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Kurz- und langfristige gesundheitliche Auswirkungen der Luftverschmutzung in Polen (EP-PARTICLES)

18. Juni 2024 aktualisiert von: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok
Die Auswirkungen der Luftverschmutzung auf die Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen und die Sterblichkeit aufgrund akuter Koronarsyndrome, Vorhofflimmern und Nierenfunktionsstörungen sind auch in Gebieten festzustellen, die als schadstofffrei gelten (aufgrund fehlender Großindustrie). Ziel des Projekts ist es, die Auswirkungen der Luftverschmutzung in Ostpolen auf die regionale öffentliche Gesundheit zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt wird in Ostpolen durchgeführt – einem Gebiet, das durch einzigartige Naturmerkmale, große Waldflächen, Mangel an Fabriken und relativ geringe Industrialisierung gekennzeichnet ist. Andererseits ist die Region auch durch einen niedrigen sozioökonomischen Status gekennzeichnet, in der kalten Jahreszeit führt die suboptimale Heizungswahl der Bewohner zu einer großen anthropogenen Bedrohung der Luftqualität in Form von geringen Emissionen. Die überwiegende Mehrheit der Studien zur Luftverschmutzung wurde in stark belasteten Gebieten durchgeführt, in denen Patienten moderaten und extremen Schadstoffkonzentrationen ausgesetzt sind. Unter Berücksichtigung der geringen Anzahl von Erhebungen aus Gebieten mit geringer Luftverschmutzung beabsichtigen die Forscher, die Beziehung zwischen Luftverschmutzung und kardiovaskulären und renalen Ergebnissen in Ostpolen zu analysieren. Nicht ohne Aussagekraft ist die Untersuchung des Einflusses des sogenannten „Polensmogs“ auf Mortalität und Morbidität im Untersuchungsgebiet. Es wäre die erste große Studie über die Auswirkungen dieser Art von Verschmutzung auf die menschliche Gesundheit.

Im anschließenden Teil der Studie werden wir die Auswirkungen des polnischen Smogs im ganzen Land bewerten.

In Anbetracht der vorhandenen Literatur werden die folgenden als Indikatoren für die öffentliche Gesundheit betrachtet: akute Koronarsyndrome, Episoden von Vorhofflimmern, Krankenhauseinweisungen oder Besuche in der Notaufnahme mit Nierenerkrankungen, kardiovaskuläre und renale Sterblichkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

8300000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polen, 15-276
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation basiert auf Einwohnern Ostpolens. Dieser Begriff umfasst 5 Woiwodschaften - Warmińsko-Mazurskie, Podlaskie, Lubelskie, Świętokrzyskie, Podkarpackie - mit einer Gesamtfläche von 99.004 km2. Die Einwohner dieser Region machen 21,3 % der Bevölkerung Polens und 1,6 % der Bevölkerung der Europäischen Union aus. Das Gebiet, das durch einzigartige Naturmerkmale, große Waldflächen, fehlende Fabriken und eine relativ geringe Industrialisierung gekennzeichnet ist, ist nicht frei von Luftverschmutzung. Da die Region auch durch einen niedrigen sozioökonomischen Status gekennzeichnet ist, führt die suboptimale Heizungswahl der Bewohner in der kalten Jahreszeit zu einer großen anthropogenen Bedrohung der Luftqualität in Form niedriger Emissionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner aus dem untersuchten Gebiet

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Krankenhausaufenthalten oder Besuchen in der Notaufnahme aufgrund eines akuten Koronarsyndroms
Daten über Krankenhausaufenthalte wegen akuter Koronarsyndrome wurden erhoben und aus den Berichten des Nationalen Gesundheitsfonds entnommen. In der vorliegenden Analyse haben wir Daten von Patienten verwendet, die vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2020 als Einwohner in den Woiwodschaften Podlachien, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie registriert waren. Der Satz von Variablen, die der Analyse unterzogen wurden, umfasste demografische Merkmale und ICD-10-Codes. Die Diagnose basierte auf Berichten, die vom National Health Fund erhalten wurden, und diese Berichte wurden nicht mit der Patientendokumentation des Krankenhauses überprüft.
Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
Patienten mit Krankenhausaufenthalten oder Besuchen in der Notaufnahme aufgrund von Vorhofflimmern
Daten über Krankenhausaufenthalte wegen Vorhofflimmerns wurden erhoben und aus den Berichten des Nationalen Gesundheitsfonds extrahiert. In der vorliegenden Analyse haben wir Daten von Patienten verwendet, die vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2020 als Einwohner in den Woiwodschaften Podlachien, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie registriert waren. Der Satz von Variablen, die der Analyse unterzogen wurden, umfasste demografische Merkmale und ICD-10-Codes. Die Diagnose basierte auf Berichten, die vom National Health Fund erhalten wurden, und diese Berichte wurden nicht mit der Patientendokumentation des Krankenhauses überprüft.
Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
Patienten mit Krankenhausaufenthalten oder Besuchen in der Notaufnahme aufgrund von Nierenerkrankungen
Daten über Krankenhausaufenthalte wegen Nierenerkrankungen wurden erhoben und aus den Berichten des Nationalen Gesundheitsfonds entnommen. In der vorliegenden Analyse haben wir Daten von Patienten verwendet, die vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2020 als Einwohner in den Woiwodschaften Podlachien, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie registriert waren. Der Satz von Variablen, die der Analyse unterzogen wurden, umfasste demografische Merkmale und ICD-10-Codes. Die Diagnose basierte auf Berichten, die vom National Health Fund erhalten wurden, und diese Berichte wurden nicht mit der Patientendokumentation des Krankenhauses überprüft.
Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen gestorben sind
Daten zur Sterblichkeit wurden vom Nationalen Statistikamt in Polen erhoben. Dazu gehören Informationen zu allen Todesfällen, die in den Woiwodschaften Podlaskie, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie vom 1. Januar 2011 bis zum 31. Dezember 2020 registriert wurden. Die Aufzeichnungen enthielten Geschlecht und Alter der Verstorbenen sowie die Todesursachen wurden gemäß den Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten – 10. Revision (ICD-10) klassifiziert.
Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
Patienten, die an Tumorerkrankungen gestorben sind
Daten zur Sterblichkeit wurden vom Nationalen Statistikamt in Polen erhoben. Dazu gehören Informationen zu allen Todesfällen, die in den Woiwodschaften Podlaskie, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie vom 1. Januar 2011 bis zum 31. Dezember 2020 registriert wurden. Die Aufzeichnungen enthielten Geschlecht und Alter der Verstorbenen sowie die Todesursachen wurden gemäß den Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten – 10. Revision (ICD-10) klassifiziert.
Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
Patienten, die an Nierenerkrankungen gestorben sind
Daten zur Sterblichkeit wurden vom Nationalen Statistikamt in Polen erhoben. Dazu gehören Informationen zu allen Todesfällen, die in den Woiwodschaften Podlaskie, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie vom 1. Januar 2011 bis zum 31. Dezember 2020 registriert wurden. Die Aufzeichnungen enthielten Geschlecht und Alter der Verstorbenen sowie die Todesursachen wurden gemäß den Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten – 10. Revision (ICD-10) klassifiziert.
Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung
Patienten mit Krankenhausaufenthalten oder Notaufnahmen aufgrund ischämischer Schlaganfälle
Daten zu Krankenhausaufenthalten wegen ischämischer Schlaganfälle wurden aus den Berichten des National Health Fund entnommen und extrahiert. In der vorliegenden Analyse haben wir Daten von Patienten verwendet, die vom 1. Januar 2011 bis zum 31. Dezember 2020 in den Woiwodschaften Podlachien, Lubelskie, Podkarpackie, Świetokrzyskie und Warminsko-Mazurskie als Einwohner registriert waren. Zu den Variablen, die der Analyse unterzogen wurden, gehörten demografische Merkmale und ICD-10-Codes. Die Diagnose basierte auf Berichten des National Health Fund, und diese Berichte wurden nicht mit der Krankenhausdokumentation des Patienten überprüft.
Bewertung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl akuter Koronarsyndrome im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen akuter Koronarsyndrome.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Episoden von Vorhofflimmern im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Vorhofflimmern.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Nierenerkrankungen im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Nierenerkrankungen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund akuter Nierenerkrankungen im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Nierenerkrankungen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Hämodialysepatienten im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Nierenerkrankungen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl ischämischer Schlaganfälle im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Luftverschmutzung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen ischämischer Schlaganfälle.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Zahl der kardiovaskulären Todesfälle.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Neoplasma-Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Neoplasmenmortalität.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Sterblichkeit bei Nierenerkrankungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kurz- und langfristiger Einfluss der Luftverschmutzung auf die Sterblichkeit im Zusammenhang mit der Nierenfunktion.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Łukasz Kuźma, Medical University of Bialystok

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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