Воздействие овса и полярных липидов овса на здоровье человека
7 апреля 2022 г. обновлено: Lund University
Воздействие овса и овса на здоровье человека
Целью исследования является изучение влияния овса и компонентов, полученных из овса, на здоровье человека в исследованиях с вмешательством человека с целью получения новых знаний для разработки продуктов, защищающих кардиометаболизм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы расширить знания, которые можно использовать для разработки пищевых продуктов с антидиабетическими свойствами, с целью облегчить людям выбор более здоровой пищи.
В частности, основной целью этого проекта является оценка влияния овса и продуктов на основе овса на маркеры кардиометаболических тестов у здоровых людей.
Новые знания послужат основой для разработки пищевых продуктов на основе овса с добавленной ценностью для здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- ИМТ 18,5–28 кг/м2
- Некурящие
- Соблюдение невегетарианской диеты, соответствующей рекомендациям скандинавской диеты.
Критерий исключения:
- Концентрация глюкозы в крови натощак >6,1 ммоль/л
- Известное кардиометаболическое заболевание (например, сахарный диабет, артериальная гипертензия, метаболический синдром).
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как СРК (синдром раздраженного кишечника), которые могут повлиять на результаты исследования, пищевая аллергия.
- За 4 недели до и во время исследования нельзя было принимать антибиотики или пробиотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Овсяный продукт 1
Тестовая порция основана на 50 граммах доступных углеводов с добавлением растительного масла. А. Тестовая порция употребляется в качестве завтрака перед определением тестовых переменных утром.
|
Овес и биологически активные компоненты овса употребляются в качестве завтрака.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Овсяный продукт 2
Тестовая порция основана на 50 граммах доступных углеводов с добавлением растительного масла B. Тестовая порция употребляется в качестве завтрака перед определением тестовых переменных утром.
|
Овес и биологически активные компоненты овса употребляются в качестве завтрака.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Овсяный продукт 3
Тестовая порция основана на 50 граммах доступных углеводов с добавлением растительного масла C. Тестовая порция употребляется в качестве завтрака перед определением тестовых переменных утром.
|
Овес и биологически активные компоненты овса употребляются в качестве завтрака.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный продукт
Тестовая порция основана на 50 граммах доступных углеводов без добавления растительного масла.
|
Овес и биологически активные компоненты овса употребляются в качестве завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Постпрандиальная регуляция уровня глюкозы в крови (площадь прироста под кривой) остро после приема тестируемых продуктов и при предстоящем приеме пищи в течение 5,5 часов после приема тестируемых продуктов.
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Острые эффекты постпрандиальных концентраций инсулина в сыворотке (инкрементная площадь под кривой) после приема тестируемых продуктов.
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
плазменный GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1)
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Желудочно-кишечные гормоны, участвующие в регуляции аппетита и обмена веществ
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
Триглицериды сыворотки
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Маркеры кардиометаболического риска
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
Свободные жирные кислоты в сыворотке
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Маркеры кардиометаболического риска
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
Плазменный PYY (пептид тирозин-тирозин)
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Желудочно-кишечные гормоны, участвующие в регуляции аппетита и обмена веществ
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные ощущения аппетита
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Определяется с помощью шкал ВАШ (визуальная аналоговая шкала) (0-100 мм) как диапазон субъективных ощущений, связанных с аппетитом (таких как голод, желание есть или сытость)
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Nilsson, PhD, Department of Food Technology, Engineering and Nutrition, Lund Univesity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr. 2018/658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .