- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05136066
Wpływ masażu olejkiem z mięty pieprzowej na ból porodowy
Wpływ masażu rozcieńczonym olejkiem z mięty pieprzowej na wizualną ocenę analogową w zmniejszaniu bólu porodowego
Narodziny to wyjątkowe przeżycie dla kobiety i jej rodziny. Ból porodowy jest obecnie jednym z najsilniejszych znanych i zdefiniowanych bólów. W literaturze stwierdzono, że ból porodowy jest postrzegany jako bardziej dotkliwy niż ból przewlekły, taki jak ból krzyża, ból nowotworowy, ból fantomowy i neuralgia popółpaścowa oraz ból ostry, taki jak złamanie lub rana szarpana.
Kiedy ból porodowy nie jest kontrolowany, błędne koło stresu, strachu i bólu może trwać i negatywnie wpływać na matkę i płód.
W tym badaniu naszym celem jest określenie wpływu stosowania olejku z mięty pieprzowej rozcieńczonego czystą naturalną oliwą z oliwek na brzuch i okolice talii poprzez masaż w bólu porodowym, zmniejszając ból porodowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym przekrojowym badaniem kliniczno-kontrolnym. Kobiety w ciąży, których językiem ojczystym jest język turecki, które są w ciąży w terminie i są w trakcie aktywnego porodu, które są hospitalizowane na sali porodowej naszego szpitala w celu porodu, to znaczy, które mają co najmniej 70% odstępu 5-6 cm w badania i które mają co najmniej 4-5 silnych skurczów w ciągu 10 minut, u których występuje pojedynczy płód z wierzchołkiem, zostaną włączeni do naszej pracy. Kobiety w ciąży z chorobami współistniejącymi, chorobami przewlekłymi, powikłaniami związanymi z porodem, niedokrwistością porodową, chorobami tarczycy, zmianami skórnymi lub infekcjami, alergiami, ciążami mnogimi, stosowaniem jakichkolwiek leków i ciążą ryzykowną zostaną wykluczone z badania.
W tym celu do badania zostanie włączonych 30 kobiet w ciąży, którym zastosowano olejek z mięty pieprzowej i 30 kobiet w ciąży z grupy kontrolnej, którym nie zastosowano olejku. Po podpisanym formularzu zgody uzyskanym od naszych pacjentów, pacjent otrzyma wizualną ocenę analogową (VAS) podczas bolesnego okresu, a następnie olejek miętowy zostanie zastosowany na brzuch i okolicę lędźwiową, gdzie odczuwa największy ból, z 1/ 10 rozcieńczonego olejku z mięty pieprzowej masując dłonią lub za pomocą kompresu zwilżonego ciepłą wodą. Po aplikacji ocena bólu wzrokowego zostanie ponownie zastosowana u kobiet w ciąży. Badanie kończy się po uzyskaniu wystarczających danych.
Dane zostaną wprowadzone do komputera w programie SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalna ciąża z prezentacją wierzchołka
- co najmniej 70% 5-6 cm przerwy w badaniu co najmniej 4-5 silnych skurczów w ciągu 10 minut
- mówiący po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z chorobami współistniejącymi, chorobami przewlekłymi
- komplikacje związane z porodem
- praca bierna
- niedokrwistość, choroby tarczycy, zmiany skórne lub infekcje, alergie, ciąże mnogie
- stosowanie jakichkolwiek leków
- ryzykowna ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa masowana olejkiem z mięty pieprzowej
Grupa eksperymentalna
|
Olejek z mięty pieprzowej rozcieńczony 1/10 czystej oliwy z oliwek będzie stosowany u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia bólu porodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: podczas procesu pracy, aż do zakończenia procesu pracy
|
Skala ma 0-10 punktów. Wraz ze wzrostem punktu zwiększa się ocena bólu
|
podczas procesu pracy, aż do zakończenia procesu pracy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rahime Bedir Findik, Dr, Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .