Nefopam als multimodale Analgesie für die Thoraxchirurgie
12. Februar 2023 aktualisiert von: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Nefopam als multimodale Analgesie für die videoassistierte Thorakoskopie
Akute postoperative Schmerzen nach einer videoassistierten Thorakoskopie sind sehr stark.
Da Schmerzen nach einer Thoraxoperation eine frühe Genesung verhindern und postoperative Komplikationen erhöhen, ist es wichtig, Schmerzen nach einer videoassistierten Thorakoskopie vorzubeugen.
In der vorliegenden Studie werden wir untersuchen, ob Nefopam Schmerzen nach einer videoassistierten Thorakoskopie lindert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 03181
- Eunah Cho
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der für eine elektive videoassistierte thorakoskopische Operation vorgesehen ist
- American Society of Anesthesiologists körperlicher Grad I, II, III
- Patient ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Allergie gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder Nefopam
- Niereninsuffizienz
- Leberinsuffizienz
- Herzinfarkt
- Glaukom
- schwangere und stillende Frauen zum Zeitpunkt der Operation
- Patienten, die der Anwendung einer patientenkontrollierten Analgesie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Nefopam wird in dieser Gruppe nicht verabreicht.
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EXPERIMENTAL: Nefopam-Gruppe
Intravenöses Nefopam 20 mg wird zweimal unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und am Ende der Operation verabreicht.
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Nefopam 20 mg wird mit 100 ml normaler Kochsalzlösung gemischt und über 15 Minuten intravenös infundiert. 20 mg Nefopam werden zweimal intravenös verabreicht, nach der Einleitung und am Ende der Operation. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen nach 1 Stunde Operation
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation.
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Akuter postoperativer Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz aller Zeiten) bewertet.
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1 Stunde nach der Operation.
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Schmerzen nach 6 Stunden Operation
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation.
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Akuter postoperativer Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz aller Zeiten) bewertet.
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6 Stunden nach der Operation.
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Schmerzen nach 12 Stunden Operation
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation.
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Akuter postoperativer Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz aller Zeiten) bewertet.
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12 Stunden nach der Operation.
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Schmerzen nach 24 Stunden OP
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
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Akuter postoperativer Schmerz wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz aller Zeiten) bewertet.
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24 Stunden nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenkontrollierter Einsatz von Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Fentanyl-Einnahme verabreicht durch die patientengesteuerte Analgesie-Maschine.
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24 Stunden nach der Operation
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Analgetika retten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
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Zusätzliche analgetische Anwendung während der postoperativen Phase.
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24 Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. September 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEVATS2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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