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Influence of Oral Messages on the Activity of Wrist and Finger Flexor Muscles

8. August 2022 aktualisiert von: Kamil Zaworski, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Influence of Oral Messages on the Activity of Wrist and Finger Flexor Muscles - in the Context of Application of Sham Therapy

The aim of the study will be to evaluate the effect of oral messages on wrist and finger flexor muscle activity during the application of sham therapy in the form of paper plaster.

For years, research has been conducted on the effects of dynamic plaster and rigid plaster on muscle function. In many cases, reports from different authors are contradictory. Therefore, the planned study will use placebo paper plaster with no proven therapeutic effect.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

People's words can have a huge impact on how we interpret our surroundings, what we expect and experience, and how we behave. The placebo (and nocebo) effects are a clear example here. The way health professionals discuss, describe and inform patients about the characteristic effects of a given disease, its prevention, diagnosis and treatment influences patients' feelings and expectations, which in turn affects their psychobiological responses, subjective feelings and treatment outcomes.

The right choice of words by clinicians influences patients' response to medical treatments and procedures, both active and sham. The way in which information about the effects of treatment is communicated to patients can reinforce the outcomes of a particular treatment (placebo) or reverse clinically-proven effects of an active treatment, or even increase its adverse effects. The right messages can reduce the nocebo effect. And vice versa, the wrong choice of information provided may increase the patient's anxiety and disease symptoms.

The aim of the study will be to evaluate the effect of oral messages on wrist and finger flexor muscle activity during the application of sham therapy in the form of paper plaster.

Main hypothesis:

The use of a positive message will have an effect on increasing the activation and strength of the flexor muscles of the wrist joint and fingers.

Research questions:

  1. Does a positive message have an effect on increasing the activation and strength of the flexor muscles of the wrist joint and fingers?
  2. Does a negative message have an effect on increasing the activation and strength of the flexor muscles of the wrist joint and fingers? Does a neutral message have an effect on increasing the activation and strength of the flexor muscles of the wrist joint and fingers?

The study will be a prospective, flow-up study using a differential variable in the form of the type of message used (positive - placebo, negative - nocebo, neutral). The respondents will be randomly allocated to study groups using sealed allocation sheets.

Before taking part in the study, each subject will be familiarised with the course of the study and must give written informed consent to participate in the study and to be randomly assigned to a specific study group.

The subjects will be assessed twice - before applying a paper plaster and 10 minutes after applying the plaster and delivering a voice message.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • subjects not using non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for at least one week prior to study entry,
  • age - 19-24 years,
  • written consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • subjects studying for a degree in physiotherapy,
  • subjects post surgery on the examined upper limb,
  • subjects with past bone fractures in the examined upper limb,
  • subjects who have had an injury to the examined upper limb within 6 months before the start of the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positive message
Group A - 30 subjects who will be told that positive message.
Subjects who will be told that "the applied plastering method significantly increases muscle strength" (positive message - placebo).
Experimental: Negative message
Group B - 30 subjects who will be told negative message.
Subjects who will be told that "the applied plastering method has no effect on muscle strength" (negative message - nocebo).
Experimental: Neutral message
Group C - 30 people who will be told neutral message.
Subjects who will be told that "the applied plastering method is currently under investigation and the investigators do not know its effects" (neutral message).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamometer tests
Zeitfenster: Change in measured parameters 10 minutes after application of the plaster and delivery of the oral message relative to baseline measurement.
Assessment of wrist and finger flexor muscle strength. Patient in sitting position with the elbow joint on the examined side bent and the forearm resting on the table. The patient squeezes the dynamometer for a period of 3-5 seconds.
Change in measured parameters 10 minutes after application of the plaster and delivery of the oral message relative to baseline measurement.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testing with Naroxon Ultimum EMG
Zeitfenster: Change in measured parameters 10 minutes after application of the plaster and delivery of the oral message relative to baseline measurement.

Assessment of wrist and finger flexor muscle activity. Patient in sitting position with the elbow joint on the examined side bent and the forearm resting on the table. The subject's arm is adducted, the wrist joint in an intermediate position. The electrodes are glued in the belly area of the flexor muscles of the wrist and fingers - about 2 cm from the medial epicondyle of the humerus in a distal direction at a distance of 1 cm from each other.

The patient squeezes the dynamometer for a period of 3-5 seconds.

Change in measured parameters 10 minutes after application of the plaster and delivery of the oral message relative to baseline measurement.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kamil Zaworski, FIZJOPERFEKT Kamil Zaworski

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PopeJohnPaulIIStateSchHigherE3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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