben Fragebogen an Tag 7 ausfüllen
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Kontrollen
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Die Probanden werden den FreBAQ-Fragebogen an Tag 0 ausfüllen und eine Untergruppe von 35 Kontrollen und 15 Patienten wird denselben Fragebogen an Tag 7 ausfüllen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pre-Test der französischen Version von FreBAQ an 20 repräsentativen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 9 Fragen, neu ins Französische übersetzt unter Verwendung eines Standard-Übersetzungs-Rückübersetzungssystems, wobei jede Frage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wird, die von „Nie (Punktzahl 0)“ bis „Immer (Punktzahl 4) reicht“
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FreBAQ-Score
Zeitfenster: Tag 0
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ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 9 Punkten, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wird, die von „Nie (Punktzahl 0)“ bis „Immer (Punktzahl 4) reicht“
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Tag 0
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FreBAQ-Score in einer Untergruppe von 50 Probanden (35 Patienten und 15 Kontrollen)
Zeitfenster: Tag 7
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ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 9 Punkten, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wird, die von „Nie (Punktzahl 0)“ bis „Immer (Punktzahl 4) reicht“
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Tag 7
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Bewertung der internen Konsistenz der französischen Version des FreBAQ
Zeitfenster: Tag 0
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Analysiert durch Berechnung von Cronbachs Alpha.
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Tag 0
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Bewertung der Eindimensionalität der französischen Version des FreBAQ
Zeitfenster: Tag 0
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Analysiert mit Methoden der Hauptkomponentenanalyse
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Tag 0
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Beurteilung der Reliabilität (Test-Retest) des Fragebogens in französischer Sprache
Zeitfenster: Tag 7
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Messung der Zuverlässigkeit des Fragebogens in Französisch zwischen dem Ersttest und einem Test an Tag 7: Berechnung der Übereinstimmungsgrenzen von Bland & Altman,
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Tag 7
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Beurteilung der Reproduzierbarkeit (Test-Retest) des Fragebogens in französischer Sprache
Zeitfenster: Tag 7
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Messung der Reproduzierbarkeit des Fragebogens in französischer Sprache zwischen dem Ersttest und einem Test am 7. Tag: Berechnung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten
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Tag 7
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Bewertung der Diskriminanzvalidität des Fragebogens in Französisch
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich der Werte zwischen Kontrollpersonen und Patienten mit chronischen Rückenschmerzen durch Berechnung der Fläche unter der ROC-Kurve
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Tag 0
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Beurteilung der gleichzeitigen Gültigkeit
Zeitfenster: Tag 0
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Korrelation des französischen Fragebogenscores mit der Dauer von Kreuzschmerzen
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Tag 0
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Korrelation des französischen Fragebogenscores mit der lumbalen visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: Tag 0
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FreBAQ-Score verglichen mit VAS-Ergebnis
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Tag 0
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Korrelation des französischen Fragebogenscores mit lumbaler VAS in Bewegung
Zeitfenster: Tag 0
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FreBAQ-Score verglichen mit VAS-Ergebnis
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Tag 0
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Korrelation der Punktzahl des französischen Fragebogens mit Behinderung
Zeitfenster: Tag 0
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FreBAQ-Score im Vergleich zum Oswestry Disability Index – ein 10-teiliger Fragebogen mit prozentual berechneten Ergebnissen
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Tag 0
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Korrelation der Punktzahl des französischen Fragebogens mit falschen Überzeugungen
Zeitfenster: Tag 0
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FreBAQ-Score im Vergleich mit dem Fragebogen zum Glauben an den Rücken – ein 14-stufiger Fragebogen auf einer Skala von 0-5
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Tag 0
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Korrelation des französischen Fragebogenergebnisses mit Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Tag 0
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FreBAQ-Score im Vergleich zum Fear Avoidance Belief Questionnaire – 16-Punkte-Fragebogen mit Werten zwischen 0 und 6.
Skala 1 = Überzeugungen über die Arbeit mit einer Punktzahl von 0–42; Skala 2 = Überzeugungen über körperliche Aktivität mit einer Punktzahl von 0-24
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Tag 0
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Korrelation des Französisch-Fragebogen-Scores mit Kinesiophobie
Zeitfenster: Tag 0
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FreBAQ-Score im Vergleich zur Tampa-Skala für Kinesiophobie – Gesamtpunktzahl 68, mit einem Grenzwert von 40 für signifikante Kinesiophobie
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Tag 0
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Korrelation der Punktzahl des französischen Fragebogens mit Katastrophismus
Zeitfenster: Tag 0
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FreBAQ-Score im Vergleich zur Pain Catastrophizing Scale – ein 13-Punkte-Fragebogen auf einer Likert-Skala von 0-4
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Tag 0
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Korrelation des französischen Fragebogenergebnisses mit Angst und Depression
Zeitfenster: Tag 0
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FreBAQ-Score im Vergleich zur Hospital Anxiety and Depression Scale – ein 14-Punkte-Fragebogen auf einer Likert-Skala von 0-9
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alexis Homs, CHU Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2020-2/AH-1
- 2021-A00373-38 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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