Intervento sui cedri: un intervento di coping, sviluppo emotivo e riduzione dello stress (CEDARS)
Coping e sviluppo emotivo per gli adolescenti per ridurre lo stress per gli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo intervento è stato adattato sulla base del feedback di precedenti focus group con adolescenti, personale clinico, parti interessate della comunità e un gruppo di lavoro CEDARS.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi: 25 nel gruppo di intervento e 25 nel gruppo in lista d'attesa. Ogni gruppo sarà diviso in coorti più piccole per costruire un rapporto e garantire che venga prestata un'attenzione adeguata a tutti i partecipanti.
Gli adolescenti nel gruppo di intervento parteciperanno a 7 sessioni settimanali di 1 ora. Queste sessioni si svolgeranno su Zoom e saranno guidate da un facilitatore qualificato che insegnerà agli adolescenti strategie supportate empiricamente per aumentare l'affetto positivo. Le abilità vengono insegnate attraverso brevi presentazioni didattiche seguite da attività interattive e giochi che offrono opportunità di pratica. I partecipanti completeranno un sondaggio di base e post-intervento per determinare l'impatto dell'intervento.
Ci saranno tre sessioni di follow-up con i partecipanti. Il primo si svolgerà 3 mesi dopo la conclusione del programma, il secondo a 6 mesi e l'ultimo a 12 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nia Heard-Garris, MD,MSc,FAAP
- Numero di telefono: (312) 227-2610
- Email: nheardgarris@luriechildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Akram Ibrahim
- Numero di telefono: (312) 227-2610
- Email: akibrahim@luriechildrens.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 11 e 19 anni
- Adolescenti in grado di parlare e comprendere fluentemente l'inglese
- Adolescenti con accesso a Internet affidabile (per focus group virtuali)
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore a 11 anni e superiore a 19 anni
- Individui che non sono in grado di parlare o comprendere fluentemente l'inglese
- Individui senza un accesso a Internet affidabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CEDRI
Utilizzando un intervento di riduzione dello stress adattato chiamato CEDARS, piloteremo l'intervento negli adolescenti (N=50) per determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di CEDARS e per indagare sulla riduzione dello stress adolescenziale.
|
Questo intervento ha lo scopo di aiutare gli adolescenti a far fronte allo stress.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CEDRI Intervento
Lasso di tempo: 7 settimane
|
I partecipanti beneficeranno direttamente della partecipazione agli interventi imparando e mettendo in pratica nuovi strumenti per ridurre e gestire il proprio stress.
|
7 settimane
|
|
Indagini di riferimento e post-intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
I partecipanti completeranno un sondaggio di base e quindi un sondaggio post-intervento
|
8 settimane
|
|
Follow-up post-intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ci saranno tre sessioni di follow-up con i partecipanti.
Il primo si svolgerà 3 mesi dopo la conclusione del programma, il secondo a 6 mesi e l'ultimo a 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nia Heard-Garris, MD,MSc,FAAP, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 2021-4642
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .