- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05198492
Krótko- i długoterminowe skutki zdrowotne zanieczyszczenia powietrza w Polsce (EP-PARTICLES)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt będzie prowadzony na terenie Polski Wschodniej - obszaru charakteryzującego się unikalnymi walorami przyrodniczymi, dużymi obszarami pokrytymi lasami, brakiem fabryk i stosunkowo niskim uprzemysłowieniem. Z drugiej strony region charakteryzuje się również niskim statusem społeczno-ekonomicznym, w zimnych porach roku nieoptymalne wybory grzewcze mieszkańców powodują, że stanowią one duże zagrożenie antropogeniczne dla jakości powietrza w postaci niskiej emisji. Zdecydowana większość badań nad zanieczyszczeniem powietrza została przeprowadzona na terenach silnie zanieczyszczonych, w których pacjenci narażeni są na średnie i ekstremalne stężenia zanieczyszczeń. Biorąc pod uwagę niewielką liczbę badań z terenów o niskim poziomie zanieczyszczenia, badacze zamierzają przeanalizować związek między zanieczyszczeniem powietrza a skutkami sercowo-naczyniowymi i nerkowymi w Polsce Wschodniej. Nie bez znaczenia jest badanie wpływu tzw. „polskiego smogu” na śmiertelność i zachorowalność na badanym obszarze. Byłoby to pierwsze tak poważne badanie wpływu tego rodzaju zanieczyszczeń na zdrowie człowieka.
W dalszej części opracowania ocenimy skutki polskiego smogu w całym kraju.
W świetle istniejącego piśmiennictwa za wskaźniki zdrowia publicznego zostaną uznane: ostre zespoły wieńcowe, epizody migotania przedsionków, hospitalizacje z powodu chorób nerek lub wizyty w izbie przyjęć, śmiertelność sercowo-naczyniowa i nerkowa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polska, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy analizowanego obszaru
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani lub na izbie przyjęć z powodu ostrych zespołów wieńcowych
Dane dotyczące hospitalizacji z powodu ostrych zespołów wieńcowych uzyskano i wyodrębniono ze sprawozdań Narodowego Funduszu Zdrowia.
W niniejszej analizie wykorzystano dane pacjentów zarejestrowanych jako mieszkańcy województw podlaskiego, lubelskiego, podkarpackiego, świętokrzyskiego i warmińsko-mazurskiego w okresie od 1 stycznia 2011 roku do 31 grudnia 2020 roku.
Zbiór zmiennych, które poddano analizie, obejmował cechy demograficzne oraz kody ICD-10.
Rozpoznanie postawiono na podstawie raportów otrzymanych od NFZ, które nie zostały skonfrontowane z dokumentacją szpitalną pacjentów.
|
Ocena krótko- i długoterminowego wpływu zanieczyszczenia powietrza
|
|
Pacjenci hospitalizowani lub na oddziałach ratunkowych z powodu migotania przedsionków
Dane dotyczące hospitalizacji z powodu migotania przedsionków uzyskano i wyodrębniono ze sprawozdań Narodowego Funduszu Zdrowia.
W niniejszej analizie wykorzystano dane pacjentów zarejestrowanych jako mieszkańcy województw podlaskiego, lubelskiego, podkarpackiego, świętokrzyskiego i warmińsko-mazurskiego w okresie od 1 stycznia 2011 roku do 31 grudnia 2020 roku.
Zbiór zmiennych, które poddano analizie, obejmował cechy demograficzne oraz kody ICD-10.
Rozpoznanie postawiono na podstawie raportów otrzymanych od NFZ, które nie zostały skonfrontowane z dokumentacją szpitalną pacjentów.
|
Ocena krótko- i długoterminowego wpływu zanieczyszczenia powietrza
|
|
Pacjenci hospitalizowani lub na izbie przyjęć z powodu chorób nerek
Dane dotyczące hospitalizacji z powodu chorób nerek uzyskano i wyodrębniono ze sprawozdań Narodowego Funduszu Zdrowia.
W niniejszej analizie wykorzystano dane pacjentów zarejestrowanych jako mieszkańcy województw podlaskiego, lubelskiego, podkarpackiego, świętokrzyskiego i warmińsko-mazurskiego w okresie od 1 stycznia 2011 roku do 31 grudnia 2020 roku.
Zbiór zmiennych, które poddano analizie, obejmował cechy demograficzne oraz kody ICD-10.
Rozpoznanie postawiono na podstawie raportów otrzymanych od NFZ, które nie zostały skonfrontowane z dokumentacją szpitalną pacjentów.
|
Ocena krótko- i długoterminowego wpływu zanieczyszczenia powietrza
|
|
Pacjenci, którzy zmarli z powodu chorób układu krążenia
Dane dotyczące umieralności zebrano z Głównego Urzędu Statystycznego w Polsce.
Zawierają one informacje o wszystkich zgonach zarejestrowanych w województwach podlaskim, lubelskim, podkarpackim, świętokrzyskim i warmińsko-mazurskim w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2020 r. W ewidencji uwzględniono płeć i wiek zmarłych oraz przyczyny zgonów zostały sklasyfikowane zgodnie z kodami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób – 10 rewizja (ICD-10).
|
Ocena krótko- i długoterminowego wpływu zanieczyszczenia powietrza
|
|
Pacjenci, którzy zmarli z powodu chorób nowotworowych
Dane dotyczące umieralności zebrano z Głównego Urzędu Statystycznego w Polsce.
Zawierają one informacje o wszystkich zgonach zarejestrowanych w województwach podlaskim, lubelskim, podkarpackim, świętokrzyskim i warmińsko-mazurskim w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2020 r. W ewidencji uwzględniono płeć i wiek zmarłych oraz przyczyny zgonów zostały sklasyfikowane zgodnie z kodami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób – 10 rewizja (ICD-10).
|
Ocena krótko- i długoterminowego wpływu zanieczyszczenia powietrza
|
|
Pacjenci, którzy zmarli z powodu chorób nerek
Dane dotyczące umieralności zebrano z Głównego Urzędu Statystycznego w Polsce.
Zawierają one informacje o wszystkich zgonach zarejestrowanych w województwach podlaskim, lubelskim, podkarpackim, świętokrzyskim i warmińsko-mazurskim w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2020 r. W ewidencji uwzględniono płeć i wiek zmarłych oraz przyczyny zgonów zostały sklasyfikowane zgodnie z kodami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób – 10 rewizja (ICD-10).
|
Ocena krótko- i długoterminowego wpływu zanieczyszczenia powietrza
|
|
Pacjenci przebywający w szpitalu lub na izbie przyjęć z powodu udaru niedokrwiennego
Dane dotyczące hospitalizacji z powodu udaru niedokrwiennego mózgu uzyskano i zaczerpnięto ze sprawozdań NFZ.
W niniejszej analizie wykorzystaliśmy dane pacjentów zarejestrowanych jako mieszkańcy województw podlaskiego, lubelskiego, podkarpackiego, świętokrzyskiego i warmińsko-mazurskiego w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2020 r.
Zestaw zmiennych podlegających analizie obejmował cechy demograficzne oraz kody ICD-10.
Rozpoznanie postawiono na podstawie raportów uzyskanych z NFZ, które nie były porównywane z dokumentacją szpitalną pacjenta.
|
Ocena krótko- i długoterminowego wpływu zanieczyszczenia powietrza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ostrych zespołów wieńcowych związanych z wpływem zanieczyszczeń powietrza.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Krótko- i długoterminowy wpływ zanieczyszczeń powietrza na liczbę hospitalizacji z powodu ostrych zespołów wieńcowych.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba epizodów migotania przedsionków związanych z wpływem zanieczyszczeń powietrza.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Krótko- i długoterminowy wpływ zanieczyszczeń powietrza na liczbę hospitalizacji z powodu migotania przedsionków.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba hospitalizacji z powodu chorób nerek związanych z wpływem zanieczyszczeń powietrza.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Długoterminowy wpływ zanieczyszczeń powietrza na liczbę hospitalizacji z powodu chorób nerek.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba hospitalizacji z powodu ostrych chorób nerek związanych z wpływem zanieczyszczeń powietrza.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Długoterminowy wpływ zanieczyszczeń powietrza na liczbę hospitalizacji z powodu chorób nerek.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba pacjentów poddawanych hemodializie w związku z wpływem zanieczyszczeń powietrza.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Długoterminowy wpływ zanieczyszczeń powietrza na liczbę hospitalizacji z powodu chorób nerek.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba udarów niedokrwiennych mózgu związana z wpływem zanieczyszczeń powietrza.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Krótko- i długoterminowy wpływ zanieczyszczeń powietrza na liczbę hospitalizacji z powodu udarów niedokrwiennych mózgu.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Krótko- i długookresowy wpływ zanieczyszczenia powietrza na liczbę zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Śmiertelność nowotworowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Krótko- i długookresowy wpływ zanieczyszczeń powietrza na śmiertelność z powodu nowotworów.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Śmiertelność z powodu chorób nerek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Krótko- i długookresowy wpływ zanieczyszczeń powietrza na śmiertelność związaną z czynnością nerek.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Łukasz Kuźma, Medical University of Bialystok
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuzma L, Dabrowski EJ, Kurasz A, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S. The 10-Year Study of the Impact of Particulate Matters on Mortality in Two Transit Cities in North-Eastern Poland (PL-PARTICLES). J Clin Med. 2020 Oct 27;9(11):3445. doi: 10.3390/jcm9113445.
- Kuzma L, Struniawski K, Pogorzelski S, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S. Gender Differences in Association between Air Pollution and Daily Mortality in the Capital of the Green Lungs of Poland-Population-Based Study with 2,953,000 Person-Years of Follow-Up. J Clin Med. 2020 Jul 23;9(8):2351. doi: 10.3390/jcm9082351.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Kralisz P, Dobrzycki S. Exposure to air pollution and renal function. Sci Rep. 2021 Jun 1;11(1):11419. doi: 10.1038/s41598-021-91000-0.
- Kuzma L, Wanha W, Kralisz P, Kazmierski M, Bachorzewska-Gajewska H, Wojakowski W, Dobrzycki S. Impact of short-term air pollution exposure on acute coronary syndrome in two cohorts of industrial and non-industrial areas: A time series regression with 6,000,000 person-years of follow-up (ACS - Air Pollution Study). Environ Res. 2021 Jun;197:111154. doi: 10.1016/j.envres.2021.111154. Epub 2021 Apr 17.
- Kuzma L, Pogorzelski S, Struniawski K, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S. Exposure to air pollution-a trigger for myocardial infarction? A nine-year study in Bialystok-the capital of the Green Lungs of Poland (BIA-ACS registry). Int J Hyg Environ Health. 2020 Aug;229:113578. doi: 10.1016/j.ijheh.2020.113578. Epub 2020 Aug 3.
- Kuzma L, Pogorzelski S, Struniawski K, Dobrzycki S, Bachorzewska-Gajewska H. Effect of air pollution on the number of hospital admissions for acute coronary syndrome in elderly patients. Pol Arch Intern Med. 2020 Jan 31;130(1):38-46. doi: 10.20452/pamw.15064. Epub 2019 Nov 19.
- Kuzma L, Dabrowski EJ, Kurasz A, Swieczkowski M, Jemielita P, Kowalewski M, Wanha W, Kralisz P, Tomaszuk-Kazberuk A, Bachorzewska-Gajewska H, Dobrzycki S, Lip GYH. Effect of air pollution exposure on risk of acute coronary syndromes in Poland: a nationwide population-based study (EP-PARTICLES study). Lancet Reg Health Eur. 2024 Apr 22;41:100910. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.100910. eCollection 2024 Jun.
- Swieczkowski M, Dobrzycki S, Kuzma L. Multi-City Analysis of the Acute Effect of Polish Smog on Cause-Specific Mortality (EP-PARTICLES Study). Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 18;20(8):5566. doi: 10.3390/ijerph20085566.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Zaburzenia rytmu serca
- Uderzenie
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Udar niedokrwienny
- Migotanie przedsionków
- Ostry zespół wieńcowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMB-KKI-104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .