Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PiPT v ADSM s MSD

8. ledna 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Implementace psychologicky informované fyzikální terapie k prevenci chronifikace u členů služby s muskuloskeletálními poruchami

Cílem studie je prokázat proveditelnost implementace psychologicky informované rehabilitační strategie při současném hodnocení její účinnosti u členů aktivní služby (ADSM) s muskuloskeletálními poruchami (MSD), kteří vyhledávají péči ve zdravotnickém prostředí amerického námořnictva. Tato intervence je určena ke zlepšení zvládání chronické bolesti za účelem optimalizace funkce ADSM.

Studijní tým navrhuje observační prospektivní komparativní kohortovou studii. Tato studie testuje implementaci/strategii a zároveň pozoruje/shromažďuje informace o klinické intervenci a souvisejících výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

427

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Američtí členové aktivní služby (ADSM), kteří dostávají fyzickou terapii pro muskuloskeletální poruchy v Naval Medical Center Portsmouth (NMCP) a jejích pobočkových zdravotnických klinikách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ADSM (na základní linii; oddělení od vojenského následného ošetření nebude důvodem k vyloučení)
  • Pacienti docházející na oddělení fyzikální terapie NMCP nebo pobočky kliniky
  • Pacienti, kteří obdrželi schůzku s hodnocením pouze pro svou primární stížnost
  • Pacienti předepisující pro primární onemocnění MSD (budou zahrnuty následující kódy ICD-10: M13, M14.8, M15-19, M21-25, M40-43, M46-48, M50-54, M60-71, M73, M75-77)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají nárok na ambulantní fyzikální terapii
  • Pacienti, kteří dostávají méně než čtyři léčebná sezení fyzikální terapie
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti, kteří dostávají fyzikální terapii pro akutní pooperační zotavení
  • Pacienti plánovaní nebo podléhající výboru pro fyzické hodnocení (PEB) na začátku
  • pobřežní hlídka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předtréninková paže (kontrola)
Podstoupit fyzioterapeutickou léčbu jako obvykle, než dojde k PiPT
Rameno po tréninku (zásah)
Behaviorální: Psychologicky informovaný výcvik fyzikální terapie (PiPT).
Přístup navržený tak, aby začlenil koncepty kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro zvládání bolesti do rutinní klinické praxe PT za účelem modifikace maladaptivních reakcí spojených s chronicitou. Cílem PiPT je podporovat rychlé a optimální zotavení odstraněním psychologických překážek, odstraněním potřeby doporučení k psychologovi a usnadněním včasného třídění s jinými zdravotníky, když je to potřeba. Školení PiPT zahrnuje vzdělávání o neuropsychologii bolesti, komunikačních dovednostech pacienta a identifikaci psychosociálních rizikových faktorů chronicity a léčebných přístupů, které zahrnují uklidnění, relaxaci a psycho-behaviorální reaktivaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu bolestivých poruch (PDI).
Časové okno: Výchozí stav, rok 1
PDI se skládá ze 7 kategorií životní aktivity. Účastník je požádán, aby zakroužkoval číslo na stupnici, které popisuje úroveň postižení při typických zkušenostech. Skóre 0 znamená vůbec žádné postižení a skóre 10 znamená, že všechny činnosti, do kterých by se člověk normálně zapojoval, byly zcela narušeny nebo jim zamezila bolest. Celkový rozsah skóre je 0-70; čím vyšší skóre, tím větší postižení dané osoby v důsledku bolesti.
Výchozí stav, rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici bolesti katastrofizující (PCS).
Časové okno: Výchozí stav, rok 1
PCS je 13-položkové self-report opatření určené k posouzení katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí u dospělých s chronickou bolestí nebo bez ní. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 4 (vždy). Celkový rozsah skóre je 0-52; vyšší skóre znamená vyšší úroveň katastrofy. Celkové skóre >30 znamená klinicky relevantní úroveň katastrofy.
Výchozí stav, rok 1
Změna skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Časové okno: Výchozí stav, rok 1
HADS se skládá ze dvou samostatných podsekcí: úzkost a deprese. Každá podsekce obsahuje 7 položek, kde účastníci odpovídají odpověďmi, které se nejvíce blíží tomu, jak se cítil/a v minulém týdnu, se skóre 0-3. Celkový rozsah skóre pro obě podsekce je 0-21; skóre 0-7 označuje „normální“ rozsah úzkosti, 8-10 = hraničně abnormální, 11-21 = abnormální. Čím vyšší skóre, tím abnormálněji se účastník cítí.
Výchozí stav, rok 1
Změna skóre v dotazníku o vyhýbání se strachu (FABQ).
Časové okno: Výchozí stav, rok 1
FABQ je self-reported dotazník sestávající z 16 otázek v rozsahu 0-6. FABQ hodnotí přesvědčení pacientů s chronickou bolestí dolní části zad o vyhýbání se strachu. Celkový rozsah skóre je 0-96; vyšší skóre ukazuje na chování vyhýbající se strachu. Pro účely této studie bude vyloučeno „mám nárok na odškodnění za bolest“, protože to není pro studii relevantní.
Výchozí stav, rok 1
Změna skóre v dotazníku vlastní účinnosti bolesti (PSEQ).
Časové okno: Výchozí stav, rok 1
PSEQ je 10-položkový dotazník vyvinutý za účelem posouzení důvěry lidí s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí. Celkový rozsah skóre je 0-60; vyšší skóre znamená větší míru sebedůvěry při řešení bolesti. Vysoké skóre je silně spojeno s klinicky významnými funkčními úrovněmi.
Výchozí stav, rok 1
Změna v nástroji MedRisk pro měření spokojenosti pacientů (MRPS) – spokojenost s procesem skóre péče
Časové okno: Výchozí stav, rok 1
Spokojenost s procesem péče je měřena subškálou „proces péče“ MRPS. V této subškále je 8 položek bodovaných na Likertově škále 1-5. Celkový rozsah skóre je 8-40; čím vyšší skóre, tím větší spokojenost.
Výchozí stav, rok 1
Změna v Core Outcome Measures Index (COMI) – spokojenost s výsledným skóre
Časové okno: Výchozí stav, rok 1
Spokojenost s výsledkem se měří jedinou položkou odvozenou z COMI: „Kdybys měl strávit zbytek života s příznaky, které máš právě teď, jak bys to vnímal?“. Celkový rozsah skóre je 0-10; čím vyšší skóre, tím horší pocit z výsledku.
Výchozí stav, rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
United States Naval Medical Center, Portsmouth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Campello, PT, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-01351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu marco.campello@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit