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Testando a adição de trastuzumabe ou trastuzumabe/pertuzumabe à quimioterapia usual para carcinoma seroso endometrial HER2 positivo ou carcinossarcoma

17 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo de Fase II/III de Paclitaxel/Carboplatina isoladamente ou combinado com Trastuzumabe e Hialuronidase-Oysk (HERCEPTIN HYLECTA) ou Pertuzumabe, Trastuzumabe e Hialuronidase-Zzxf (PHESGO) em HER2 Positivo, Carcinoma Seroso Endometrial Estágio I-IV ou Carcinossarcoma

Este estudo de fase II/III testa se a adição de trastuzumabe e hialuronidase-oysk (Herceptin HylectaTM) ou pertuzumabe, trastuzumabe e hialuronidase-zzxf (PhesgoTM) à quimioterapia usual (paclitaxel e carboplatina) funciona para reduzir tumores em pacientes com carcinoma seroso endometrial HER2 positivo ou carcinossarcoma. Trastuzumabe e pertuzumabe são anticorpos monoclonais e formas de terapia direcionada que se ligam a moléculas específicas (receptores) na superfície das células tumorais, conhecidas como receptores HER2. Quando trastuzumab ou pertuzumab se ligam aos receptores HER2, os sinais que dizem às células para crescer são bloqueados e a célula tumoral pode ser marcada para destruição pelo sistema imunológico do corpo. A hialuronidase é uma endoglicosidase. Ajuda a manter o pertuzumab e o trastuzumab no corpo por mais tempo, para que esses medicamentos tenham um efeito maior. A hialuronidase também permite que trastuzumabe e trastuzumabe/pertuzumabe sejam administrados por injeção sob a pele e reduz o tempo de administração em comparação com trastuzumabe ou pertuzumabe sozinhos. Paclitaxel é um taxano e está em uma classe de medicamentos chamados agentes antimicrotúbulos. Ele impede que as células cancerígenas cresçam e se dividam e pode matá-las. A carboplatina está em uma classe de medicamentos conhecidos como compostos contendo platina. Funciona de maneira semelhante à cisplatina, droga anticancerígena, mas pode ser melhor tolerada do que a cisplatina. A carboplatina funciona matando, parando ou retardando o crescimento das células tumorais. Administrar Herceptin Hylecta ou Phesgo em combinação com paclitaxel e carboplatina pode reduzir o tamanho do tumor e prevenir a recidiva do câncer em pacientes com carcinoma seroso endometrial HER2 positivo ou carcinossarcoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a eficácia de trastuzumabe e hialuronidase-oysk (HERCEPTIN HYLECTA) e pertuzumabe, trastuzumabe e hialuronidase-zzxf (PHESGO) em combinação com paclitaxel/carboplatina em pacientes com carcinoma seroso endometrial HER2 positivo ou carcinossarcoma. (Fase II) II. Avaliar a eficácia de trastuzumabe e hialuronidase-oysk (HERCEPTIN HYLECTA) e pertuzumabe, trastuzumabe e hialuronidase-zzxf (PHESGO) em combinação com paclitaxel/carboplatina em pacientes com carcinoma seroso endometrial HER2 positivo ou carcinossarcoma. (Fase III)

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a taxa de resposta global (ORR) em pacientes com doença mensurável.

II. Avaliar a duração da resposta objetiva em pacientes com doença mensurável conforme avaliado pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.

III. Determinar a natureza, frequência e grau de toxicidade conforme avaliado pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) versão (v.) 5.0 para cada braço de tratamento.

4. Comparar a qualidade de vida (QOL), medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Endometrial Trial Outcome Index (FACT-En-TOI), nos braços experimental versus controle.

V. Comparar os sintomas associados ao tratamento relatados pelo paciente (diarréia e erupção cutânea) medidos com o Patient Reported Outcomes (PRO) - CTCAE, fadiga relatada pelo paciente medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Fadiga forma abreviada , e outros relativos aos efeitos colaterais do tratamento medidos pelo item 'incomodado pelo efeito colateral', no FACT-En TOI, respectivamente, nos braços experimental e controle.

VI. Avaliar a correlação da expressão imuno-histoquímica (IHC) de HER2 e da amplificação por hibridização in situ (ISH) com o resultado clínico e a resposta a terapias direcionadas a HER2.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Explorar o tempo até a deterioração sustentada na qualidade de vida, medida por uma queda no FACT-En-TOI de 6 ou mais pontos com duração de mais de um ponto de tempo PRO, nos braços experimental e de controle.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.

ARM I: Os pacientes recebem paclitaxel por via intravenosa (IV) durante 3 horas e carboplatina IV durante 30-60 minutos no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 3 semanas por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com doença estável (SD) ou resposta parcial (PR) que ainda apresentam doença mensurável após a conclusão do ciclo 6 podem receber 4 ciclos adicionais deste tratamento, a critério do médico assistente.

ARM II: Os pacientes recebem paclitaxel IV durante 3 horas, carboplatina IV durante 30-60 minutos e trastuzumab/hialuronidase-oysk por via subcutânea (SC) durante 2-5 minutos no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 3 semanas por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com SD ou PR que ainda apresentam doença mensurável após a conclusão do ciclo 6 podem receber 4 ciclos adicionais deste tratamento, a critério do médico assistente.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem trastuzumabe/hialuronidase-oysk SC durante 2-5 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos se repetem a cada 3 semanas por até 1 ano na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com SD ou PR podem continuar a terapia de manutenção por até 3 anos a partir do início do tratamento.

ARM III: Os pacientes recebem paclitaxel IV durante 3 horas, carboplatina IV durante 30-60 minutos e pertuzumab/trastuzumab/hialuronidase-zzxf SC durante 5-8 minutos no dia 1 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 3 semanas por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com SD ou PR que ainda apresentam doença mensurável após a conclusão do ciclo 6 podem receber 4 ciclos adicionais deste tratamento, a critério do médico assistente.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem pertuzumabe/trastuzumabe/hialuronidase-zzxf SC durante 5 minutos no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 3 semanas por até 1 ano na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com SD ou PR podem continuar a manutenção por até 3 anos a partir do início do tratamento.

Os pacientes são submetidos a ecocardiograma (ECO) ou varredura de aquisição multigatada (MUGA) no final do tratamento e a cada 6 meses por 2 anos.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 06273
        • Recrutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Investigador principal:
          • Jae-Hoon Kim
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 82-2-2019-3600
    • Daegu
      • Dalseo-gu, Daegu, Coréia do Sul, 42601
        • Suspenso
        • Keimyung University-Dongsan Medical Center
    • Gyeongsangnam-do
      • Seoul, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 51353
        • Suspenso
        • Samsung Changwon Hospital
    • Kyeonggi-do
      • Seongnam, Kyeonggi-do, Coréia do Sul, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 82-2-2072-2890
        • Investigador principal:
          • Kidong Kim
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Michael D. Toboni
        • Contato:
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Setsuko K. Chambers
        • Contato:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigador principal:
          • Setsuko K. Chambers
        • Contato:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Heather R. Williams
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Recrutamento
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Investigador principal:
          • John K. Chan
        • Contato:
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Ativo, não recrutando
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Ativo, não recrutando
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Ativo, não recrutando
        • City of Hope Seacliff
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott E. Lentz
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Ativo, não recrutando
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Recrutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Investigador principal:
          • Krishnansu S. Tewari
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Ativo, não recrutando
        • City of Hope at Long Beach Elm
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott E. Lentz
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Recrutamento
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
        • Investigador principal:
          • John K. Chan
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Hospital - Orange
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 714-734-6220
        • Investigador principal:
          • Madhavi Mummaneni
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Krishnansu S. Tewari
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Investigador principal:
          • Kristin L. Bixel
        • Contato:
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott E. Lentz
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott E. Lentz
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Rebecca A. Brooks
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Investigador principal:
          • John K. Chan
        • Contato:
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Ativo, não recrutando
        • City of Hope Upland
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Recrutamento
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
        • Investigador principal:
          • Babak Edraki
        • Contato:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Investigador principal:
          • Marisa R. Moroney
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Recrutamento
        • UCHealth - Cherry Creek
        • Investigador principal:
          • Marisa R. Moroney
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
        • Recrutamento
        • Grand Valley Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan D. King
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Recrutamento
        • Banner North Colorado Medical Center
        • Investigador principal:
          • Robin A. Lacour
        • Contato:
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Recrutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Investigador principal:
          • Marisa R. Moroney
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
        • Recrutamento
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
        • Investigador principal:
          • Robin A. Lacour
        • Contato:
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Recrutamento
        • Danbury Hospital
        • Investigador principal:
          • Wenli Gao
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 833-223-4732
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Recrutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
        • Recrutamento
        • Norwalk Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard C. Frank
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Recrutamento
        • Sibley Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amanda N. Fader
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Recrutamento
        • George Washington University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-741-2210
        • Investigador principal:
          • Micael Lopez Acevedo
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Recrutamento
        • Broward Health Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott E. Jordan
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Ativo, não recrutando
        • Jupiter Medical Center
      • N. Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Recrutamento
        • Sarasota Memorial Hospital-Venice
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 941-261-9000
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • AdventHealth Orlando
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nathalie D. McKenzie
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Recrutamento
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 941-917-2225
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Recrutamento
        • FPG - Surgical Oncology Clinics Gynecologic Oncology Surgery
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
        • Recrutamento
        • Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toni P. Kilts
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Namita Khanna
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Health System
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Namita Khanna
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Namita Khanna
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-851-7115
        • Investigador principal:
          • Namita Khanna
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • Piedmont Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-425-7943
          • E-mail: ORS@piedmont.org
        • Investigador principal:
          • Leda Portia A. Gattoc
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Suspenso
        • Augusta University Medical Center
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Recrutamento
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Gill
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Suspenso
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Suspenso
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Recrutamento
        • Northwest Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Kathryn A. Mills
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-618-4968
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contato:
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine C. Kurnit
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily Hinchcliff
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-864-5204
        • Investigador principal:
          • Deimante M. Tamkus
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ativo, não recrutando
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily Hinchcliff
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily Hinchcliff
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Ativo, não recrutando
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Ativo, não recrutando
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Recrutamento
        • Ingalls Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ivy Abraham
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Ativo, não recrutando
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily Hinchcliff
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine C. Kurnit
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine C. Kurnit
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Recrutamento
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fahrettin Covut
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily Hinchcliff
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Recrutamento
        • IU Health North Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica E. Parker
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Recrutamento
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Investigador principal:
          • Katherine C. Kurnit
        • Contato:
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contato:
      • Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
        • Recrutamento
        • Northwest Oncology LLC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-924-8178
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Recrutamento
        • Goshen Center for Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pamela J. Stone
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-947-1795
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Recrutamento
        • Saint Mary Medical Center
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contato:
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica E. Parker
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Recrutamento
        • Franciscan Health Indianapolis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-528-7060
        • Investigador principal:
          • Harsha Ranganath
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46312
        • Recrutamento
        • Saint Catherine Hospital
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contato:
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Ativo, não recrutando
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Recrutamento
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harsha Ranganath
      • Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
        • Recrutamento
        • Franciscan Health Mooresville
        • Investigador principal:
          • Harsha Ranganath
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-834-3603
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Recrutamento
        • The Community Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 219-836-3349
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Recrutamento
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Suspenso
        • Memorial Hospital of South Bend
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Recrutamento
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Investigador principal:
          • Pratima Chalasani
        • Contato:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Suspenso
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Suspenso
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • David P. Bender
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Recrutamento
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
        • Investigador principal:
          • Rachel Bramblet
        • Contato:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • Baptist Health Lexington
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-260-6425
        • Investigador principal:
          • Hope Cottrill
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Suspenso
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • Recrutamento
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
        • Recrutamento
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marshall P. Stagg
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Recrutamento
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marshall P. Stagg
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Recrutamento
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
        • Investigador principal:
          • Chad A. Hamilton
        • Contato:
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Recrutamento
        • West Jefferson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Recrutamento
        • East Jefferson General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Recrutamento
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Investigador principal:
          • Chad A. Hamilton
        • Contato:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tara Castellano
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Recrutamento
        • Ochsner Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Chad A. Hamilton
        • Contato:
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Recrutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-626-4855
        • Investigador principal:
          • Leslie S. Bradford
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Investigador principal:
          • Leslie S. Bradford
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Amanda N. Fader
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Recrutamento
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 443-849-3706
        • Investigador principal:
          • Fong W. Liu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Recrutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Pallavi P. Kumar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-601-9083
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Suspenso
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Recrutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Christopher Tarney
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Recrutamento
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-871-6400
        • Investigador principal:
          • Pallavi P. Kumar
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Recrutamento
        • Baystate Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhen Ni Zhou
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Recrutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Ativo, não recrutando
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Ativo, não recrutando
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • Ativo, não recrutando
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Suspenso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Suspenso
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Suspenso
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspenso
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 616-391-1230
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Suspenso
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Ativo, não recrutando
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Suspenso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Ativo, não recrutando
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Suspenso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute at Marshall
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David C. Starks
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Britt K. Erickson
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Ativo, não recrutando
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Suspenso
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Premal H. Thaker
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-648-6274
        • Investigador principal:
          • Patrick W. Cobb
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59106
        • Recrutamento
        • Intermountain Health West End Clinic
        • Investigador principal:
          • Patrick W. Cobb
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 406-238-6685
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Recrutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-354-5144
        • Investigador principal:
          • Brent J. Tierney
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Suspenso
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Ativo, não recrutando
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Suspenso
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Recrutamento
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Investigador principal:
          • Nicola M. Spirtos
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 702-851-4672
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Recrutamento
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 856-325-6757
        • Investigador principal:
          • David P. Warshal
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Donna M. McNamara
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 551-996-2897
      • Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
        • Recrutamento
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Recrutamento
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Recrutamento
        • Monmouth Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
        • Ativo, não recrutando
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Recrutamento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-776-4240
        • Investigador principal:
          • Karim S. ElSahwi
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Recrutamento
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Recrutamento
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-530-2382
        • Investigador principal:
          • Karim S. ElSahwi
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mitchell I. Edelson
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Recrutamento
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eugenia Girda
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Ativo, não recrutando
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Ativo, não recrutando
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carolyn Y. Muller
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Ativo, não recrutando
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Women's Cancer Care Associates LLC
        • Investigador principal:
          • Peter J. Frederick
        • Contato:
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Whitfield B. Growdon
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Chelsea
        • Investigador principal:
          • Stephanie V. Blank
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Whitfield B. Growdon
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Stephanie V. Blank
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Richard G. Moore
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Mary J. Cunningham
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ken Y. Lin
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ken Y. Lin
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ken Y. Lin
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Carol Aghajanian
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Center Cary
        • Investigador principal:
          • Angeles A. Secord
        • Contato:
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Linda Van Le
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Angeles A. Secord
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • ECU Health Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jhalak Dholakia
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • Ativo, não recrutando
        • Hayworth Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Recrutamento
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Investigador principal:
          • Angeles A. Secord
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 919-785-4878
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Recrutamento
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 910-342-3000
        • Investigador principal:
          • Lucybeth Nieves-Arriba
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Ativo, não recrutando
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Recrutamento
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Ativo, não recrutando
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Recrutamento
        • Aultman Health Foundation
        • Investigador principal:
          • Raza A. Khan
        • Contato:
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael S. Guy
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Recrutamento
        • Geauga Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Ativo, não recrutando
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Recrutamento
        • MetroHealth Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kimberly E. Resnick
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Casey Cosgrove
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Suspenso
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Ativo, não recrutando
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Ativo, não recrutando
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael S. Guy
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael S. Guy
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Recrutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael S. Guy
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Suspenso
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
        • Ativo, não recrutando
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Ativo, não recrutando
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Ativo, não recrutando
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marysville, Ohio, Estados Unidos, 43040
        • Ativo, não recrutando
        • Memorial Hospital
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Ativo, não recrutando
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Ativo, não recrutando
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
        • Recrutamento
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Ativo, não recrutando
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Ativo, não recrutando
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Ativo, não recrutando
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Ativo, não recrutando
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Recrutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen G. Essel
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Ativo, não recrutando
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Ativo, não recrutando
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Recrutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael S. Guy
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Ativo, não recrutando
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lauren E. Dockery
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 405-752-3402
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Recrutamento
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 918-505-3200
        • Investigador principal:
          • Katherine M. Moxley
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Suspenso
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Suspenso
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica Jou
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Ativo, não recrutando
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Ativo, não recrutando
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
        • Investigador principal:
          • Nicholas P. Taylor
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-776-4714
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Recrutamento
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
        • Investigador principal:
          • Nicholas P. Taylor
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-503-4151
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Recrutamento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Investigador principal:
          • Caitlin S. Farabaugh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Recrutamento
        • Pocono Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
        • Investigador principal:
          • Nicholas P. Taylor
        • Contato:
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Vincent Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J. R. Liu
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Ativo, não recrutando
        • Jefferson Hospital
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Suspenso
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Ativo, não recrutando
        • Forbes Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Recrutamento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Caitlin S. Farabaugh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mitchell I. Edelson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Pennsylvania Hospital
        • Investigador principal:
          • Patricia A. Locantore-Ford
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Recrutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 215-728-4790
        • Investigador principal:
          • Angela Jain
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Ativo, não recrutando
        • West Penn Hospital
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
        • Investigador principal:
          • Nicholas P. Taylor
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-776-4714
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Recrutamento
        • Chester County Hospital
        • Investigador principal:
          • Patricia A. Locantore-Ford
        • Contato:
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Ativo, não recrutando
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Recrutamento
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mitchell I. Edelson
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Recrutamento
        • Lankenau Medical Center
        • Investigador principal:
          • Caitlin S. Farabaugh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Recrutamento
        • Women and Infants Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-274-1122
        • Investigador principal:
          • Cara A. Mathews
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Recrutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro D. Santin
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Gill
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Orr
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Investigador principal:
          • David C. Starks
        • Contato:
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Ativo, não recrutando
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria C. Bell
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David C. Starks
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Ativo, não recrutando
        • The West Clinic - Wolf River
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • Recrutamento
        • Dell Seton Medical Center at The University of Texas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 512-324-7991
        • Investigador principal:
          • Marian Y. Williams-Brown
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Recrutamento
        • University of Texas at Austin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marian Y. Williams-Brown
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Investigador principal:
          • Jayanthi S. Lea
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • Parkland Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Jayanthi S. Lea
        • Contato:
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Investigador principal:
          • Jayanthi S. Lea
        • Contato:
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gennady Miroshnichenko
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-790-2700
        • Investigador principal:
          • Aparna A. Kamat
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Recrutamento
        • Methodist Willowbrook Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aparna A. Kamat
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • Recrutamento
        • Houston Methodist West Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 832-522-2873
        • Investigador principal:
          • Aparna A. Kamat
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Suspenso
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Saint John Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aparna A. Kamat
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Investigador principal:
          • Jayanthi S. Lea
        • Contato:
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 281-242-2873
        • Investigador principal:
          • Aparna A. Kamat
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
        • Recrutamento
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aparna A. Kamat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Investigador principal:
          • Kristen Kelley
        • Contato:
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • Recrutamento
        • South Jordan Health Center
        • Investigador principal:
          • Kristen Kelley
        • Contato:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kari L. Ring
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Suspenso
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Recrutamento
        • Henrico Doctor's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew S. Kennedy
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 804-591-4152
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer
        • Contato:
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24033
        • Recrutamento
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 540-985-8510
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Dan S. Zuckerman
        • Contato:
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Ativo, não recrutando
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Stephen H. Bush
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Krista S. Pfaendler
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ellen M. Hartenbach
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ellen M. Hartenbach
        • Contato:
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • William H. Bradley
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Recrutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica A. Thomes Pepin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Matthew L. Ryan
        • Contato:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutamento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Federação de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) 2009 estágio IA-IVB, não recorrente, quimioterapia (quimio) virgem, carcinoma seroso endometrial HER2-positivo ou carcinossarcoma endometrial
  • A confirmação histológica do tumor primário original é necessária. É necessária a apresentação de relatório de patologia cirúrgica (ou relatório de patologia de biópsia endometrial em pacientes que nunca foram submetidas a histerectomia)
  • As pacientes devem estar dentro de 8 semanas da cirurgia primária (ou biópsia endometrial em pacientes que nunca foram submetidas a histerectomia) no momento do registro do estudo
  • Os pacientes podem ter doença mensurável, doença não mensurável ou nenhuma doença mensurável. Em pacientes com doença mensurável, as lesões serão definidas e monitoradas pelo RECIST v 1.1. Doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado). Cada lesão deve ter >= 10 mm quando medida por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI). Os gânglios linfáticos devem ter >= 15 mm no eixo curto quando medidos por TC ou RM
  • Para pacientes com doença confinada ao útero (estágio I), o tumor deve ser invasivo no miométrio. Qualquer quantidade de mioinvasão é aceitável para elegibilidade. Pacientes com doença não invasiva, carcinoma intraepitelial endometrial isolado ou doença confinada a um pólipo serão excluídos

