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Prüfung der Zugabe von Trastuzumab oder Trastuzumab/Pertuzumab zur üblichen Chemotherapie bei HER2-positivem serösem Endometriumkarzinom oder Karzinosarkom

9. Januar 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-II/III-Studie mit Paclitaxel/Carboplatin allein oder in Kombination mit entweder Trastuzumab und Hyaluronidase-Oysk (HERCEPTIN HYLECTA) oder Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-Zzxf (PHESGO) bei HER2-positivem serösem Endometriumkarzinom oder Karzinosarkom im Stadium I-IV

Diese Phase-II/III-Studie testet, ob die Zugabe von Trastuzumab und Hyaluronidase-Oysk (Herceptin HylectaTM) oder Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf (PhesgoTM) zur üblichen Chemotherapie (Paclitaxel und Carboplatin) bei Patientinnen mit HER2-positivem serösem Endometriumkarzinom zur Tumorschrumpfung beiträgt oder Karzinosarkom. Trastuzumab und Pertuzumab sind monoklonale Antikörper und Formen der zielgerichteten Therapie, die an spezifische Moleküle (Rezeptoren) auf der Oberfläche von Tumorzellen, die sogenannten HER2-Rezeptoren, binden. Wenn Trastuzumab oder Pertuzumab an HER2-Rezeptoren binden, werden die Signale, die den Zellen signalisieren, dass sie wachsen sollen, blockiert und die Tumorzelle kann für die Zerstörung durch das körpereigene Immunsystem markiert werden. Hyaluronidase ist eine Endoglykosidase. Es hilft, Pertuzumab und Trastuzumab länger im Körper zu halten, damit diese Medikamente eine größere Wirkung haben. Hyaluronidase ermöglicht auch die Verabreichung von Trastuzumab und Trastuzumab/Pertuzumab durch Injektion unter die Haut und verkürzt die Verabreichungszeit im Vergleich zu Trastuzumab oder Pertuzumab allein. Paclitaxel ist ein Taxan und gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antimikrotubuli-Mittel bezeichnet werden. Es stoppt das Wachstum und die Teilung von Krebszellen und kann sie töten. Carboplatin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als platinhaltige Verbindungen bekannt sind. Es wirkt ähnlich wie das Krebsmedikament Cisplatin, wird aber möglicherweise besser vertragen als Cisplatin. Carboplatin wirkt, indem es Tumorzellen abtötet, stoppt oder ihr Wachstum verlangsamt. Die Gabe von Herceptin Hylecta oder Phesgo in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin kann bei Patientinnen mit HER2-positivem serösem Endometriumkarzinom oder Karzinosarkom den Tumor schrumpfen lassen und ein Wiederauftreten des Krebses verhindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit von Trastuzumab und Hyaluronidase-Oysk (HERCEPTIN HYLECTA) und Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf (PHESGO) in Kombination mit Paclitaxel/Carboplatin bei Patienten mit HER2-positivem serösem Endometriumkarzinom oder Karzinosarkom. (Phase II)II. Bewertung der Wirksamkeit von Trastuzumab und Hyaluronidase-Oysk (HERCEPTIN HYLECTA) und Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf (PHESGO) in Kombination mit Paclitaxel/Carboplatin bei Patientinnen mit HER2-positivem serösem Endometriumkarzinom oder Karzinosarkom. (Phase III)

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Gesamtansprechrate (ORR) bei Patienten mit messbarer Erkrankung.

II. Bewertung der Dauer des objektiven Ansprechens bei Patienten mit messbarer Erkrankung, wie anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

III. Zur Bestimmung der Art, Häufigkeit und des Ausmaßes der Toxizität gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version (v.) 5.0 für jeden Behandlungsarm.

IV. Vergleich der Lebensqualität (QOL), gemessen anhand des Functional Assessment of Cancer Therapy – Endometrial Trial Outcome Index (FACT-En-TOI), in den Versuchs- und Kontrollarmen.

V. Vergleich der von Patienten berichteten behandlungsassoziierten Symptome (Durchfall und Hautausschlag), gemessen mit dem Patient Reported Outcomes (PRO) – CTCAE, von Patienten berichteter Müdigkeit, gemessen mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Fatigue short form , und andere betreffende Nebenwirkungen der Behandlung, gemessen anhand des Items „Störung durch Nebenwirkung“, im FACT-En TOI, jeweils in den Versuchs- und Kontrollarmen.

