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Bloque erector de la columna versus bloqueo caudal para la analgesia perioperatoria en pacientes pediátricos con cáncer

17 de enero de 2024 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Comparación del bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido y el caudal guiado por ultrasonido para la analgesia perioperatoria en pacientes pediátricos con cáncer que se someten a cirugías de nefrectomía: un estudio controlado aleatorizado

El objetivo del estudio es comparar el bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía versus el bloqueo caudal guiado por ecografía en la analgesia perioperatoria de pacientes pediátricos con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11796
        • Reclutamiento
        • Walaa Y Elsabeeny
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I y II
  • Edad >1 y <12
  • pacientes sometidos a cirugías de nefrectomía

Criterio de exclusión:

  • negativa de los padres del paciente
  • infección local en el sitio de punción
  • coagulopatía con INR > 1,6
  • enfermedad cardiovascular inestable
  • pacientes alérgicos a los medicamentos utilizados
  • desarrollo o retraso mental
  • deterioro de las funciones hepáticas y renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía
El bloqueo unilateral del plano erector de la columna se realizará bajo control ecográfico.
Procedimiento: Bloque del plano erector de la columna
Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía
Comparador activo: Bloqueo caudal guiado por ecografía
El bloque caudal se formará bajo guía ecográfica.
Procedimiento: Bloque caudal
Bloqueo caudal guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
consumo de morfina postoperatoria
Primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Investigador principal: Yasmen F Abdelghani, M.Sc, Assistant Lecturer of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP2109-30109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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