Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske version af Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) hos patienter med kroniske lænderygsmerter (FreBAQ)

3. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hos patienter med kroniske lændesmerter måler Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) varigheden og intensiteten af ​​smerte og funktionelle begrænsninger. FreBAQ er et simpelt værktøj skabt til at vurdere forstyrrelser i kroppens repræsentation af ryggen, og det eneste, der findes ved kroniske lændesmerter. Det er et selvspørgeskema med 9 punkter, hvor hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "Aldrig (score på 0)" til "Altid (score på 4)". Den vurderer omsorgssvigt, opfattet kropsbillede af ryggen, nøjagtighed i proprioceptiv opfattelse af rygbevægelser.

De psykometriske egenskaber ved FreBAQ på engelsk, japansk, hollandsk, tyrkisk og tysk er validerede og acceptable; de er dog aldrig blevet undersøgt på fransk, og der findes ingen valideret version af dette spørgeskema på fransk.

Undersøgelsens efterforskere antager, at den franske version af FreBAQ har gode psykometriske kvaliteter, hvilket gør det muligt at bruge den i den franske befolkning med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske lænderygsmerter defineret som smerter lokaliseret mellem kanten af ​​de sidste nederste ribben og den intergluteale rille (17) i mere end 3 måneder fulgte i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering i CHU i Nîmes og personer rekrutteret blandt medlemmerne af tjenesten og deres følge, samt alle patienter, der kommer til konsultation i tjenesten uden historie med kroniske lændesmerter og lumbal VAS < 2 i mere end 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person uden historie med kroniske lænderygsmerter og med lumbal VAS <2 i mere end 3 måneder.
  • Patient med kroniske lændesmerter: Smerter lokaliseret mellem kanten af ​​de sidste nederste ribben og den intergluteale rille (17) i mere end 3 måneder.
  • Patient med lumbal VAS > 2 i mere end 3 måneder.
  • Patient, hvis lænderygsmerter er af almindelig oprindelse (ingen underliggende organisk ætiologi).
  • I tilfælde af lænde-radikulære smerter, patient med VAS (lumbal) > VAS (ben)
  • Patient, der taler og forstår fransk
  • Patient uden arthrodese eller lumbal disc-protese
  • Subjekt tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan.
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient gravid, fødende eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lændesmerter
Andet: Smerte spørgeskema
Forsøgspersonerne vil tage FreBAQ-spørgeskemaet på dag 0, og en undergruppe på 35 kontroller og 15 patienter vil tage det samme spørgeskema på dag 7
Kontrolelementer
Andet: Smerte spørgeskema
Forsøgspersonerne vil tage FreBAQ-spørgeskemaet på dag 0, og en undergruppe på 35 kontroller og 15 patienter vil tage det samme spørgeskema på dag 7

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortest af fransk version af FreBAQ på 20 repræsentative patienter
Tidsramme: Baseline
Selvadministreret spørgeskema med 9 punkter, der er nyligt oversat til fransk ved hjælp af et standard oversættelse-retro-oversættelsessystem, hvert emne målt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "Aldrig (score på 0)" til "Altid (score på 4)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FreBAQ score
Tidsramme: Dag 0
et 9-punkts selvadministreret spørgeskema, hvert emne målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig (score på 0)" til "Altid (score på 4)
Dag 0
FreBAQ-score i en undergruppe på 50 forsøgspersoner (35 patienter og 15 kontroller)
Tidsramme: Dag 7
et 9-punkts selvadministreret spørgeskema, hvert emne målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig (score på 0)" til "Altid (score på 4)
Dag 7
Evaluering af den interne sammenhæng i den franske version af FreBAQ
Tidsramme: Dag 0
Analyseret ved at beregne Cronbachs alfa.
Dag 0
Evaluering af unidimensionaliteten af ​​den franske version af FreBAQ
Tidsramme: Dag 0
Analyseret ved hjælp af principielle komponentanalysemetoder
Dag 0
Vurdering af pålideligheden (test-gentest) af spørgeskemaet på fransk
Tidsramme: Dag 7
Måling af pålideligheden af ​​spørgeskemaet på fransk mellem den indledende test og en test på dag 7: beregning af Bland & Altmans grænser for enighed,
Dag 7
Vurdering af reproducerbarheden (test-gentest) af spørgeskemaet på fransk
Tidsramme: Dag 7
Måling af reproducerbarheden af ​​spørgeskemaet på fransk mellem den indledende test og en test på dag 7: beregning af intra-klasse korrelationskoefficienten
Dag 7
Vurdering af den diskriminerende gyldighed af spørgeskemaet på fransk
Tidsramme: Dag 0
Sammenligning af score mellem kontrolpersoner og patienter med kroniske lændesmerter ved at beregne arealet under ROC-kurven
Dag 0
Vurdering af den samtidige validitet
Tidsramme: Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med varigheden af ​​lænderygsmerter
Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med lumbal visuel analog skala (VAS) i hvile
Tidsramme: Dag 0
FreBAQ-score sammenlignet med VAS-resultat
Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med lumbal VAS i bevægelse
Tidsramme: Dag 0
FreBAQ-score sammenlignet med VAS-resultat
Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med handicap
Tidsramme: Dag 0
FreBAQ-score sammenlignet med Oswestry Disability Index - et 10-sektions spørgeskema med resultater beregnet som en procentdel
Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med falske overbevisninger
Tidsramme: Dag 0
FreBAQ-score sammenlignet med rygtro-spørgeskema - et 14-tems spørgeskema på en 0-5 skala
Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med overbevisninger om frygtundgåelse
Tidsramme: Dag 0
FreBAQ score sammenlignet med Fear Avoidance Belief Questionnaire - 16-emne spørgeskema scoret mellem 0-6. Skala 1 = overbevisninger om arbejde med en score fra 0 -42; Skala 2 = overbevisninger om fysisk aktivitet med en score fra 0-24
Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med kinesiofobi
Tidsramme: Dag 0
FreBAQ-score sammenlignet med Tampa-skalaen for kinesiofobi - total score 68, med en cut-off på 40 for signifikant kinesiofobi
Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med katastrofe
Tidsramme: Dag 0
FreBAQ-score sammenlignet med Pain Catastrophizing Scale - et spørgeskema med 13 punkter på en 0-4 Likert-skala
Dag 0
Korrelation af den franske spørgeskemascore med angst og depression
Tidsramme: Dag 0
FreBAQ-score sammenlignet med Hospital Anxiety and Depression Scale - et spørgeskema med 14 punkter på en Likert-skala fra 0-9
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2020-2/AH-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Smerte spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner