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Influence of Oral Messages on the Activity of Wrist and Finger Flexor Muscles

8 agosto 2022 aggiornato da: Kamil Zaworski, John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Influence of Oral Messages on the Activity of Wrist and Finger Flexor Muscles - in the Context of Application of Sham Therapy

The aim of the study will be to evaluate the effect of oral messages on wrist and finger flexor muscle activity during the application of sham therapy in the form of paper plaster.

For years, research has been conducted on the effects of dynamic plaster and rigid plaster on muscle function. In many cases, reports from different authors are contradictory. Therefore, the planned study will use placebo paper plaster with no proven therapeutic effect.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

People's words can have a huge impact on how we interpret our surroundings, what we expect and experience, and how we behave. The placebo (and nocebo) effects are a clear example here. The way health professionals discuss, describe and inform patients about the characteristic effects of a given disease, its prevention, diagnosis and treatment influences patients' feelings and expectations, which in turn affects their psychobiological responses, subjective feelings and treatment outcomes.

The right choice of words by clinicians influences patients' response to medical treatments and procedures, both active and sham. The way in which information about the effects of treatment is communicated to patients can reinforce the outcomes of a particular treatment (placebo) or reverse clinically-proven effects of an active treatment, or even increase its adverse effects. The right messages can reduce the nocebo effect. And vice versa, the wrong choice of information provided may increase the patient's anxiety and disease symptoms.

The aim of the study will be to evaluate the effect of oral messages on wrist and finger flexor muscle activity during the application of sham therapy in the form of paper plaster.

Main hypothesis:

The use of a positive message will have an effect on increasing the activation and strength of the flexor muscles of the wrist joint and fingers.

Research questions:

  1. Does a positive message have an effect on increasing the activation and strength of the flexor muscles of the wrist joint and fingers?
  2. Does a negative message have an effect on increasing the activation and strength of the flexor muscles of the wrist joint and fingers? Does a neutral message have an effect on increasing the activation and strength of the flexor muscles of the wrist joint and fingers?

The study will be a prospective, flow-up study using a differential variable in the form of the type of message used (positive - placebo, negative - nocebo, neutral). The respondents will be randomly allocated to study groups using sealed allocation sheets.

Before taking part in the study, each subject will be familiarised with the course of the study and must give written informed consent to participate in the study and to be randomly assigned to a specific study group.

The subjects will be assessed twice - before applying a paper plaster and 10 minutes after applying the plaster and delivering a voice message.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Biała Podlaska, Polonia, 21-500
        • Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • subjects not using non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for at least one week prior to study entry,
  • age - 19-24 years,
  • written consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • subjects studying for a degree in physiotherapy,
  • subjects post surgery on the examined upper limb,
  • subjects with past bone fractures in the examined upper limb,
  • subjects who have had an injury to the examined upper limb within 6 months before the start of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Positive message
Group A - 30 subjects who will be told that positive message.
Subjects who will be told that "the applied plastering method significantly increases muscle strength" (positive message - placebo).
Sperimentale: Negative message
Group B - 30 subjects who will be told negative message.
Subjects who will be told that "the applied plastering method has no effect on muscle strength" (negative message - nocebo).
Sperimentale: Neutral message
Group C - 30 people who will be told neutral message.
Subjects who will be told that "the applied plastering method is currently under investigation and the investigators do not know its effects" (neutral message).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dynamometer tests
Lasso di tempo: Change in measured parameters 10 minutes after application of the plaster and delivery of the oral message relative to baseline measurement.
Assessment of wrist and finger flexor muscle strength. Patient in sitting position with the elbow joint on the examined side bent and the forearm resting on the table. The patient squeezes the dynamometer for a period of 3-5 seconds.
Change in measured parameters 10 minutes after application of the plaster and delivery of the oral message relative to baseline measurement.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testing with Naroxon Ultimum EMG
Lasso di tempo: Change in measured parameters 10 minutes after application of the plaster and delivery of the oral message relative to baseline measurement.

Assessment of wrist and finger flexor muscle activity. Patient in sitting position with the elbow joint on the examined side bent and the forearm resting on the table. The subject's arm is adducted, the wrist joint in an intermediate position. The electrodes are glued in the belly area of the flexor muscles of the wrist and fingers - about 2 cm from the medial epicondyle of the humerus in a distal direction at a distance of 1 cm from each other.

The patient squeezes the dynamometer for a period of 3-5 seconds.

Change in measured parameters 10 minutes after application of the plaster and delivery of the oral message relative to baseline measurement.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kamil Zaworski, FIZJOPERFEKT Kamil Zaworski

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PopeJohnPaulIIStateSchHigherE3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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