CEDARS-Intervention: Eine Intervention zur Bewältigung, emotionalen Entwicklung und Stressreduzierung (CEDARS)
14. August 2026 aktualisiert von: Nia Heard-Garris, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Bewältigung und emotionale Entwicklung für Jugendliche zur Stressreduzierung für Jugendliche
Mithilfe einer angepassten Stressreduktionsintervention namens CEDARS werden wir die Intervention bei Jugendlichen (N=50) testen, um die Machbarkeit und Akzeptanz der CEDARS-Implementierung zu ermitteln und die Stressreduktion bei Jugendlichen zu untersuchen.
Als exploratives Ziel werden wir den Einfluss der CEDARS auf CMH-bezogenes Verhalten und CMH untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass sich die psychischen Symptome bei den Jugendlichen, die sich der Intervention unterziehen, im Vergleich zu ihren Kollegen auf der Warteliste am stärksten verbessern.
Unsere sekundäre Hypothese ist, dass diejenigen, die über mehr Widrigkeiten berichten, auch über eine stärkere Verbesserung der psychischen Gesundheitssymptome berichten als ihre Altersgenossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Intervention wurde basierend auf dem Feedback früherer Fokusgruppen mit Jugendlichen, klinischem Personal, Interessenvertretern der Gemeinde und einer CEDARS-Arbeitsgruppe angepasst.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt – 25 in der Interventionsgruppe und 25 in der Wartelistengruppe. Jede Gruppe wird in kleinere Kohorten aufgeteilt, um ein gutes Verhältnis aufzubauen und sicherzustellen, dass allen Teilnehmern die nötige Aufmerksamkeit geschenkt wird.
Jugendliche in der Interventionsgruppe nehmen an 7 wöchentlichen, einstündigen Sitzungen teil. Diese Sitzungen finden über Zoom statt und werden von einem ausgebildeten Moderator geleitet, der den Jugendlichen empirisch fundierte Strategien zur Steigerung des positiven Affekts beibringt. Die Fähigkeiten werden durch kurze didaktische Präsentationen vermittelt, gefolgt von interaktiven Aktivitäten und Spielen, die Gelegenheit zum Üben bieten. Die Teilnehmer führen eine Basis- und Nachinterventionsumfrage durch, um die Auswirkungen der Intervention zu ermitteln.
Es wird drei Folgesitzungen mit den Teilnehmern geben. Der erste findet 3 Monate nach Abschluss des Programms statt, der zweite nach 6 Monaten und der letzte nach 12 Monaten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 11–19 Jahren
- Jugendliche, die fließend Englisch sprechen und verstehen können
- Jugendliche mit zuverlässigem Internetzugang (für virtuelle Fokusgruppen)
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 11 Jahren und über 19 Jahren
- Personen, die nicht fließend Englisch sprechen oder verstehen können
- Personen ohne zuverlässigen Internetzugang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CEDARS – Aktive Intervention
Unter Verwendung einer angepassten Intervention zur Stressreduzierung namens CEDARS werden die Forscher die Intervention bei Jugendlichen (N=20) testen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der CEDARS-Implementierung zu bestimmen und die Stressreduzierung bei Jugendlichen zu untersuchen.
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Diese Intervention soll Jugendlichen helfen, mit Stress umzugehen und ihre positiven Gefühle zu verbessern.
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Sonstiges: CEDARS – Kontrolle auf der Warteliste
Die Forscher werden eine auf der Warteliste stehende Kontrolle für die Pilotintervention bei Jugendlichen (N=20) verwenden, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der CEDARS-Implementierung zu bestimmen und die Stressreduzierung bei Jugendlichen zu untersuchen.
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Diese Intervention soll Jugendlichen helfen, mit Stress umzugehen und ihre positiven Gefühle zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feasibility: Percentage of Recruitment Target Enrollment Met
Zeitfenster: Baseline
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This measurement reflects the number of participants recruited compared to the recruitment target goal.
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Baseline
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Feasibility:4 of 7 Intervention Modules Completed
Zeitfenster: Endpoint (8 Weeks after intervention start)
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Feasibility was defined as the proportion of participants who completed at least 4 of the 7 core intervention modules during the study period.
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Endpoint (8 Weeks after intervention start)
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Feasibility: Mean Intervention Module Completion
Zeitfenster: Endpoint (8 Weeks after intervention start)
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Intervention module completion was defined as the mean number of modules the intervention participants completed during the study period.
