Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nefopam som en multimodal analgesi for thoraxkirurgi

12. februar 2023 oppdatert av: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Nefopam som en multimodal analgesi for videoassistert torakoskopisk kirurgi

Akutt postoperativ smerte etter videoassistert torakoskopisk kirurgi er svært alvorlig. Fordi smerter etter thoraxkirurgi forhindrer tidlig restitusjon og øker postoperative komplikasjoner, er det viktig å forebygge smerter etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi. I denne studien vil vi vurdere om nefopam reduserer smerte etter videoassistert torakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som er planlagt for elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk grad I, II, III
  • pasient fra 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi i ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller nefopam
  • nyresvikt
  • leverinsuffisiens
  • hjerteinfarkt
  • glaukom
  • gravide og ammende kvinner på operasjonstidspunktet
  • pasient som ikke samtykket til bruk av pasientkontrollert analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Nefopam vil ikke bli administrert i denne gruppen.
EKSPERIMENTELL: nefopam gruppe
Intravenøs nefopam 20 mg vil bli administrert to ganger, umiddelbart etter induksjon av anestesi og ved slutten av operasjonen.
Legemiddel: Nefopam

Nefopam 20 mg blandes til 100 ml vanlig saltvann og infunderes intravenøst ​​i løpet av 15 minutter.

20 mg nefopam administreres intravenøst ​​to ganger, etter induksjon og ved slutten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter etter 1 times operasjon
Tidsramme: 1 time etter operasjonen.
Akutt postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte noensinne).
1 time etter operasjonen.
Smerter etter 6 timers operasjon
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen.
Akutt postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte noensinne).
6 timer etter operasjonen.
Smerter etter 12 timers operasjon
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen.
Akutt postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte noensinne).
12 timer etter operasjonen.
Smerter etter 24 timers operasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Akutt postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte noensinne).
24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkontrollert analgesibruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Fentanylforbruk administrert gjennom den pasientkontrollerte analgesimaskinen.
24 timer etter operasjonen
Redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
Ytterligere smertestillende bruk i postoperativ periode.
24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. desember 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEVATS2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Nefopam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere