En Iliopsoas-planblok efter total hoftearthroplastik
14. februar 2023 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
En Iliopsoas-planblok til smertebehandling efter total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg
Nielsen et al. rapporterede, at når iliopsoas plane blok blev udført på raske frivillige, var injektionsopløsningen i Hofte MRI begrænset til det myofasciale rum, som var kendt for at omfatte alle sensoriske grene af femoralnerven, der kontrollerer hofteleddet.
Den maksimale muskelstyrke af knæforlængelse faldt ikke før og efter Iliopsoas-planblok i Volunteer.
Da der ikke er foretaget nogen klinisk undersøgelse på patienter efter forsøget med frivillige, har efterforskerne til hensigt at evaluere de analgetiske og motorisk bevarende virkninger af iliopsoas-planblokken i en gruppe patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Ji Yeong Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 19 år eller ældre, som forventes at gennemgå en unilateral hofteprotese
- ASA PS 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Revision total hoftearthroplastik
- Allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen
- Patienter med moderat eller mere nedsat leverfunktion (AST/ALAT er mere end 2,5 gange den øvre grænse for normalen)
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 mL/min/1,73m2
- Opioidafhængighed
- Forlængelse af PT og aPTT mere end det dobbelte af den øvre grænse for normal
- Eksisterende neurologiske eller anatomiske lidelser i underekstremiteterne
- Alvorlige psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: liopsoas flyblokgruppe
Armbeskrivelse: en iliopsoas-planblok før operation
|
Ultralydsstyret iliopsoas-planblok med 0,75% ropivacain 10 ml og epinephrin 0,05 ml (1:200.000) 10 ml
|
|
Sham-komparator: falsk blokgruppe
sham-blok før operationen
|
Ultralydsstyret iliopsoas-planblok med normalt saltvand 10 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore i hvile
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
|
Smerteintensitet i hvile vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) 1, 6, 24 og 48 timer efter operationen.
|
op til 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala smertescore ved bevægelse
Tidsramme: op til 48 timer postoperativt
|
Smerteintensitet under 45-graders passiv bøjning af hoften med det ipsilaterale knæ bøjet naturligt vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) 1, 6, 24 og 48 timer efter operationen.
|
op til 48 timer postoperativt
|
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: postoperativ 24, 48 timer
|
morfinækvivalent dosis
|
postoperativ 24, 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2021-0438
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .