Erector-Spinae-Block versus kaudaler Block zur perioperativen Analgesie bei pädiatrischen Krebspatienten
22. September 2024 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Vergleich der ultraschallgeführten Erector-Spinae-Blockade und der ultraschallgeführten kaudalen perioperativen Analgesie bei pädiatrischen Krebspatienten, die sich einer Nephrektomie-Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, die ultraschallgeführte Erector-Spinae-Plane-Blockade mit der ultraschallgeführten kaudalen Blockade bei der perioperativen Analgesie bei pädiatrischen Krebspatienten zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I und II
- Alter >1 und <12
- Patienten, die sich einer Nephrektomie-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten elterliche Ablehnung
- lokale Infektion an der Punktionsstelle
- Koagulopathie mit INR > 1,6
- instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Patienten, die auf die verwendeten Medikamente allergisch sind
- Entwicklung oder geistige Verzögerung
- eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschallgeführter Hobelblock des Erector Spinae
Unter Ultraschallkontrolle wird ein einseitiger Erector Spinae Plane Block durchgeführt
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Ultraschallgeführter Hobelblock des Erector Spinae
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Aktiver Komparator: Ultraschallgeführter kaudaler Block
Der kaudale Block wird unter Ultraschallkontrolle gebildet
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Ultraschallgeführter kaudaler Block
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
|
postoperativer Morphinkonsum
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Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
- Hauptermittler: Yasmen F Abdelghani, M.Sc, Assistant Lecturer of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP2109-30109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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