VI. Bewertung der Korrelation der HER2-Immunhistochemie (IHC)-Expression und der In-situ-Hybridisierungs(ISH)-Amplifikation mit dem klinischen Ergebnis und dem Ansprechen auf HER2-gerichtete Therapien.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Untersuchung der Zeit bis zur anhaltenden Verschlechterung der Lebensqualität, gemessen durch einen Rückgang des FACT-En-TOI um 6 oder mehr Punkte, der für mehr als einen PRO-Zeitpunkt anhält, in den Versuchs- und Kontrollarmen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten Paclitaxel intravenös (i.v.) über 3 Stunden und Carboplatin i.v. über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit stabiler Erkrankung (SD) oder partiellem Ansprechen (PR), die nach Abschluss von Zyklus 6 immer noch eine messbare Erkrankung aufweisen, können nach Ermessen des behandelnden Arztes 4 zusätzliche Zyklen dieser Behandlung erhalten.

ARM II: Die Patienten erhalten Paclitaxel IV über 3 Stunden, Carboplatin IV über 30-60 Minuten und Trastuzumab/Hyaluronidase-Oysk subkutan (SC) über 2-5 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit SD oder PR, die nach Abschluss von Zyklus 6 immer noch eine messbare Erkrankung haben, können nach Ermessen des behandelnden Arztes 4 zusätzliche Zyklen dieser Behandlung erhalten.

ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Trastuzumab/Hyaluronidase-Oysk SC über 2-5 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Zyklen werden alle 3 Wochen für bis zu 1 Jahr wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit SD oder PR können die Erhaltungstherapie bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn fortsetzen.

ARM III: Die Patienten erhalten Paclitaxel IV über 3 Stunden, Carboplatin IV über 30-60 Minuten und Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf SC über 5-8 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit SD oder PR, die nach Abschluss von Zyklus 6 immer noch eine messbare Erkrankung haben, können nach Ermessen des behandelnden Arztes 4 zusätzliche Zyklen dieser Behandlung erhalten.

ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf SC über 5 Minuten am Tag 1. Die Zyklen werden alle 3 Wochen für bis zu 1 Jahr wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit SD oder PR können die Erhaltungstherapie für bis zu 3 Jahre ab Behandlungsbeginn fortsetzen.

Die Patienten werden am Ende der Behandlung und alle 6 Monate für 2 Jahre einem Echokardiogramm (ECHO) oder Multigated Acquisition Scan (MUGA)-Scan unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate und dann 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

