Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Iliopsoas-planblok efter total hoftearthroplastik

14. februar 2023 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

En Iliopsoas-planblok til smertebehandling efter total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Nielsen et al. rapporterede, at når iliopsoas plane blok blev udført på raske frivillige, var injektionsopløsningen i Hofte MRI begrænset til det myofasciale rum, som var kendt for at omfatte alle sensoriske grene af femoralnerven, der kontrollerer hofteleddet. Den maksimale muskelstyrke af knæforlængelse faldt ikke før og efter Iliopsoas-planblok i Volunteer. Da der ikke er foretaget nogen klinisk undersøgelse på patienter efter forsøget med frivillige, har efterforskerne til hensigt at evaluere de analgetiske og motorisk bevarende virkninger af iliopsoas-planblokken i en gruppe patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 19 år eller ældre, som forventes at gennemgå en unilateral hofteprotese
  2. ASA PS 1-3

Ekskluderingskriterier:

  1. Revision total hoftearthroplastik
  2. Allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  3. Patienter med moderat eller mere nedsat leverfunktion (AST/ALAT er mere end 2,5 gange den øvre grænse for normalen)
  4. Estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 mL/min/1,73m2
  5. Opioidafhængighed
  6. Forlængelse af PT og aPTT mere end det dobbelte af den øvre grænse for normal
  7. Eksisterende neurologiske eller anatomiske lidelser i underekstremiteterne
  8. Alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: liopsoas flyblokgruppe
Armbeskrivelse: en iliopsoas-planblok før operation
Procedure: iliopsoas flyblokgruppe
Ultralydsstyret iliopsoas-planblok med 0,75% ropivacain 10 ml og epinephrin 0,05 ml (1:200.000) 10 ml
Sham-komparator: falsk blokgruppe
sham-blok før operationen
Procedure: falsk blokgruppe
Ultralydsstyret iliopsoas-planblok med normalt saltvand 10 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala smertescore i hvile
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
Smerteintensitet i hvile vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) 1, 6, 24 og 48 timer efter operationen.
op til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala smertescore ved bevægelse
Tidsramme: op til 48 timer postoperativt
Smerteintensitet under 45-graders passiv bøjning af hoften med det ipsilaterale knæ bøjet naturligt vil blive evalueret ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) 1, 6, 24 og 48 timer efter operationen.
op til 48 timer postoperativt
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: postoperativ 24, 48 timer
morfinækvivalent dosis
postoperativ 24, 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2021-0438

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Kliniske forsøg med iliopsoas flyblokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner