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Application Registration Study of ILE in Patients With Acute Poisoning (ILE)

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
In this study, the investigators aimed to study the effect of ILE in the treatment of acute fat-soluble substance poisoning,to further clarify the relevant mechanism of ILE in the treatment of fat-soluble drug poisoning,to standardize the relevant procedures of ILE detoxification treatment and further explore the adverse reactions and coping strategies of ILE treatment.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fat-soluble drugs refer to drugs that are insoluble in water but soluble in fats and organic solvents such as carbon tetrachloride, glycerol, oils and other organic solvents. They can fuse with the phospholipid bilayer of cell membranes, are easily absorbed, and are easier to pass compared to water-soluble drugs. It is metabolized by the liver, and the metabolites are excreted by the kidneys, so it has a high clinical use rate. However, in recent years, due to the improper use of fat-soluble drugs by patients, fat-soluble benzodiazepines sedative and hypnotic drugs, fat-soluble calcium channel blockers and β-blocker drugs, fat-soluble tricyclic drugs have often occurred. Poisoning such as antidepressants poses a serious threat to the lives of patients.In addition, organophosphorus pesticides (fat-soluble) have a high usage rate in China. Severe organophosphorus poisoning can cause multiple organ damages, and delays in treatment can cause disability or even death. Clinical treatment is mainly based on routine gastric lavage and oxygen inhalation. Treatment is the mainstay, combined with medical drugs, hemodialysis, hemoperfusion, etc., and has achieved certain curative effects, but the mortality rate is still high, so it is of great significance to explore safer and more effective treatment methods.Intravenous lipid emulsion (ILE) was originally used to treat overdose of local anesthetics such as bupivacaine, and later also used to treat a variety of other lipophilic drug poisonings. The research on the treatment of ILE is still in the preliminary stage and relatively limited. A systematic review of fat emulsions for the treatment of acute poisoning found that the overall quality of the studies supporting this treatment is low or very low, but the included case reports indicate that fat emulsions are effective against verapamil, beta blockers, and certain Tricyclic antidepressants, bupivacaine, chlorpromazine, and certain antiarrhythmic drugs (eg, flecainide) poisoned patients have certain benefits. ILE may help treat patients who are hemodynamically unstable due to poisoning by these drugs.In view of the fact that the research on the treatment of ILE still needs to be further improved and related adverse reactions need to be further explored related countermeasures, the investigators plan to launch a registration research program related to the application of fat emulsion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: yi li, Medical PhD
  • Telefonnummer: 15098750165
  • E-Mail: qmbb719@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

According to the indications of ILE in the treatment of poisoning in clinical toxicology, the research objects are divided into the following categories:

  1. Calcium channel blocker poisoning
  2. Beta blocker drug poisoning
  3. Tricyclic antidepressant poisoning
  4. Organophosphorus (fat-soluble) pesticide poisoning, such as: chlorpyrifos, profenofos, diazinon, fenthion, phosphaphos, quinalphos, butylpyrimidin, thiazophos, omethoate, dimethoate Methionine, triazophos, thiomethionine, ethion, sulfoxiphos, imiphos, fosfoxcarb, pyrifoxaphos, hydrocarbophos, phorate, methyl parathion, parasulfur Phosphorus, dichlorvos, pyridoxine, etc.
  5. Local anesthetic poisoning
  6. Poisoning by other fat-soluble substances

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed as acute fat-soluble drug and organophosphorus (fat-soluble) pesticide poisoning;
  2. Conventional treatment is ineffective, especially for patients with circulatory failure, such as ventricular arrhythmia, shock, cardiac arrest, etc., who need intravenous fat emulsion treatment;
  3. Those who are not allergic to fat milk;
  4. Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Mergers with insufficiency of important organs;
  2. Patients with malignant tumors;
  3. Severe mental disorder affects the treatment;
  4. Those with incomplete clinical data.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mortality rate
Zeitfenster: 24 hours
Patient mortality within 24 hours
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Circulatory system
Zeitfenster: 24 hours
Circulation stabilization time: including blood pressure stabilization time, disappearance time of malignant arrhythmia, etc.
24 hours
mortality rate
Zeitfenster: 1 week and 28 days
1 week and 28 days patient mortality
1 week and 28 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS-3185D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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