525

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael D. Toboni
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hauptermittler:
          • Setsuko K. Chambers
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Hauptermittler:
          • Setsuko K. Chambers
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Hauptermittler:
          • Heather R. Williams
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Rekrutierung
        • John Muir Medical Center-Concord Campus
        • Hauptermittler:
          • Babak Edraki
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 925-674-2580
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua G. Cohen
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Rekrutierung
        • City of Hope at Huntington Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hauptermittler:
          • Joshua G. Cohen
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott E. Lentz
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hauptermittler:
          • Joshua G. Cohen
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Rekrutierung
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hauptermittler:
          • Joshua G. Cohen
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott E. Lentz
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott E. Lentz
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Rebecca A. Brooks
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Rekrutierung
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua G. Cohen
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
        • Hauptermittler:
          • Babak Edraki
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 925-941-4246
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marisa R. Moroney
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Rekrutierung
        • UCHealth - Cherry Creek
        • Hauptermittler:
          • Marisa R. Moroney
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
        • Rekrutierung
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marisa R. Moroney
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Rekrutierung
        • Danbury Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 203-739-8074
        • Hauptermittler:
          • Wenli Gao
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Glastonbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06033
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Rekrutierung
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
        • Rekrutierung
        • Norwalk Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard C. Frank
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
      • Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Rekrutierung
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amanda N. Fader
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • George Washington University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicole P. Chappell
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-741-2981
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathalie D. McKenzie
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
        • Hauptermittler:
          • Beverly Long
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 941-957-1000
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Rekrutierung
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Beverly Long
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 941-917-2225
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Rekrutierung
        • First Physicians Group-Sarasota
        • Hauptermittler:
          • Beverly Long
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 941-917-8383
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - Venice Healthpark
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Beverly Long
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Namita Khanna
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-489-9164
        • Hauptermittler:
          • Namita Khanna
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hauptermittler:
          • Namita Khanna
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hauptermittler:
          • Namita Khanna
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Gill
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hauptermittler:
          • Michael E. Carney
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Hauptermittler:
          • Michael E. Carney
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Rekrutierung
        • Northwest Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kathryn A. Mills
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-618-4968
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rekrutierung
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Summer B. Dewdney
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine C. Kurnit
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Hinchcliff
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Hauptermittler:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Hinchcliff
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Hinchcliff
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 630-856-6757
        • Hauptermittler:
          • Sudarshan K. Sharma
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Hinchcliff
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine C. Kurnit
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katherine C. Kurnit
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Memorial Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily Hinchcliff
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Rekrutierung
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-310-2550
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Dyer, Indiana, Vereinigte Staaten, 46311
        • Rekrutierung
        • Northwest Oncology LLC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-924-8178
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
        • Rekrutierung
        • Goshen Center for Cancer Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela J. Stone
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-947-1795
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • Rekrutierung
        • Saint Mary Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Megan E. Buechel
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica E. Parker
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Rekrutierung
        • Franciscan Health Indianapolis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 317-528-7060
        • Hauptermittler:
          • Harsha Ranganath
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46312
        • Rekrutierung
        • Saint Catherine Hospital
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
        • Kontakt:
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
        • Rekrutierung
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Harsha Ranganath
      • Mooresville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46158
        • Rekrutierung
        • Franciscan Health Mooresville
        • Hauptermittler:
          • Harsha Ranganath
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 317-834-3603
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Rekrutierung
        • The Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-836-3349
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Rekrutierung
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of South Bend
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-284-7370
        • Hauptermittler:
          • Nonyem A. Onujiogu
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • David P. Bender
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Neff
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Rekrutierung
        • Baptist Health Lexington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-260-6425
        • Hauptermittler:
          • Hope Cottrill
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Rekrutierung
        • Baptist Health Louisville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hope Cottrill
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • Rekrutierung
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marshall P. Stagg
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Rekrutierung
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
        • Hauptermittler:
          • Chad A. Hamilton
        • Kontakt:
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Hauptermittler:
          • Chad A. Hamilton
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • Ochsner Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Chad A. Hamilton
        • Kontakt:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hauptermittler:
          • Leslie S. Bradford
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-396-8090
          • E-Mail: wrighd@mmc.org
        • Hauptermittler:
          • Leslie S. Bradford
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amanda N. Fader
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Rekrutierung
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-849-3706
        • Hauptermittler:
          • Kimberly L. Levinson
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pallavi P. Kumar
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Neil T. Phippen
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Rekrutierung
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-871-6400
        • Hauptermittler:
          • Pallavi P. Kumar
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Rekrutierung
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Jean H. Siedel
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Radhika P. Gogoi
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Radhika P. Gogoi
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Stefany Acosta-Torres
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Rekrutierung
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Stefany Acosta-Torres
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Rekrutierung
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Stefany Acosta-Torres
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hauptermittler:
          • Britt K. Erickson
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Thomes Pepin
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-882-7440
        • Hauptermittler:
          • Mark I. Hunter
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Premal H. Thaker
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • CoxHealth South Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Rekrutierung
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-354-5144
        • Hauptermittler:
          • Brent J. Tierney
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Suspendiert
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Carol Aghajanian
      • Lakewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08701
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Carol Aghajanian
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Carol Aghajanian
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Rekrutierung
        • Virtua Samson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-247-7395
        • Hauptermittler:
          • Randolph B. Deger
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Rekrutierung
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
        • Hauptermittler:
          • Karim S. ElSahwi
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Girda
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Rekrutierung
        • Virtua Voorhees
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-247-7395
        • Hauptermittler:
          • Randolph B. Deger
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colleen C. McCormick
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
        • Suspendiert
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87124
        • Suspendiert
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Carol Aghajanian
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Carol Aghajanian
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Whitfield B. Growdon
