Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefopam jako wielomodalna analgezja w chirurgii klatki piersiowej

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Nefopam jako multimodalny środek przeciwbólowy w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

Ostry ból pooperacyjny po zabiegu torakoskopii wspomaganej wideo jest bardzo silny. Ponieważ ból po operacji klatki piersiowej uniemożliwia wczesny powrót do zdrowia i zwiększa ryzyko powikłań pooperacyjnych, ważne jest, aby zapobiegać bólowi po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo. W niniejszym badaniu ocenimy, czy nefopam zmniejsza ból po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent zakwalifikowany do planowej operacji torakoskopowej wspomaganej wideo
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stopień fizyczny I, II, III
  • pacjent w wieku od 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub nefopam
  • niewydolność nerek
  • niewydolność wątroby
  • zawał mięśnia sercowego
  • jaskra
  • kobiet w ciąży i karmiących piersią w czasie operacji
  • pacjenta, który nie wyraził zgody na zastosowanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Nefopam nie będzie podawany w tej grupie.
EKSPERYMENTALNY: grupa nefopamu
Dożylnie 20 mg nefopamu zostanie podane dwukrotnie, bezpośrednio po indukcji znieczulenia i po zakończeniu zabiegu.
Lek: Nefopam

Nefopam 20 mg miesza się ze 100 ml normalnej soli fizjologicznej i podaje we wlewie dożylnym przez 15 minut.

20 mg nefopamu podaje się dożylnie dwukrotnie, po indukcji i po zakończeniu zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po 1 godzinie zabiegu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu.
Ostry ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból w historii).
1 godzina po zabiegu.
Ból po 6 godzinach od zabiegu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu.
Ostry ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból w historii).
6 godzin po zabiegu.
Ból po 12 godzinach od zabiegu
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu.
Ostry ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból w historii).
12 godzin po zabiegu.
Ból po 24 godzinach od zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
Ostry ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból w historii).
24 godziny po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie analgezji kontrolowane przez pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Konsumpcja fentanylu podawana przez sterowaną przez pacjenta maszynę do znieczulenia.
24 godziny po zabiegu
Ratuj leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
Dodatkowe stosowanie przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym.
24 godziny po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEVATS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Nefopam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj