Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PiPT i ADSM med MSD

8 januari 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health

Implementering av psykologiskt informerad sjukgymnastik för att förhindra kronifiering hos servicemedlemmar med muskel- och skelettsjukdomar

Studiens mål är att fastställa genomförbarheten av att implementera en psykologiskt informerad rehabiliteringsstrategi och samtidigt utvärdera dess effektivitet hos aktiva tjänstemän (ADSM) med muskuloskeletala sjukdomar (MSD) som söker vård i en landbaserad hälsovårdsmiljö i den amerikanska marinen. Denna intervention är avsedd att förbättra hanteringen av kronisk smärta för att optimera ADSM-funktionen.

Studiegruppen föreslår en observationell prospektiv jämförande kohortstudie. Denna studie testar en implementering/strategi samtidigt som man observerar/samlar information om den kliniska interventionen och relaterade resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

427

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

USA:s aktiva tjänstemedlemmar (ADSM) som får sjukgymnastik för muskel- och skelettbesvär på Naval Medical Center Portsmouth (NMCP) och dess filialhälsokliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADSM (vid baslinjen; separation från den militära efterbehandlingen kommer inte att vara skäl för uteslutning)
  • Patienter som presenterar sig för en NMCP eller en filialkliniks fysioterapiavdelning
  • Patienter som bara fått sin utvärderingstid för sitt primära klagomål
  • Patienter som skriver ut för ett primärt klagomål av en MSD (följande ICD-10-koder kommer att inkluderas: M13, M14.8, M15-19, M21-25, M40-43, M46-48, M50-54, M60-71, M73, M75-77)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är berättigade till poliklinisk sjukgymnastik
  • Patienter som får färre än fyra behandlingstillfällen med sjukgymnastik
  • Patienter som är gravida
  • Patienter som får sjukgymnastik för akut postoperativ återhämtning
  • Patienter schemalagda för eller föremål för en fysisk utvärderingsnämnd (PEB) vid baslinjen
  • kustvakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förträningsarm (kontroll)
Att få sjukgymnastik som vanligt innan PiPT inträffar
Arm efter träning (intervention)
Beteende: Psykologiskt informerad sjukgymnastik (PiPT) utbildning
Ett tillvägagångssätt utformat för att införliva begreppen kognitiv beteendeterapi (KBT) för smärtbehandling i rutinmässig klinisk PT-praxis för att modifiera maladaptiva svar associerade med kronicitet. Målet med PiPT är att främja en snabb och optimal återhämtning genom att ta bort psykologiska hinder, undanröja behovet av remiss till en psykolog och underlätta triage till annan vårdpersonal i tid när det behövs. PiPT-utbildning inkluderar utbildning om smärtans neuropsykologi, patientkommunikationsförmåga och identifiering av psykosociala riskfaktorer för kroniska sjukdomar och behandlingsmetoder som inkluderar trygghet, avslappning och psyko-beteendereaktivering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pain Disability Index (PDI) Poäng
Tidsram: Baslinje, år 1
PDI består av 7 kategorier av livsaktivitet. Deltagaren uppmanas att ringa in siffran på skalan som beskriver graden av funktionshinder på typiska upplevelser. En poäng på 0 betyder inget funktionshinder alls, och ett poäng på 10 betyder att alla aktiviteter som man normalt skulle vara involverad i har blivit totalt störda eller förhindrade av smärta. Det totala poängintervallet är 0-70; ju högre poäng, desto större funktionsnedsättning på grund av smärta.
Baslinje, år 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pain Catastrophizing Scale (PCS) poäng
Tidsram: Baslinje, år 1
PCS är en självrapporteringsåtgärd med 13 punkter utformad för att bedöma katastroftänkande relaterat till smärta bland vuxna med eller utan kronisk smärta. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden). Det totala intervallet för poäng är 0-52; en högre poäng indikerar en högre nivå av katastrof. En totalpoäng >30 indikerar kliniskt relevant nivå av katastrofalisering.
Baslinje, år 1
Förändring i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS).
Tidsram: Baslinje, år 1
HADS består av två separata underavdelningar: ångest och depression. Varje underavsnitt innehåller 7 punkter, där deltagarna svarar med svar som ligger närmast hur han/hon har mått den senaste veckan med poängen 0-3. Det totala poängintervallet för båda undersektionerna är 0-21; en poäng på 0-7 indikerar ett "normalt" intervall av ångest, 8-10 = borderline onormal, 11-21 = onormal. Ju högre poäng desto mer onormal känner sig deltagaren.
Baslinje, år 1
Förändring i Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) poäng
Tidsram: Baslinje, år 1
FABQ är ett självrapporterat frågeformulär som består av 16 frågor skalade från 0-6. FABQ bedömer rädsla-undvikande tro hos patienter med kronisk ländryggssmärta. Det totala intervallet för poäng är 0-96; ett högre betyg indikerar beteenden som undviker rädsla. För denna studies syften kommer "Jag har ett krav på ersättning för min smärta" att uteslutas eftersom det inte är relevant för studien.
Baslinje, år 1
Förändring i Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) poäng
Tidsram: Baslinje, år 1
PSEQ är ett frågeformulär med 10 punkter utvecklat för att bedöma förtroendet för personer med pågående smärta när det gäller att utföra aktiviteter medan de har smärta. Det totala intervallet för poäng är 0-60; en högre poäng indikerar högre nivåer av förtroende för att hantera smärta. Höga poäng är starkt förknippade med kliniskt signifikanta funktionsnivåer.
Baslinje, år 1
Förändring i MedRisk-instrumentet för att mäta patienttillfredsställelse (MRPS) - Tillfredsställelse med Process of Care-resultat
Tidsram: Baslinje, år 1
Tillfredsställelse med vårdprocessen mäts med underskalan "vårdprocess" i MRPS. Det finns 8 objekt i denna underskala som poängsätts på en Likert-skala från 1-5. Det totala poängintervallet är 8-40; ju högre poäng, desto större tillfredsställelse.
Baslinje, år 1
Förändring i Core Outcome Measures Index (COMI) - Tillfredsställelse med resultatresultatet
Tidsram: Baslinje, år 1
Tillfredsställelse med resultatet mäts med ett enda objekt som härrör från COMI: "Om du var tvungen att tillbringa resten av livet med de symtom du har just nu, hur skulle du känna det?". Det totala poängintervallet är 0-10; ju högre poäng desto sämre mår man om resultatet.
Baslinje, år 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
United States Naval Medical Center, Portsmouth

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Campello, PT, PhD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

14 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Första postat (Faktisk)

24 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-01351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ha tillgång till uppgifterna på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till marco.campello@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera