Ein Iliopsoas-Plane-Block nach totaler Hüftendoprothetik
14. Februar 2023 aktualisiert von: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Ein Iliopsoas-Plane-Block zur Schmerzbehandlung nach Hüfttotalendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie
Nielsenet al. berichteten, dass bei der Iliopsoas-Plane-Blockade bei gesunden Freiwilligen die Injektionslösung in der Hüft-MRT auf das myofasziale Kompartiment beschränkt war, von dem bekannt war, dass es alle sensorischen Äste des N. femoralis umfasst, die das Hüftgelenk steuern.
Die maximale Muskelkraft der Kniestreckung nahm vor und nach dem Iliopsoas-Plane-Block bei Volunteer nicht ab.
Da nach der Probandenstudie keine klinische Studie an Patienten durchgeführt wurde, beabsichtigen die Forscher, die analgetischen und motorerhaltenden Wirkungen des Iliopsoas-Plane-Blocks in einer Gruppe von Patienten zu bewerten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Ji Yeong Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 19 Jahren, bei denen eine einseitige Hüftendoprothetik erwartet wird
- ASA-PS 1-3
Ausschlusskriterien:
- Revision der totalen Hüftendoprothetik
- Allergie gegen Medikamente, die in der Studie verwendet wurden
- Patienten mit mittelgradiger oder stärker eingeschränkter Leberfunktion (AST/ALT ist mehr als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts)
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2
- Opioidabhängigkeit
- Verlängerung von PT und aPTT um mehr als das Doppelte der Obergrenze des Normalwerts
- Vorbestehende neurologische oder anatomische Erkrankungen der unteren Extremitäten
- Schwere psychiatrische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: liopsoas Flugzeugblockgruppe
Armbeschreibung: ein Iliopsoas-Ebenenblock vor der Operation
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Ultraschallgesteuerter Iliopsoas-Ebenenblock mit 0,75 % Ropivacain 10 ml und Epinephrin 0,05 ml (1:200.000) 10 ml
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Schein-Komparator: Schein-Block-Gruppe
Scheinblockade vor der Operation
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Ultraschallgeführter Iliopsoas-Ebenenblock mit physiologischer Kochsalzlösung 10 ml
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen im Ruhezustand
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der Operation
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Die Schmerzintensität im Ruhezustand wird 1, 6, 24 und 48 Stunden nach der Operation anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
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bis zu 48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen bei Bewegung
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden postoperativ
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Die Schmerzintensität während einer passiven 45-Grad-Flexion der Hüfte mit natürlich gebeugtem ipsilateralem Knie wird anhand einer 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS: 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) 1, 6, 24 und 48 bewertet Stunden nach der Operation.
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bis zu 48 Stunden postoperativ
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Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: postoperativ 24, 48 Stunden
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Morphin-Äquivalentdosis
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postoperativ 24, 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2021-0438
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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