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Use of a Compliant Balloon for Large Bore Catheter Navigation in Mechanical Thrombectomy for Stroke: a Retrospective Study

2021年6月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

se of ADAPT Assisted by a Compliant Balloon (ADAPT-AB) When ADAPT Fails for Acute Stroke Thrombectomy

The superiority of mechanical thrombectomy (MT) in patients with acute ischemic stroke from large vessel occlusion compared to standard medical therapy alone has been demonstrated by several randomized clinical trials and become the standard of care for these patients. A direct aspiration first pass technique (ADAPT) for the endovascular treatment of stroke using a large-bore catheter has been reported to be an effective method of achieving MT. Recent studies reported that ADAPT is as efficient and safe as stent retrievers, with a similar successful recanalization rate, but may have better functional outcomes, fewer procedure related-adverse events, and a tendency for faster revascularization compared to the stent-retriever thrombectomy.

However, navigation of a large-bore aspiration catheter is not always possible due to unsuccessful passage of the ophthalmic artery origin ("ledge effect") or tortuous vascular anatomy. The coaxial technique comprises guiding the large-bore catheter with a smaller inner catheter and can facilitate distal access. However, there is a gap between the inner catheter and the distal tip of the large-bore outer catheter that creates a risk of damaging the vessel wall and causing dissection or subarachnoid hemorrhage. Even with this coaxial technique, it is not always possible to reach the clot site with the large-bore catheter. To decrease the gap between the two catheters, several authors have used, in place of the inner microcatheter, a compliant balloon catheter positioned and inflated at the distal tip of the large-bore catheter. The aim of the present study was to evaluate the safety and efficacy of ADAPT assisted by a compliant balloon (ADAPT-AB) when ADAPT using the coaxial technique fails to reach the clot site.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • CHU de Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients who underwent an endovascular procedure for acute stroke in a single center from November 2018 to February 2020 were included in the study

描述

Inclusion Criteria:

  • Endovascular therapy were large arterial occlusions proven by MR angiography,
  • Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) >5 on MRI,
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score >5.

If eligible, patients received intravenous thrombolysis (IVT).

Exclusion criteria:

- Vertebro-basilar occlusion

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Mechanical thrombectomy
Patients who underwent mechanical thrombectomy for large vessel occlusion of the anterior circulation
Use of a compliant balloon when ADAPT fails to reach the clot site

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Efficacity to reach the clot site when using an inner balloon
大体时间:Day 0
Number of patients for whom the balloon made it possible to reach the clot
Day 0

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical status at 3 month
大体时间:Month 3
Modified Rankin Score
Month 3
Endovascular Complication
大体时间:Day 0
Number of dissection or vasospasm when using the balloon
Day 0

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月29日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月24日

首次发布 (实际的)

2021年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月24日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Compliant balloon的临床试验

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