- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05198492
Kurz- und langfristige gesundheitliche Auswirkungen der Luftverschmutzung in Polen (EP-PARTICLES)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt wird in Ostpolen durchgeführt – einem Gebiet, das durch einzigartige Naturmerkmale, große Waldflächen, Mangel an Fabriken und relativ geringe Industrialisierung gekennzeichnet ist. Andererseits ist die Region auch durch einen niedrigen sozioökonomischen Status gekennzeichnet, in der kalten Jahreszeit führt die suboptimale Heizungswahl der Bewohner zu einer großen anthropogenen Bedrohung der Luftqualität in Form von geringen Emissionen. Die überwiegende Mehrheit der Studien zur Luftverschmutzung wurde in stark belasteten Gebieten durchgeführt, in denen Patienten moderaten und extremen Schadstoffkonzentrationen ausgesetzt sind. Unter Berücksichtigung der geringen Anzahl von Erhebungen aus Gebieten mit geringer Luftverschmutzung beabsichtigen die Forscher, die Beziehung zwischen Luftverschmutzung und kardiovaskulären und renalen Ergebnissen in Ostpolen zu analysieren. Nicht ohne Aussagekraft ist die Untersuchung des Einflusses des sogenannten „Polensmogs“ auf Mortalität und Morbidität im Untersuchungsgebiet. Es wäre die erste große Studie über die Auswirkungen dieser Art von Verschmutzung auf die menschliche Gesundheit.
Im anschließenden Teil der Studie werden wir die Auswirkungen des polnischen Smogs im ganzen Land bewerten.
In Anbetracht der vorhandenen Literatur werden die folgenden als Indikatoren für die öffentliche Gesundheit betrachtet: akute Koronarsyndrome, Episoden von Vorhofflimmern, Krankenhauseinweisungen oder Besuche in der Notaufnahme mit Nierenerkrankungen, kardiovaskuläre und renale Sterblichkeit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Podlaskie
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Białystok, Podlaskie, Polen, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner aus dem untersuchten Gebiet
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Krankenhausaufenthalten oder Besuchen in der Notaufnahme aufgrund eines akuten Koronarsyndroms
Daten über Krankenhausaufenthalte wegen akuter Koronarsyndrome wurden erhoben und aus den Berichten des Nationalen Gesundheitsfonds entnommen.
In der vorliegenden Analyse haben wir Daten von Patienten verwendet, die vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2020 als Einwohner in den Woiwodschaften Podlachien, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie registriert waren.
Der Satz von Variablen, die der Analyse unterzogen wurden, umfasste demografische Merkmale und ICD-10-Codes.
Die Diagnose basierte auf Berichten, die vom National Health Fund erhalten wurden, und diese Berichte wurden nicht mit der Patientendokumentation des Krankenhauses überprüft.
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Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
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Patienten mit Krankenhausaufenthalten oder Besuchen in der Notaufnahme aufgrund von Vorhofflimmern
Daten über Krankenhausaufenthalte wegen Vorhofflimmerns wurden erhoben und aus den Berichten des Nationalen Gesundheitsfonds extrahiert.
In der vorliegenden Analyse haben wir Daten von Patienten verwendet, die vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2020 als Einwohner in den Woiwodschaften Podlachien, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie registriert waren.
Der Satz von Variablen, die der Analyse unterzogen wurden, umfasste demografische Merkmale und ICD-10-Codes.
Die Diagnose basierte auf Berichten, die vom National Health Fund erhalten wurden, und diese Berichte wurden nicht mit der Patientendokumentation des Krankenhauses überprüft.
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Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
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Patienten mit Krankenhausaufenthalten oder Besuchen in der Notaufnahme aufgrund von Nierenerkrankungen
Daten über Krankenhausaufenthalte wegen Nierenerkrankungen wurden erhoben und aus den Berichten des Nationalen Gesundheitsfonds entnommen.
In der vorliegenden Analyse haben wir Daten von Patienten verwendet, die vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2020 als Einwohner in den Woiwodschaften Podlachien, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie registriert waren.
Der Satz von Variablen, die der Analyse unterzogen wurden, umfasste demografische Merkmale und ICD-10-Codes.
Die Diagnose basierte auf Berichten, die vom National Health Fund erhalten wurden, und diese Berichte wurden nicht mit der Patientendokumentation des Krankenhauses überprüft.
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Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
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Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen gestorben sind
Daten zur Sterblichkeit wurden vom Nationalen Statistikamt in Polen erhoben.
Dazu gehören Informationen zu allen Todesfällen, die in den Woiwodschaften Podlaskie, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie vom 1. Januar 2011 bis zum 31. Dezember 2020 registriert wurden. Die Aufzeichnungen enthielten Geschlecht und Alter der Verstorbenen sowie die Todesursachen wurden gemäß den Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten – 10. Revision (ICD-10) klassifiziert.
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Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
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Patienten, die an Tumorerkrankungen gestorben sind
Daten zur Sterblichkeit wurden vom Nationalen Statistikamt in Polen erhoben.
Dazu gehören Informationen zu allen Todesfällen, die in den Woiwodschaften Podlaskie, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie vom 1. Januar 2011 bis zum 31. Dezember 2020 registriert wurden. Die Aufzeichnungen enthielten Geschlecht und Alter der Verstorbenen sowie die Todesursachen wurden gemäß den Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten – 10. Revision (ICD-10) klassifiziert.
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Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
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Patienten, die an Nierenerkrankungen gestorben sind
Daten zur Sterblichkeit wurden vom Nationalen Statistikamt in Polen erhoben.
Dazu gehören Informationen zu allen Todesfällen, die in den Woiwodschaften Podlaskie, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie vom 1. Januar 2011 bis zum 31. Dezember 2020 registriert wurden. Die Aufzeichnungen enthielten Geschlecht und Alter der Verstorbenen sowie die Todesursachen wurden gemäß den Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten – 10. Revision (ICD-10) klassifiziert.
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Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
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Patienten mit Krankenhausaufenthalten oder Notaufnahmen aufgrund ischämischer Schlaganfälle
Daten zu Krankenhausaufenthalten wegen ischämischer Schlaganfälle wurden aus den Berichten des National Health Fund entnommen und extrahiert.
In der vorliegenden Analyse haben wir Daten von Patienten verwendet, die vom 1. Januar 2011 bis zum 31. Dezember 2020 in den Woiwodschaften Podlachien, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie als Einwohner registriert waren.
Zu den Variablen, die der Analyse unterzogen wurden, gehörten demografische Merkmale und ICD-10-Codes.
Die Diagnose basierte auf Berichten des National Health Fund, und diese Berichte wurden nicht mit der Krankenhausdokumentation des Patienten überprüft.
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Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl akuter Koronarsyndrome im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen akuter Koronarsyndrome.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Episoden von Vorhofflimmern im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Vorhofflimmern.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Nierenerkrankungen im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Nierenerkrankungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund akuter Nierenerkrankungen im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Nierenerkrankungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Hämodialysepatienten im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Nierenerkrankungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl ischämischer Schlaganfälle im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen ischämischer Schlaganfälle.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der kardiovaskulären Todesfälle.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Neoplasma-Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Neoplasmenmortalität.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sterblichkeit bei Nierenerkrankungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Sterblichkeit im Zusammenhang mit der Nierenfunktion.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Łukasz Kuźma, Medical University of Bialystok
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuzma L, Dabrowski EJ, Kurasz A, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S. The 10-Year Study of the Impact of Particulate Matters on Mortality in Two Transit Cities in North-Eastern Poland (PL-PARTICLES). J Clin Med. 2020 Oct 27;9(11):3445. doi: 10.3390/jcm9113445.
- Kuzma L, Struniawski K, Pogorzelski S, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S. Gender Differences in Association between Air Pollution and Daily Mortality in the Capital of the Green Lungs of Poland-Population-Based Study with 2,953,000 Person-Years of Follow-Up. J Clin Med. 2020 Jul 23;9(8):2351. doi: 10.3390/jcm9082351.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Kralisz P, Dobrzycki S. Exposure to air pollution and renal function. Sci Rep. 2021 Jun 1;11(1):11419. doi: 10.1038/s41598-021-91000-0.
- Kuzma L, Wanha W, Kralisz P, Kazmierski M, Bachorzewska-Gajewska H, Wojakowski W, Dobrzycki S. Impact of short-term air pollution exposure on acute coronary syndrome in two cohorts of industrial and non-industrial areas: A time series regression with 6,000,000 person-years of follow-up (ACS - Air Pollution Study). Environ Res. 2021 Jun;197:111154. doi: 10.1016/j.envres.2021.111154. Epub 2021 Apr 17.
- Kuzma L, Pogorzelski S, Struniawski K, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S. Exposure to air pollution-a trigger for myocardial infarction? A nine-year study in Bialystok-the capital of the Green Lungs of Poland (BIA-ACS registry). Int J Hyg Environ Health. 2020 Aug;229:113578. doi: 10.1016/j.ijheh.2020.113578. Epub 2020 Aug 3.
- Kuzma L, Pogorzelski S, Struniawski K, Dobrzycki S, Bachorzewska-Gajewska H. Effect of air pollution on the number of hospital admissions for acute coronary syndrome in elderly patients. Pol Arch Intern Med. 2020 Jan 31;130(1):38-46. doi: 10.20452/pamw.15064. Epub 2019 Nov 19.
- Kuzma L, Dabrowski EJ, Kurasz A, Swieczkowski M, Jemielita P, Kowalewski M, Wanha W, Kralisz P, Tomaszuk-Kazberuk A, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S, Lip GYH. Effect of air pollution exposure on risk of acute coronary syndromes in Poland: a nationwide population-based study (EP-PARTICLES study). Lancet Reg Health Eur. 2024 Apr 22;41:100910. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.100910. eCollection 2024 Jun.
- Swieczkowski M, Dobrzycki S, Kuzma L. Multi-City Analysis of the Acute Effect of Polish Smog on Cause-Specific Mortality (EP-PARTICLES Study). Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 18;20(8):5566. doi: 10.3390/ijerph20085566.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
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- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Ischämischer Schlaganfall
- Vorhofflimmern
- Akutes Koronar-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- UMB-KKI-104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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