PiPT in ADSM mit MSD
25. April 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die Implementierung einer psychologisch informierten Physiotherapie zur Verhinderung der Chronifizierung bei Servicemitgliedern mit Muskel-Skelett-Erkrankungen
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Umsetzung einer psychologisch informierten Rehabilitationsstrategie zu ermitteln und gleichzeitig ihre Wirksamkeit bei Mitgliedern des aktiven Dienstes (ADSM) mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSD) zu bewerten, die Pflege in einer landgestützten Gesundheitseinrichtung der US Navy suchen. Diese Intervention soll das Management chronischer Schmerzen verbessern, um die ADSM-Funktion zu optimieren.
Das Studienteam schlägt eine beobachtende prospektive vergleichende Kohortenstudie vor. Diese Studie testet eine Implementierung/Strategie, während Informationen über die klinische Intervention und die damit verbundenen Ergebnisse beobachtet/gesammelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
427
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
US Active Duty Service Members (ADSM) erhalten physikalische Therapie für Muskel-Skelett-Erkrankungen im Naval Medical Center Portsmouth (NMCP) und seinen Zweigkliniken.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADSM (zu Studienbeginn; Trennung von der militärischen Nachbehandlung ist kein Ausschlussgrund)
- Patienten, die sich bei einem NMCP oder einer Abteilung für Physiotherapie einer Zweigklinik vorstellen
- Patienten, die ihren Untersuchungstermin nur für ihre Hauptbeschwerde erhalten haben
- Patienten, die aufgrund einer primären Beschwerde über eine MSE verschreiben (die folgenden ICD-10-Codes werden eingeschlossen: M13, M14.8, M15-19, M21-25, M40-43, M46-48, M50-54, M60-71, M73, M75-77)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keinen Anspruch auf eine ambulante Physiotherapie haben
- Patienten, die weniger als vier Behandlungssitzungen mit Physiotherapie erhalten
- Patienten, die schwanger sind
- Patienten, die eine Physiotherapie zur akuten postoperativen Genesung erhalten
- Patienten, die zu Studienbeginn für ein Physical Evaluation Board (PEB) vorgesehen sind oder diesem unterliegen
- Küstenwache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Arm vor dem Training (Kontrolle)
Wie üblich eine physiotherapeutische Behandlung erhalten, bevor PiPT auftritt
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Arm nach dem Training (Intervention)
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Ein Ansatz, der darauf abzielt, die Konzepte der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Schmerzbehandlung in die routinemäßige klinische PT-Praxis zu integrieren, um maladaptive Reaktionen im Zusammenhang mit Chronifizierung zu modifizieren.
Das Ziel von PiPT ist es, eine schnelle und optimale Genesung zu fördern, indem psychologische Hindernisse beseitigt werden, die Notwendigkeit einer Überweisung an einen Psychologen vermieden wird und die rechtzeitige Triage an andere medizinische Fachkräfte bei Bedarf erleichtert wird.
Das PiPT-Training umfasst Schulungen zur Neuropsychologie von Schmerzen, Kommunikationsfähigkeiten von Patienten und die Identifizierung psychosozialer Risikofaktoren für Chronifizierung sowie Behandlungsansätze, die Beruhigung, Entspannung und psycho-verhaltensmäßige Reaktivierung umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzbehinderungsindex (PDI) Score
Zeitfenster: Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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PDI besteht aus 7 Kategorien von Lebensaktivitäten.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Zahl auf der Skala zu kreisen, die die Behinderung auf typische Erfahrungen beschreibt.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet überhaupt keine Behinderung, und eine Punktzahl von 10 bedeutet, dass alle Aktivitäten, an denen man normalerweise beteiligt wäre, vollständig gestört oder durch Schmerzen verhindert wurde.
Der Gesamtpunktbereich der Punktzahl beträgt 0-70; Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Behinderung der Person aufgrund von Schmerzen.
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Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzkatastrophenkalkas (PCS) Score (PCS)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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PCS ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß, mit dem das katastrophale Denken im Zusammenhang mit Schmerzen bei Erwachsenen mit oder ohne chronische Schmerzen bewertet wurde.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) bewertet.
Der Gesamtpunktbereich der Punktzahl beträgt 0-52; Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren katastrophalen Niveau an.
Ein Gesamtwert> 30 zeigt ein klinisch relevantes katastrophaler Niveau an.
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Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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Veränderung der Bewertung der Angst- und Depressionsskala (HADS) im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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Hads besteht aus zwei getrennten Unterabschnitten: Angst und Depression.
Jeder Unterabschnitt enthält 7 Elemente, bei denen die Teilnehmer mit Antworten antworten, die sich in der vergangenen Woche mit einer Punktzahl von 0: 3 am nächsten befinden.
Der Gesamtbewertungsbereich für beide Unterabschnitte beträgt 0-21; Eine Punktzahl von 0-7 zeigt einen "normalen" Angstbereich, 8-10 = grenzwertig abnormal, 11-21 = abnormal.
Je höher die Punktzahl, desto abnormaler fühlt sich der Teilnehmer.
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Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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Änderung der FAST -MEDENDEN -VERGEBENS -SCARE (FABQ)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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Fabq ist ein selbst gemeldeter Fragebogen, der aus 16 Fragen besteht, die von 0-6 skaliert sind.
FABQ bewertet die Angstvermeidung von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. Der Gesamtwert der Punktzahl beträgt 0-96; Eine höhere Punktzahl zeigt das Verhalten der Angstvermeidung an.
Für die Zwecke dieser Studie wird "Ich habe einen Anspruch auf Entschädigung wegen meiner Schmerzen" ausgeschlossen, da die Studie nicht relevant ist.
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Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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Änderung der Schmerz Selbstwirksamkeitsbewertung (PSQ) Score
Zeitfenster: Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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PSEQ ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Vertrauen der Menschen mit anhaltenden Schmerzen bei der Durchführung von Aktivitäten während der Schmerzen zu beurteilen.
Der Gesamtpunktbereich der Punktzahl beträgt 0-60; Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Vertrauen in den Umgang mit Schmerzen.
Hohe Werte sind stark mit klinisch signifikanten Funktionsniveaus verbunden.
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Grundlinie, Nachuntersuchung 4 Wochen
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Medrisk Instrument zur Messung der Patientenzufriedenheit (MRPS) - Zufriedenheit mit dem Prozess des Pflegewerts
Zeitfenster: Follow-up 4 Wochen
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Die Zufriedenheit mit dem Pflegeprozess wird an der Subskala der MRPS "Prozess der Pflege" gemessen.
In dieser Subskala sind 8 Elemente auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Der Gesamtbewertungsbereich beträgt 8-40; Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Zufriedenheit.
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Follow-up 4 Wochen
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CORE OUCTECE Messes Index (COMI) - Zufriedenheit mit dem Ergebnis Score
Zeitfenster: Follow-up 4 Wochen
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Die Zufriedenheit mit dem Ergebnis wird an einem einzigen von Comi abgeleiteten Element gemessen: "Wenn Sie den Rest des Lebens mit den Symptomen verbringen müssten, die Sie gerade haben, wie würden Sie sich darüber fühlen?".
Der Gesamtpunktbereich der Punktzahl beträgt 0-10; Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist man in Bezug auf das Ergebnis.
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Follow-up 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Campello, PT, PhD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-01351
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten.
Anfragen sind an marco.campello@nyulangone.org zu richten.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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