- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212038
Bloqueio do Plano Iliopsoas Após Artroplastia Total do Quadril
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Um bloqueio do plano iliopsoas para controle da dor após artroplastia total do quadril: um estudo controlado randomizado
Nielsen e outros. relataram que quando o bloqueio do plano iliopsoas foi realizado em voluntários saudáveis, a solução de injeção na RM do quadril foi confinada ao compartimento miofascial, que sabidamente inclui todos os ramos sensoriais do nervo femoral que controlam a articulação do quadril.
A força muscular máxima de extensão do joelho não diminuiu antes e depois do bloqueio do plano do iliopsoas em voluntários.
Como não há nenhum estudo clínico realizado em pacientes após o estudo voluntário, os pesquisadores pretendem avaliar os efeitos analgésicos e preservadores motores do bloqueio do plano iliopsoas em um grupo de pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Ji Yeong Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 19 anos de idade ou mais que devem ser submetidos a artroplastia unilateral do quadril
- ASA PS 1-3
Critério de exclusão:
- Revisão de artroplastia total de quadril
- Alergia aos medicamentos usados no estudo
- Pacientes com insuficiência hepática moderada ou maior (AST/ALT é mais de 2,5 vezes o limite superior do normal)
- Taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73m2
- Dependência de opioides
- Prolongamento de PT e aPTT mais que o dobro do limite superior do normal
- Distúrbios neurológicos ou anatômicos pré-existentes das extremidades inferiores
- Distúrbios psiquiátricos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de blocos do plano lipossoas
Descrição do braço: bloqueio do plano iliopsoas antes da cirurgia
|
Bloqueio do plano do iliopsoas guiado por ultrassom com ropivacaína 0,75% 10 ml e epinefrina 0,05 ml (1:200.000) 10 ml
|
Comparador Falso: grupo de bloco falso
bloco simulado antes da cirurgia
|
Bloqueio do plano do iliopsoas guiado por ultrassom com solução salina normal 10 ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de avaliação numérica da dor em repouso
Prazo: até 48 horas após a cirurgia
|
A intensidade da dor em repouso será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) 1, 6, 24 e 48 horas após a cirurgia.
|
até 48 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de avaliação numérica pontuação de dor ao movimento
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
|
A intensidade da dor durante a flexão passiva de 45 graus do quadril com o joelho ipsilateral flexionado naturalmente será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) 1, 6, 24 e 48 horas após a cirurgia.
|
até 48 horas de pós-operatório
|
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: pós operatório 24, 48 horas
|
dose equivalente de morfina
|
pós operatório 24, 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2021-0438
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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