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Validation de la version française du Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) chez les patients souffrant de lombalgie chronique (FreBAQ)

3 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Chez les patients souffrant de lombalgie chronique, le Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) mesure la durée et l'intensité de la douleur et des limitations fonctionnelles. Le FreBAQ est un outil simple créé pour évaluer les perturbations de la représentation corporelle du dos, et le seul existant dans la lombalgie chronique. Il s'agit d'un auto-questionnaire en 9 items dans lequel chaque item est mesuré sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Jamais (score de 0)" à "Toujours (score de 4)". Il évalue la négligence, l'image corporelle perçue du dos, la précision de la perception proprioceptive des mouvements du dos.

Les propriétés psychométriques du FreBAQ en anglais, japonais, néerlandais, turc et allemand sont validées et acceptables ; cependant, ils n'ont jamais été étudiés en français et il n'existe pas de version validée de ce questionnaire en français.

Les investigateurs de l'étude émettent l'hypothèse que la version française du FreBAQ possède de bonnes qualités psychométriques, lui permettant d'être utilisé dans la population française lombalgique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients lombalgiques chroniques définis comme des douleurs localisées entre le bord des dernières côtes inférieures et le sillon interfessier (17) depuis plus de 3 mois suivis au service de médecine physique et de réadaptation du CHU de Nîmes et les personnes recrutées parmi les membres du le service et leur entourage, ainsi que tous les patients venant consulter dans le service sans antécédent de lombalgie chronique et EVA lombaire < 2 depuis plus de 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet sans antécédent de lombalgie chronique et avec une EVA lombaire < 2 depuis plus de 3 mois.
  • Patient lombalgique chronique : douleur localisée entre le bord des dernières côtes inférieures et le sillon interfessier (17) depuis plus de 3 mois.
  • Patient avec une EVA lombaire > 2 depuis plus de 3 mois.
  • Patient dont la lombalgie est d'origine commune (pas d'étiologie organique sous-jacente).
  • En cas de douleur lombo-radiculaire, patient avec une EVA (lombaire) > EVA (jambe)
  • Patient qui parle et comprend le français
  • Patient sans antécédent d'arthrodèse ou de prothèse discale lombaire
  • Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
  • Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Il est impossible de donner au sujet des informations informées
  • Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
  • Patiente enceinte, parturiente ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de lombalgie
Autre: Questionnaire sur la douleur
Les sujets répondront au questionnaire FreBAQ au jour 0 et un sous-groupe de 35 témoins et 15 patients répondront au même questionnaire au jour 7
Les contrôles
Autre: Questionnaire sur la douleur
Les sujets répondront au questionnaire FreBAQ au jour 0 et un sous-groupe de 35 témoins et 15 patients répondront au même questionnaire au jour 7

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pré-test de la version française du FreBAQ sur 20 patients représentatifs
Délai: Ligne de base
Questionnaire auto-administré de 9 items nouvellement traduit en français selon un système standard de traduction-rétro-traduction, chaque item étant mesuré sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Jamais (score de 0)" à "Toujours (score de 4)"
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score FreBAQ
Délai: Jour 0
un questionnaire auto-administré de 9 items, chaque item étant mesuré sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Jamais (score de 0)" à "Toujours (score de 4)
Jour 0
Score FreBAQ dans un sous-groupe de 50 sujets (35 patients et 15 témoins)
Délai: Jour 7
un questionnaire auto-administré de 9 items, chaque item étant mesuré sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Jamais (score de 0)" à "Toujours (score de 4)
Jour 7
Évaluation de la cohérence interne de la version française du FreBAQ
Délai: Jour 0
Analysé en calculant l'alpha de Cronbach.
Jour 0
Évaluation de l'unidimensionnalité de la version française du FreBAQ
Délai: Jour 0
Analysé à l'aide de méthodes d'analyse en composantes principales
Jour 0
Évaluation de la fiabilité (test-retest) du questionnaire en français
Délai: Jour 7
Mesure de la fiabilité du questionnaire en français entre le test initial et un test à J7 : calcul des limites d'accord de Bland & Altman,
Jour 7
Évaluation de la reproductibilité (test-retest) du questionnaire en français
Délai: Jour 7
Mesure de la reproductibilité du questionnaire en français entre le test initial et un test à J7 : calcul du coefficient de corrélation intra-classe
Jour 7
Appréciation de la validité discriminante du questionnaire en français
Délai: Jour 0
Comparaison des scores entre sujets témoins et patients lombalgiques chroniques en calculant l'aire sous la courbe ROC
Jour 0
Appréciation de la validité concurrente
Délai: Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec la durée de la lombalgie
Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec l'échelle visuelle analogique (EVA) lombaire au repos
Délai: Jour 0
Score FreBAQ comparé au résultat VAS
Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec l'EVA lombaire en mouvement
Délai: Jour 0
Score FreBAQ comparé au résultat VAS
Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec le handicap
Délai: Jour 0
Score FreBAQ comparé à l'Oswestry Disability Index - un questionnaire en 10 sections avec un résultat calculé en pourcentage
Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec les fausses croyances
Délai: Jour 0
Score FreBAQ comparé au questionnaire sur les croyances rétrogrades - un questionnaire en 14 points sur une échelle de 0 à 5
Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec les croyances d'évitement de la peur
Délai: Jour 0
Score FreBAQ comparé au questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur - questionnaire en 16 points noté entre 0 et 6. Échelle 1 = croyances sur le travail avec un score allant de 0 à 42 ; Échelle 2 = croyances sur l'activité physique avec un score allant de 0 à 24
Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec la kinésiophobie
Délai: Jour 0
Score FreBAQ comparé à l'échelle Tampa de kinésiophobie - score total de 68, avec un seuil de 40 pour une kinésiophobie significative
Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec le catastrophisme
Délai: Jour 0
Score FreBAQ comparé à Pain Catastrophizing Scale - un questionnaire en 13 points sur une échelle de Likert de 0 à 4
Jour 0
Corrélation du score du questionnaire français avec l'anxiété et la dépression
Délai: Jour 0
Score FreBAQ comparé à l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale - un questionnaire en 14 points sur une échelle de Likert de 0 à 9
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2020-2/AH-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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