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Blocco dell'erettore spinale rispetto al blocco caudale per l'analgesia perioperatoria nei pazienti oncologici pediatrici

17 gennaio 2024 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Confronto tra blocco erettore spinale guidato da ultrasuoni e caudale guidato da ultrasuoni per l'analgesia perioperatoria in pazienti oncologici pediatrici sottoposti a interventi chirurgici di nefrectomia: uno studio controllato randomizzato

Lo studio mira a confrontare il blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco caudale ecoguidato nell'analgesia perioperatoria per i pazienti oncologici pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I e II
  • Età >1 e <12
  • pazienti sottoposti a interventi di nefrectomia

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei genitori del paziente
  • infezione locale nel sito di puntura
  • coagulopatia con INR> 1,6
  • malattie cardiovascolari instabili
  • pazienti allergici ai farmaci utilizzati
  • sviluppo o ritardo mentale
  • alterata funzionalità epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco aereo dell'erettore spinale ecoguidato
Il blocco del piano unilaterale dell'erettore spinale verrà eseguito sotto guida ecografica
Procedura: Blocco piano erettore spinae
Blocco aereo dell'erettore spinale ecoguidato
Comparatore attivo: Blocco caudale ecoguidato
Il blocco caudale si formerà sotto guida ecografica
Procedura: Blocco caudale
Blocco caudale ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
consumo postoperatorio di morfina
Prime 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
  • Investigatore principale: Yasmen F Abdelghani, M.Sc, Assistant Lecturer of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2109-30109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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