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Use of a Compliant Balloon for Large Bore Catheter Navigation in Mechanical Thrombectomy for Stroke: a Retrospective Study

24. Juni 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

se of ADAPT Assisted by a Compliant Balloon (ADAPT-AB) When ADAPT Fails for Acute Stroke Thrombectomy

The superiority of mechanical thrombectomy (MT) in patients with acute ischemic stroke from large vessel occlusion compared to standard medical therapy alone has been demonstrated by several randomized clinical trials and become the standard of care for these patients. A direct aspiration first pass technique (ADAPT) for the endovascular treatment of stroke using a large-bore catheter has been reported to be an effective method of achieving MT. Recent studies reported that ADAPT is as efficient and safe as stent retrievers, with a similar successful recanalization rate, but may have better functional outcomes, fewer procedure related-adverse events, and a tendency for faster revascularization compared to the stent-retriever thrombectomy.

However, navigation of a large-bore aspiration catheter is not always possible due to unsuccessful passage of the ophthalmic artery origin ("ledge effect") or tortuous vascular anatomy. The coaxial technique comprises guiding the large-bore catheter with a smaller inner catheter and can facilitate distal access. However, there is a gap between the inner catheter and the distal tip of the large-bore outer catheter that creates a risk of damaging the vessel wall and causing dissection or subarachnoid hemorrhage. Even with this coaxial technique, it is not always possible to reach the clot site with the large-bore catheter. To decrease the gap between the two catheters, several authors have used, in place of the inner microcatheter, a compliant balloon catheter positioned and inflated at the distal tip of the large-bore catheter. The aim of the present study was to evaluate the safety and efficacy of ADAPT assisted by a compliant balloon (ADAPT-AB) when ADAPT using the coaxial technique fails to reach the clot site.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients who underwent an endovascular procedure for acute stroke in a single center from November 2018 to February 2020 were included in the study

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Endovascular therapy were large arterial occlusions proven by MR angiography,
  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) >5 on MRI,
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >5.

If eligible, patients received intravenous thrombolysis (IVT).

Exclusion criteria:

- Vertebro-basilar occlusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mechanical thrombectomy
Patients who underwent mechanical thrombectomy for large vessel occlusion of the anterior circulation
Use of a compliant balloon when ADAPT fails to reach the clot site

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Efficacity to reach the clot site when using an inner balloon
Zeitfenster: Day 0
Number of patients for whom the balloon made it possible to reach the clot
Day 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical status at 3 month
Zeitfenster: Month 3
Modified Rankin Score
Month 3
Endovascular Complication
Zeitfenster: Day 0
Number of dissection or vasospasm when using the balloon
Day 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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