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Carol Aghajanian
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Chelsea
        • Hauptermittler:
          • Stephanie V. Blank
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Whitfield B. Growdon
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stephanie V. Blank
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Richard G. Moore
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Mary J. Cunningham
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Carol Aghajanian
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Institute Cary
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 919-781-7070
        • Hauptermittler:
          • Angeles A. Secord
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linda Van Le
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Angeles A. Secord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Rekrutierung
        • Hayworth Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-802-2500
        • Hauptermittler:
          • Janelle Darby
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rekrutierung
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Hauptermittler:
          • Angeles A. Secord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 919-785-4878
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Rekrutierung
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 910-342-3000
        • Hauptermittler:
          • Lucybeth Nieves-Arriba
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Janelle Darby
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Rekrutierung
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Armstrong
      • Belpre, Ohio, Vereinigte Staaten, 45714
        • Rekrutierung
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Aultman Health Foundation
        • Hauptermittler:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Guy
      • Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
        • Rekrutierung
        • Geauga Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Armstrong
      • Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
        • Rekrutierung
        • Adena Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Armstrong
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Rekrutierung
        • MetroHealth Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kimberly E. Resnick
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Rekrutierung
        • Mount Carmel East Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Rekrutierung
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Casey Cosgrove
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Suspendiert
        • Riverside Methodist Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Guy
      • Grove City, Ohio, Vereinigte Staaten, 43123
        • Rekrutierung
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
        • Rekrutierung
        • Fairfield Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
        • Rekrutierung
        • Saint Rita's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 419-226-9617
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
        • Rekrutierung
        • Marietta Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
      • Marysville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43040
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Rekrutierung
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Armstrong
      • Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
        • Rekrutierung
        • Knox Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
        • Rekrutierung
        • Licking Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
        • Rekrutierung
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Rekrutierung
        • Southern Ohio Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Rekrutierung
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Rekrutierung
        • Springfield Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Rekrutierung
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen G. Essel
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Rekrutierung
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
        • Rekrutierung
        • Saint Ann's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Rekrutierung
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Armstrong
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Rekrutierung
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy D. Moore
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren E. Dockery
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Rekrutierung
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 918-505-3200
        • Hauptermittler:
          • Lauren E. Dockery
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica Jou
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Rekrutierung
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-220-4937
          • E-Mail: cancer@lhs.org
        • Hauptermittler:
          • Julia Fehniger
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Rekrutierung
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-1742
        • Hauptermittler:
          • Julia Fehniger
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Rekrutierung
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Albert S. DeNittis
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16544
        • Suspendiert
        • Saint Vincent Hospital
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15025
        • Rekrutierung
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eirwen M. Miller
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Rekrutierung
        • Riddle Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Albert S. DeNittis
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-858-7746
        • Hauptermittler:
          • Eirwen M. Miller
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Rekrutierung
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Albert S. DeNittis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mitchell I. Edelson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-789-7366
        • Hauptermittler:
          • Patricia A. Locantore-Ford
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-578-5000
        • Hauptermittler:
          • Eirwen M. Miller
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Rekrutierung
        • Chester County Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-431-5297
        • Hauptermittler:
          • Maureen R. Hewitt
      • Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
        • Rekrutierung
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eirwen M. Miller
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Rekrutierung
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mitchell I. Edelson
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Rekrutierung
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Albert S. DeNittis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rekrutierung
        • Women and Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-274-1122
        • Hauptermittler:
          • Cara A. Mathews
      • Westerly, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02891
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro D. Santin
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Gill
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Suspendiert
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Hauptermittler:
          • David C. Starks
        • Kontakt:
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David C. Starks
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • The West Clinic - Wolf River
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Todd D. Tillmanns
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
        • Rekrutierung
        • Dell Seton Medical Center at The University of Texas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 512-324-7991
        • Hauptermittler:
          • Marian Y. Williams-Brown
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hauptermittler:
          • Jayanthi S. Lea
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-790-2700
        • Hauptermittler:
          • Aparna A. Kamat
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Rekrutierung
        • Methodist Willowbrook Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aparna A. Kamat
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77094
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist West Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 832-522-2873
        • Hauptermittler:
          • Aparna A. Kamat
      • Nassau Bay, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Saint John Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aparna A. Kamat
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Hauptermittler:
          • Jayanthi S. Lea
        • Kontakt:
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 281-242-2873
        • Hauptermittler:
          • Aparna A. Kamat
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77385
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aparna A. Kamat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Hauptermittler:
          • Kristen Kelley
        • Kontakt:
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
        • Rekrutierung
        • South Jordan Health Center
        • Hauptermittler:
          • Kristen Kelley
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leslie M. Randall
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leslie M. Randall
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Rekrutierung
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 540-985-8510
        • Hauptermittler:
          • Leslie M. Randall
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nitya Alluri
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Rekrutierung
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Hauptermittler:
          • Julia Fehniger
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hauptermittler:
          • Stephen H. Bush
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Krista S. Pfaendler
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gil Harmon
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-622-8922
        • Hauptermittler:
          • Ellen M. Hartenbach
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • William H. Bradley
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • Rekrutierung
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2009 Stadium IA-IVB, nicht rezidivierendes, Chemotherapie (Chemo)-naives, HER2-positives seröses Endometriumkarzinom oder Endometriumkarzinomsarkom
  • Eine histologische Bestätigung des ursprünglichen Primärtumors ist erforderlich. Die Vorlage eines chirurgischen Pathologieberichts (oder eines Endometriumbiopsie-Pathologieberichts bei Patienten, die sich nie einer Hysterektomie unterziehen) ist erforderlich
  • Die Patienten müssen sich zum Zeitpunkt der Studienregistrierung innerhalb von 8 Wochen nach der primären Operation (oder Endometriumbiopsie bei Patienten, die sich nie einer Hysterektomie unterziehen) befinden
  • Patienten können eine messbare Erkrankung, eine nicht messbare Erkrankung oder keine messbare Erkrankung haben. Bei Patienten mit messbarer Erkrankung werden Läsionen durch RECIST v 1.1 definiert und überwacht. Eine messbare Erkrankung ist definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser) genau gemessen werden kann. Jede Läsion muss >= 10 mm groß sein, gemessen durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT). Lymphknoten müssen >= 15 mm in der kurzen Achse sein, wenn sie mit CT oder MRT gemessen werden
  • Bei Patientinnen mit einer auf den Uterus begrenzten Erkrankung (Stadium I) muss der Tumor in das Myometrium eindringen. Jede Menge an Myoinvasion ist für die Förderfähigkeit akzeptabel. Patienten mit nicht-invasiver Erkrankung, endometrialem intraepithelialem Karzinom allein oder einer auf einen Polypen beschränkten Erkrankung werden ausgeschlossen
  • Darüber hinaus müssen die Patienten die folgenden histologischen Typen aufweisen, um in Frage zu kommen:

    • Seröses Adenokarzinom (kann < 10 % nicht-seröse Histologie umfassen)
    • Karzinosarkom mit seröser Epithelkomponente (nur die seröse Komponente muss HER2-positiv sein; kann < 10 % nicht-seröse Histologie enthalten)
    • In Fällen, in denen die seröse Bestimmung zweideutig oder herausfordernd ist, reicht eine anormale p53-Immunhistochemie (IHC) (definiert als Überexpression von p53 im Vergleich zu internen Kontrollen) für die Aufnahme aus
  • Alle Patienten müssen HER2-positive Tumore haben, wie in den Brustkrebsrichtlinien der American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) 2018 (https://documents.cap.org/documents/algorithim-evaluation-her2 .pdf. Im Allgemeinen wird HER2-Positivität wie folgt definiert:

    • 3+ Immunhistochemie (IHC),
    • 2+ IHC mit positiver In-situ-Hybridisierung (ISH)
    • Durchschnittliche HER2-Kopienzahl >= 6,0 Signale/Zelle
    • Durchschnittliche HER2-Kopienzahl >= 4,0 und < 6,0 Signale/Zelle, bei gleichzeitigem IHC 3+
    • HER2/CEP17-Verhältnis >= 4,0 Signale/Zelle
    • HER2/CEP 17-Verhältnis >= 2,0 und < 4,0, mit gleichzeitigem IHC 3+ IHC- und ISH-Tests werden lokal in jeder teilnehmenden Einrichtung durchgeführt und von lokalen Pathologen interpretiert. Alternativ könnten Patienten in Frage kommen, wenn die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) eine HER2 (ERBB2)-Amplifikation zeigt. NGS-Tests können in allen ausgewiesenen Labors gemäß der MATCH/NCI Combo-MATCH-Studie des National Cancer Institute (NCI) durchgeführt werden (https://ecog-acrin.org/nci-match-eay131-designated-labs).

Der Pathologiebericht mit den Ergebnissen der institutionellen HER2-Tests (oder NGS-Testergebnisse) muss eingereicht werden.

Die Standorte müssen alle verfügbaren Ergebnisse einreichen (IHC, ISH und NGS)

  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2
  • Alter >= 18
  • Thrombozyten >= 100.000/mcl (innerhalb von 14 Tagen vor Registrierung)
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mcl (innerhalb von 14 Tagen vor Registrierung)
  • Kreatinin = < 1,5 x institutionelle/Labor-Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) >= 50 ml/min unter Verwendung entweder der Cockcroft-Gault-Gleichung, der Modification of Diet in Renal Disease Study oder wie in angegeben das Comprehensive Metabolic Panel/Basic Metabolic Panel (eGFR). (innerhalb von 14 Tagen vor Anmeldung)
  • Gesamt-Bilirubinspiegel im Serum = < 1,5 x ULN (Patienten mit bekannter Gilbert-Krankheit, die einen Bilirubinspiegel = < 3 x ULN haben, können aufgenommen werden) (innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) = < 3 x ULN (innerhalb von 14 Tagen vor Registrierung)
  • Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet
  • Obwohl die Gebärmutter bei der überwiegenden Mehrheit der Patientinnen entfernt wurde, gilt für Patientinnen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum. Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich. Patientinnen gelten als nicht reproduktionsfähig, wenn sie:

    • Postmenopausal (definiert als mindestens 12 Monate ohne Menstruation ohne alternative medizinische Ursache; bei Frauen < 45 Jahren kann ein hoher Spiegel des follikelstimulierenden Hormons [FSH] im postmenopausalen Bereich verwendet werden, um einen postmenopausalen Zustand bei Frauen zu bestätigen, die nicht konsumieren hormonelle Verhütung oder Hormonersatztherapie. In Ermangelung einer 12-monatigen Amenorrhoe ist eine einzelne FSH-Messung nicht ausreichend); ODER
    • Hatte mindestens 6 Wochen vor der Registrierung eine Hysterektomie und/oder bilaterale Ovarektomie, bilaterale Salpingektomie oder bilaterale Tubenligatur/-okklusion
    • eine angeborene oder erworbene Erkrankung haben, die eine Schwangerschaft verhindert
  • Patienten mit einer vorangegangenen oder gleichzeitig bestehenden bösartigen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet. HINWEIS: Patienten mit vorheriger Anthrazyklin-Exposition sind NICHT geeignet
  • Patienten mit Hinweisen auf eine chronische Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion müssen eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast bei einer unterdrückenden Therapie haben, falls angezeigt
  • Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben
  • Patienten mit behandelten Hirnmetastasen kommen in Frage, wenn die Nachsorge-Bildgebung des Gehirns nach einer auf das Zentralnervensystem (ZNS) gerichteten Therapie keinen Hinweis auf eine Progression zeigt
  • Der Patient oder ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter muss vor Beginn der Studie eine studienspezifische Einverständniserklärung nach Aufklärung und bei Patienten, die in den Vereinigten Staaten (USA) behandelt werden, eine Genehmigung zur Freigabe personenbezogener Gesundheitsinformationen erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Therapie:

    • Die Patientinnen dürfen KEINE vorherige Chemotherapie, biologische Therapie oder zielgerichtete Therapie zur Behandlung des Endometriumkarzinoms erhalten haben
    • Die Patientinnen dürfen KEINE vorherige Strahlentherapie zur Behandlung des Endometriumkarzinoms erhalten haben. Frühere Bestrahlungen umfassen eine externe Bestrahlung des Beckens, eine externe Becken-/paraaortale Bestrahlung mit erweitertem Feld und/oder eine intravaginale Brachytherapie

      • HINWEIS: Vaginale Brachytherapie zur Behandlung von Gebärmutterschleimhautkrebs ist während der Studienbehandlung zulässig. Die geplante Anwendung der vaginalen Brachytherapie muss bei der Registrierung angegeben werden
    • Die Patientinnen haben möglicherweise zuvor eine Hormontherapie zur Behandlung des Endometriumkarzinoms erhalten. Jede Hormontherapie muss mindestens eine Woche vor der Registrierung abgesetzt werden
  • Bei Patienten darf vor der Dokumentation der Progression nach der Studienregistrierung keine geplante Intervall-Zytoreduktion oder Hysterektomie durchgeführt werden
  • Die Patienten haben möglicherweise keine externe Strahlentherapie vor der Dokumentation der Progression nach der Studienregistrierung geplant
  • Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich:

    • Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolisch > 150 mm Hg oder diastolisch > 90 mm Hg trotz blutdrucksenkender Medikamente
    • Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung
    • Funktionsklassifizierung II, III oder IV der New York Heart Association
    • Schwere Herzrhythmusstörungen, die Medikamente erfordern. Dies schließt asymptomatisches Vorhofflimmern mit kontrollierter Kammerfrequenz nicht ein
  • Signifikante Lungenerkrankung: Dyspnoe im Ruhezustand Grad 2 oder höher (als Folge einer ausgedehnten Tumorbeteiligung oder anderer Ursachen), Pneumonitis Grad 2 oder höher, interstitielle Lungenerkrankung Grad 2 oder höher, idiopathische Lungenfibrose, zystische Fibrose, Aspergillose, aktive Tuberkulose oder Anamnese bei opportunistischen Infektionen (Pneumocystis-Pneumonie oder Cytomegalovirus-Pneumonie)
  • Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: anhaltende oder aktive Infektion (außer bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen), unkontrollierte interstitielle Lungenerkrankung, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Behandlung mit starken CYP2C8- oder CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren innerhalb von 14 Tagen oder 5 Eliminationshalbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Registrierung
  • Frauen, die nicht bereit sind, das Stillen abzubrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Paclitaxel, Carboplatin)

Die Patienten erhalten Paclitaxel i.v. über 3 Stunden und Carboplatin i.v. über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit SD oder PR, die nach Abschluss von Zyklus 6 immer noch eine messbare Erkrankung haben, können nach Ermessen des behandelnden Arztes 4 zusätzliche Zyklen dieser Behandlung erhalten.

Die Patienten werden am Ende der Behandlung und alle 6 Monate für 2 Jahre einem ECHO- oder MUGA-Scan unterzogen.

Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
  • EG
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
Experimental: Arm II (Paclitaxel, Carboplatin, Herceptin Hylecta)

Die Patienten erhalten Paclitaxel i.v. über 3 Stunden, Carboplatin i.v. über 30-60 Minuten und Trastuzumab/Hyaluronidase-oysk s.c. über 2-5 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit SD oder PR, die nach Abschluss von Zyklus 6 immer noch eine messbare Erkrankung haben, können nach Ermessen des behandelnden Arztes 4 zusätzliche Zyklen dieser Behandlung erhalten.

ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Trastuzumab/Hyaluronidase-Oysk SC über 2-5 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Zyklen werden alle 3 Wochen für bis zu 1 Jahr wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit SD oder PR können die Erhaltungstherapie bis zu 3 Jahre nach Behandlungsbeginn fortsetzen.

Die Patienten werden am Ende der Behandlung und alle 6 Monate für 2 Jahre einem ECHO- oder MUGA-Scan unterzogen.

Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
  • EG
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
SC gegeben
Andere Namen:
  • Herceptin Hylecta
  • Trastuzumab und Hyaluronidase-oysk
  • Trastuzumab und rekombinante humane Hyaluronidase PH20
  • Trastuzumab und rHuPH20
  • Trastuzumab-Hyaluronidase-oysk
  • Trastuzumab und Hyaluronidase
Experimental: Arm III (Paclitaxel, Carboplatin, Phesgo)

Die Patienten erhalten Paclitaxel IV über 3 Stunden, Carboplatin IV über 30-60 Minuten und Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf SC über 5-8 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten mit SD oder PR, die nach Abschluss von Zyklus 6 immer noch eine messbare Erkrankung haben, können nach Ermessen des behandelnden Arztes 4 zusätzliche Zyklen dieser Behandlung erhalten.

ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf SC über 5 Minuten am Tag 1. Die Zyklen werden alle 3 Wochen für bis zu 1 Jahr wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten mit SD oder PR können die Erhaltungstherapie für bis zu 3 Jahre ab Behandlungsbeginn fortsetzen.

Die Patienten werden am Ende der Behandlung und alle 6 Monate für 2 Jahre einem ECHO- oder MUGA-Scan unterzogen.

Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
  • EG
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
SC gegeben
Andere Namen:
  • Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf
  • Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf
  • Phesgo
  • Pertuzumab und Trastuzumab-Hyaluronidase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (Phase II)
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis zum Datum des letzten Kontakts, wenn weder eine Progression noch ein Tod eingetreten ist, bewertet bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung
Wenn am Ende der Phase-2-Analyse beide Versuchsarme der Referenz überlegen sind, werden die Versuchsarme miteinander verglichen.
Vom Studieneintritt bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis zum Datum des letzten Kontakts, wenn weder eine Progression noch ein Tod eingetreten ist, bewertet bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung
Auftreten von dosislimitierenden Toxizitäten (Phase II)
Zeitfenster: Bis zum Ende von Zyklus 3 (Woche 12)
Eine dosislimitierende Toxizität ist jedes behandlungsbedingte unerwünschte Ereignis, das ein dauerhaftes Absetzen der experimentellen Therapie vor Abschluss des Behandlungszyklus 3 erfordert.
Bis zum Ende von Zyklus 3 (Woche 12)
Gesamtüberleben (Phase III)
Zeitfenster: Vom Eintritt in die Studie bis zum Zeitpunkt des Todes oder dem Datum des letzten Kontakts, bewertet bis zu 5 Jahre nach Randomisierung
Zeigen beide Versuchsarme eine Überlegenheit gegenüber dem Referenzarm, werden die Versuchsarme miteinander verglichen.
Vom Eintritt in die Studie bis zum Zeitpunkt des Todes oder dem Datum des letzten Kontakts, bewertet bis zu 5 Jahre nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Erhaltungstherapie
Definiert als binomialer Anteil der auswertbaren Patienten mit dem besten Gesamtansprechen eines vollständigen Ansprechens (CR) oder partiellen Ansprechens (PR) (gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1) innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Erhaltungstherapie. Für diese Analysen werden die vom behandelnden Arzt gemeldeten Reaktionen verwendet. Die ORR-Schätzungen nach Behandlungsarm werden durch ihre zweiseitigen Wilson-Score-Konfidenzintervalle von 95 % gestützt (Wilson, 1927; Agresti, 1998). Die relativen Ansprechchancen in jeder experimentellen Gruppe (gegenüber der Referenzgruppe) werden unter Verwendung eines multivariablen logistischen Regressionsmodells geschätzt, das mit den Haupteffekten für die Behandlungsgruppen und kovariaten Anpassungen für die zu Studienbeginn berichteten Stratifizierungsfaktoren angegeben wird.
Innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Erhaltungstherapie
Dauer der objektiven Reaktion
Zeitfenster: Von der Dokumentation von entweder PR oder CR bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod, je nachdem, was zuerst beobachtet wird, bewertet bis zu 5 Jahre nach Randomisierung
Die Unterschiede der Behandlungsgruppen in der Ansprechdauer werden mit Kaplan-Meier-Methoden grafisch dargestellt und mit Logrank-Tests verglichen, stratifiziert nach den bei der Randomisierung definierten Minimierungsfaktoren. Die relativen Gefahren für Progression oder Tod in jeder Versuchsgruppe (gegenüber der Referenzgruppe) werden unter Verwendung eines multivariablen proportionalen Gefahrenregressionsmodells geschätzt, das mit Haupteffekten für die Behandlungsindikatoren und Kovariatenanpassungen für die zu Studienbeginn berichteten Stratifizierungsfaktoren angegeben wird.
Von der Dokumentation von entweder PR oder CR bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod, je nachdem, was zuerst beobachtet wird, bewertet bis zu 5 Jahre nach Randomisierung
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre ab Randomisierung
Art, Häufigkeit und Grad der Toxizität werden auf der Ebene der Systemorganklasse und der AE-spezifischen Begriffe unter Verwendung der Common Terminology Criteria (CTCAE) Version 5.0 tabelliert. Jeder Patient wird gemäß der für jedes Semester beobachteten Höchstnote vertreten. Tabellen zeigen die Anzahl und den Prozentsatz der Patienten nach Höchstnote innerhalb der erhaltenen Behandlungsgruppe, unabhängig von der randomisierten Behandlungszuweisung.
Bis zu 5 Jahre ab Randomisierung
HER2-Ausdruck
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre ab Randomisierung
Die Korrelation der HER2-Immunhistochemie (IHC)-Expression und In-situ-Hybridisierungs(ISH)-Amplifikation mit dem klinischen Ergebnis und dem Ansprechen auf HER2-gerichtete Therapien wird untersucht.
Bis zu 5 Jahre ab Randomisierung
Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre ab Randomisierung
Gemessen durch Functional Assessment of Cancer Therapy – Endometrial Trial Outcome Index (FACT-En-TOI).
Bis zu 5 Jahre ab Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Britt K Erickson, NRG Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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