Gesundheitliche Auswirkungen von Hafer und polaren Haferlipiden beim Menschen
7. April 2022 aktualisiert von: Lund University
Gesundheitliche Auswirkungen von Hafer und bioaktivem Hafer beim Menschen
Ziel der Studie ist es, die gesundheitlichen Auswirkungen von Hafer und aus Hafer gewonnenen Bestandteilen in Interventionsstudien am Menschen zu untersuchen, um neue Erkenntnisse für die Entwicklung kardiometabolisch schützender Lebensmittel zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Wissen zu erweitern, das für die Entwicklung von Lebensmitteln mit antidiabetischen Eigenschaften genutzt werden kann, um den Menschen eine gesündere Lebensmittelauswahl zu erleichtern.
Insbesondere besteht der Hauptzweck dieses Projekts darin, die Auswirkungen bei gesunden Menschen auf kardiometabolische Testmarker von Hafer und Produkten auf Haferbasis zu bewerten.
Die neuen Erkenntnisse werden eine Grundlage für die Entwicklung haferbasierter Lebensmittelprodukte mit gesundheitlichem Mehrwert bilden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Lund, Schweden, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- BMI 18,5 - 28 kg/m2
- Nichtraucher
- Verzehren Sie eine nicht-vegetarische Ernährung, die der nordischen Diätempfehlung folgt.
Ausschlusskriterien:
- Nüchternblutzuckerkonzentration >6,1 mmol/l
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Diabetes, Bluthochdruck, metabolisches Syndrom).
- Magen-Darm-Erkrankungen wie IBS (Reizdarmsyndrom), die die Studienergebnisse beeinträchtigen können, Nahrungsmittelallergien.
- Innerhalb von 4 Wochen vor und während der Studie sollten keine Antibiotika oder Probiotika eingenommen worden sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Haferprodukt 1
Die Testportion basiert auf 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten mit Zusatz von Pflanzenöl A. Die Testportion wird als Frühstücksmahlzeit vor der Bestimmung der Testvariablen am Morgen eingenommen.
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Als Frühstücksmahlzeit verzehrter Hafer und bioaktive Haferbestandteile.
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EXPERIMENTAL: Haferprodukt 2
Die Testportion basiert auf 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten mit Zusatz von Pflanzenöl B. Die Testportion wird als Frühstücksmahlzeit vor der Bestimmung der Testvariablen am Morgen eingenommen.
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Als Frühstücksmahlzeit verzehrter Hafer und bioaktive Haferbestandteile.
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EXPERIMENTAL: Haferprodukt 3
Die Testportion basiert auf 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten mit zugesetztem Pflanzenöl C. Die Testportion wird als Frühstücksmahlzeit vor der Bestimmung der Testvariablen am Morgen eingenommen.
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Als Frühstücksmahlzeit verzehrter Hafer und bioaktive Haferbestandteile.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollprodukt
Die Testportion basiert auf 50 Gramm verfügbaren Kohlenhydraten ohne Zusatz von Pflanzenöl.
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Als Frühstücksmahlzeit verzehrter Hafer und bioaktive Haferbestandteile.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regulierung des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Postprandiale Blutzuckerregulierung (zunehmende Fläche unter der Kurve) akut nach Einnahme der Testprodukte und bei bevorstehenden Mahlzeiten innerhalb von 5,5 Stunden nach Einnahme der Testprodukte.
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Seruminsulin
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Akute Auswirkungen postprandialer Seruminsulinkonzentrationen (zunehmende Fläche unter der Kurve) nach Einnahme der Testprodukte.
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Plasma-GLP-1 (Glucagon-ähnliches Peptid-1)
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Magen-Darm-Hormone, die an der Regulierung des Appetits und des Stoffwechsels beteiligt sind
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Serumtriglyceride
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Kardiometabolische Risikomarker
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Serumfreie Fettsäuren
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Kardiometabolische Risikomarker
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Plasma PYY (Peptid-Tyrosin-Tyrosin)
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Magen-Darm-Hormone, die an der Regulierung des Appetits und des Stoffwechsels beteiligt sind
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Appetitempfindungen
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Bestimmt mit VAS-Skalen (visuelle Analogskala) (0–100 mm) als Bereich subjektiver Empfindungen im Zusammenhang mit Appetit (wie Hunger, Verlangen zu essen oder Völlegefühl).
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Nilsson, PhD, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. November 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr. 2018/658
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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