Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do Plano Iliopsoas Após Artroplastia Total do Quadril

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Um bloqueio do plano iliopsoas para controle da dor após artroplastia total do quadril: um estudo controlado randomizado

Nielsen e outros. relataram que quando o bloqueio do plano iliopsoas foi realizado em voluntários saudáveis, a solução de injeção na RM do quadril foi confinada ao compartimento miofascial, que sabidamente inclui todos os ramos sensoriais do nervo femoral que controlam a articulação do quadril. A força muscular máxima de extensão do joelho não diminuiu antes e depois do bloqueio do plano do iliopsoas em voluntários. Como não há nenhum estudo clínico realizado em pacientes após o estudo voluntário, os pesquisadores pretendem avaliar os efeitos analgésicos e preservadores motores do bloqueio do plano iliopsoas em um grupo de pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 19 anos de idade ou mais que devem ser submetidos a artroplastia unilateral do quadril
  2. ASA PS 1-3

Critério de exclusão:

  1. Revisão de artroplastia total de quadril
  2. Alergia aos medicamentos usados ​​no estudo
  3. Pacientes com insuficiência hepática moderada ou maior (AST/ALT é mais de 2,5 vezes o limite superior do normal)
  4. Taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73m2
  5. Dependência de opioides
  6. Prolongamento de PT e aPTT mais que o dobro do limite superior do normal
  7. Distúrbios neurológicos ou anatômicos pré-existentes das extremidades inferiores
  8. Distúrbios psiquiátricos graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de blocos do plano lipossoas
Descrição do braço: bloqueio do plano iliopsoas antes da cirurgia
Bloqueio do plano do iliopsoas guiado por ultrassom com ropivacaína 0,75% 10 ml e epinefrina 0,05 ml (1:200.000) 10 ml
Comparador Falso: grupo de bloco falso
bloco simulado antes da cirurgia
Bloqueio do plano do iliopsoas guiado por ultrassom com solução salina normal 10 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação numérica da dor em repouso
Prazo: até 48 horas após a cirurgia
A intensidade da dor em repouso será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) 1, 6, 24 e 48 horas após a cirurgia.
até 48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação numérica pontuação de dor ao movimento
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
A intensidade da dor durante a flexão passiva de 45 graus do quadril com o joelho ipsilateral flexionado naturalmente será avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) 1, 6, 24 e 48 horas após a cirurgia.
até 48 horas de pós-operatório
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: pós operatório 24, 48 horas
dose equivalente de morfina
pós operatório 24, 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2021-0438

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Artroplastia Total do Quadril

Ensaios clínicos em grupo de bloqueio do plano iliopsoas

3
Se inscrever