- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05136066
Auswirkungen einer Massage mit Pfefferminzöl auf Wehenschmerzen
Auswirkungen einer Massage mit verdünntem Pfefferminzöl auf die visuelle analoge Bewertung bei der Verringerung von Wehenschmerzen
Die Geburt ist für eine Frau und ihre Familie ein ganz besonderes Erlebnis. Geburtswehen gehören heute zu den stärksten bekannten und definierten Schmerzen. In der Literatur wurde festgestellt, dass Geburtsschmerzen als schwerer empfunden werden als chronische Schmerzen wie Rückenschmerzen, Krebsschmerzen, Phantomschmerzen und postzosterische Neuralgie und akute Schmerzen wie Frakturen oder Platzwunden.
Wenn der Geburtsschmerz nicht kontrolliert wird, kann der Teufelskreis aus Stress, Angst und Schmerzen weitergehen und sich negativ auf Mutter und Fötus auswirken.
In dieser Studie ist es unser Ziel, die Wirkung der Anwendung von Pfefferminzöl verdünnt mit reinem natürlichem Olivenöl auf den Bauch- und Taillenbereich durch Massage bei Wehenschmerzen zu bestimmen, wodurch die Wehenschmerzen reduziert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine prospektive Querschnitts-Fallkontrollstudie. Schwangere, deren Muttersprache Türkisch ist, die termingerecht schwanger sind und sich in aktiven Wehen befinden, die zur Entbindung in den Kreißsaal unseres Krankenhauses eingeliefert werden, d Untersuchung und die mindestens 4-5 starke Kontraktionen in 10 Minuten haben, die einen einzigen, vertex-präsentierten Fötus haben, werden in unsere Arbeit aufgenommen. Schwangere mit Komorbiditäten, chronischen Krankheiten, Komplikationen im Zusammenhang mit der Geburt, anämischer Inaktivität, Schilddrüsenerkrankungen, Hautläsionen oder -infektionen, Allergien, Mehrlingsschwangerschaften, der Einnahme von Medikamenten und Risikoschwangerschaften werden von der Studie ausgeschlossen.
Dazu werden 30 Schwangere, denen Pfefferminzöl aufgetragen wurde, und 30 Schwangere der Kontrollgruppe, denen kein Pfefferminzöl aufgetragen wurde, in die Studie eingeschlossen. Nach der von unseren Patienten erhaltenen unterschriebenen Einverständniserklärung wird dem Patienten während der schmerzhaften Phase ein visuelles Analog-Scoring (VAS) zur Verfügung gestellt, und dann wird Pfefferminzöl auf die Bauch- und Lendenregion aufgetragen, wo er die stärksten Schmerzen verspürt, mit 1/ 10 verdünntes Pfefferminzöl per Hand einmassieren oder mit Hilfe einer mit warmem Wasser angefeuchteten Kompresse. Nach der Anwendung wird bei Schwangeren erneut ein visuelles Schmerzscoring angewendet. Die Studie wird beendet, wenn ausreichende Daten vorliegen.
Die Daten werden im SPSS-Programm in den Computer eingegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06800
- Ankara City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normal schwanger mit Vertexpräsentation
- mind. 70% 5-6 cm Lücke in der Untersuchung mind. 4-5 starke Kontraktionen in 10 Minuten
- Türkisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit Begleiterkrankungen, chronischen Erkrankungen
- Komplikationen im Zusammenhang mit der Geburt
- inaktive Arbeit
- Blutarmut, Schilddrüsenerkrankungen, Hautläsionen oder -infektionen, Allergien, Mehrlingsschwangerschaften
- Verwendung jeglicher Medikamente
- riskante schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe mit Pfefferminzöl massiert
Gruppe von experimentellen
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Pfefferminzöl, verdünnt mit 1/10 reinem Olivenöl, wird auf die Schwangere aufgetragen, um Wehenschmerzen zu lindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: während des Arbeitsprozesses, bis der Arbeitsprozess abgeschlossen ist
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Die Skala hat 0-10 Punkte. Mit zunehmendem Punkt erhöht sich der Schmerzwert
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während des Arbeitsprozesses, bis der Arbeitsprozess abgeschlossen ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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