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Endpoint (8 Weeks after intervention start)
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Acceptability: Participant Satisfaction Score ≥8 of 10
Zeitfenster: Endpoint (8 Weeks after intervention start)
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Acceptability was defined as participant satisfaction with the intervention, measured using a 1-10 satisfaction scale, with scores ≥8 indicating intervention acceptability.
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Endpoint (8 Weeks after intervention start)
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Acceptability: Mean Participant Satisfaction
Zeitfenster: Endpoint (8 Weeks after intervention start)
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Acceptability was defined as participant satisfaction with the intervention measured using a 1-10 satisfaction scale, with scores ≥8 indicating positive acceptability.
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Endpoint (8 Weeks after intervention start)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptoms
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (Week 4), Endpoint (Week 8), and 1-month follow-up
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The PHQ-9 is a self-administered depression module of the Patient Health Questionnaire (PHQ).
It contains 9 questions that help identify patients with clinically meaningful symptoms of depression.
Patient responses are scored 0-3 with 0 representing "not at all" and 3 indicating "nearly every day;" thus, the PHQ-9 contains a total score range of 0-27.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
No specific administration time could be found, but a reasonable administration time is approximately 5-10 minutes for cognitively intact patients.
PHQ-9 questions are straightforward and pertain to depressive symptoms experienced over the past 2 weeks that include anhedonia, dysphoria, sleep disturbances, fatigue, changes in eating, low self-esteem, concentration difficulties, hypo-or-hyper-active behaviors, and thoughts of suicide or homicide.
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Baseline, Midpoint (Week 4), Endpoint (Week 8), and 1-month follow-up
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Anxiety Symptoms
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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The GAD-7 is a 7-item self-report questionnaire used to measure the severity of generalized anxiety disorder, with total scores ranging from 0 to 21 based on a 4-point scale (0-3).
Scores of 5, 10, and 15 represent cut-points for mild, moderate, and severe anxiety, respectively.
A score of 10 or higher is the recommended threshold for identifying probable cases of GAD.
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Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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Positive Affect
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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PANAS-C SF Scale: In this 10-item scale, the 5 positive affect (PA) items are summed to obtain a PA score, and the 5 negative affect (NA) items are summed to obtain an NA score.
Each question is scored 1- "not much or not at all" to 5- "a lot.
Higher scores on each scale indicate higher levels of engagement within that particular affect, although there is no cutoff threshold.
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Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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Perceived Stress
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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The Perceived Stress Scale (PSS) is a widely used, self-report psychological instrument designed to measure the degree to which individuals appraise situations in their lives as uncontrollable, unpredictable, and overwhelming.
The general scoring guidelines are 0-13: Low stress, 14-26: Moderate stress, 27-40: High perceived stress.
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Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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Flourishing
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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The Flourishing Scale (FS; Diener et al., 2010) is a brief 8-item summary measure of the respondent's self-perceived success in important areas such as relationships, self-esteem, purpose, and optimism.
It was designed to measure social-psychological prosperity and to complement existing measures of subjective well-being.
The FS provides a single psychological well-being score.
All items are rated on a 7-point Likert-type scale where 1 = strongly disagree and 7 = strongly agree.
All items are phrased in a positive direction.
Scores can range from 8 (Strong Disagreement with all items) to 56 (Strong Agreement with all items).
Higher scores indicate greater flourshing.
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Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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Negative Affect
Zeitfenster: Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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PANAS-C SF Scale: In this 10-item scale, the 5 positive affect (PA) items are summed to obtain a PA score, and the 5 negative affect (NA) items are summed to obtain an NA score.
Each question is scored 1- "not much or not at all" to 5- "a lot.
Higher scores on each scale indicate higher levels of engagement within that particular affect, although there is no cutoff threshold.
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Baseline, Midpoint (4 weeks), Endpoint (8 weeks), 1 month post intervention
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Resilient Coping
Zeitfenster: Baseline, Midpoint, Endpoint. 1 Month Post-Intervention
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The Brief Resilient Coping Scale captures tendencies to cope with stress adaptively.
The scale focuses on the tendency to effectively use coping strategies in flexible, committed ways to actively solve problems despite stressful circumstances.
Total score: Total sum scores range from 4 to 20.
Scores of 4-13 indicate low resilient coping, 14-16 indicate medium resilient coping and 17-20 indicate high resilient coping.
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Baseline, Midpoint, Endpoint. 1 Month Post-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nia Heard-Garris, MD,MSc,FAAP, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 2021-4642
- K01HL147995-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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