  • Além disso, os pacientes devem ter os seguintes tipos histológicos para serem elegíveis:

    • Adenocarcinoma seroso (pode incluir =< 10% de histologia não serosa)
    • Carcinossarcoma com componente epitelial seroso (apenas o componente seroso precisa ser HER2 positivo; pode incluir =< 10% de histologia não serosa)
    • Nos casos em que a determinação de seroso é ambígua ou desafiadora, a imuno-histoquímica (IHC) p53 aberrante (definida como superexpressão de p53 em comparação com controles internos) será suficiente para inclusão

  • Todos os pacientes devem ter tumores HER2 positivos, conforme definido pelas diretrizes de câncer de mama de 2018 da American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) (https://documents.cap.org/documents/algorithim-evaluation-her2 .pdf. Em geral, a positividade do HER2 é definida como qualquer uma das seguintes:

    • 3+ imuno-histoquímica (IHC),
    • 2+ IHC com hibridização in situ positiva (ISH)
    • Número médio de cópias HER2 >= 6,0 sinais/célula
    • Número médio de cópias HER2 >= 4,0 e < 6,0 sinais/célula, com IHC 3+ simultâneo
    • Relação HER2/CEP17 >= 4,0 sinais/célula
    • Relação HER2/CEP 17 >= 2,0 e < 4,0, com IHC 3+ concomitante Os testes de IHC e ISH serão feitos localmente, em cada instituição participante e interpretados por patologistas locais. Alternativamente, os pacientes podem ser elegíveis se o sequenciamento de próxima geração (NGS) demonstrar amplificação de HER2 (ERBB2). O teste NGS pode ser realizado em qualquer laboratório designado de acordo com o estudo MATCH/NCI Combo-MATCH do National Cancer Institute (NCI) (https://ecog-acrin.org/nci-match-eay131-designated-labs).

O relatório de patologia mostrando os resultados do teste HER2 institucional (ou resultados do teste NGS) deve ser enviado.

Os sites devem enviar todos os resultados disponíveis (IHC, ISH e NGS)

  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Idade >= 18
  • Plaquetas >= 100.000/mcl (dentro de 14 dias antes do registro)
  • Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >= 1.500/mcl (dentro de 14 dias antes do registro)
  • Creatinina =< 1,5 x limite superior institucional/laboratorial do normal (LSN) ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) >= 50 mL/min usando a equação de Cockcroft-Gault, o Modification of Diet in Renal Disease Study, ou conforme relatado em o painel metabólico abrangente/painel metabólico básico (eGFR). (até 14 dias antes da inscrição)
  • Nível sérico total de bilirrubina =< 1,5 x LSN (pacientes com doença de Gilbert conhecida com nível de bilirrubina =< 3 x LSN podem ser inscritos) (dentro de 14 dias antes do registro)
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) =< 3 x LSN (dentro de 14 dias antes do registro)
  • Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses após o registro são elegíveis para este estudo

  • Embora o útero tenha sido removido na grande maioria dos pacientes, para pacientes com potencial para engravidar: teste de gravidez negativo na urina ou no soro. Se o teste de urina for positivo ou não puder ser confirmado como negativo, é necessário um teste de gravidez sérico. Os pacientes serão considerados sem potencial reprodutivo se forem:

    • Pós-menopausa (definida como pelo menos 12 meses sem menstruação sem uma causa médica alternativa; em mulheres < 45 anos de idade, um nível alto de hormônio folículo estimulante [FSH] na faixa pós-menopausa pode ser usado para confirmar um estado pós-menopausa em mulheres que não usam contracepção hormonal ou terapia de reposição hormonal. Na ausência de 12 meses de amenorréia, uma única medição de FSH é insuficiente); OU
    • Ter feito uma histerectomia e/ou ooforectomia bilateral, salpingectomia bilateral ou laqueadura/oclusão bilateral pelo menos 6 semanas antes do registro
    • Ter uma condição congênita ou adquirida que impeça a gravidez
  • Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo. NOTA: Pacientes com exposição prévia à antraciclina NÃO são elegíveis
  • Pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) devem ter uma carga viral indetectável do HBV em terapia supressiva, se indicado
  • Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável
  • Os pacientes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se a imagem cerebral de acompanhamento após a terapia dirigida ao sistema nervoso central (SNC) não mostrar evidência de progressão
  • O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo e, para pacientes tratados nos Estados Unidos (EUA), autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde

Critério de exclusão:

  • Terapia prévia:

    • As pacientes NÃO devem ter recebido quimioterapia prévia, terapia biológica ou terapia direcionada para tratamento de carcinoma endometrial

    • As pacientes NÃO devem ter recebido radioterapia prévia para tratamento de carcinoma endometrial. A radiação anterior inclui radioterapia pélvica de feixe externo, radioterapia pélvica/para-aórtica de campo estendido de feixe externo e/ou braquiterapia intravaginal

      • NOTA: A braquiterapia vaginal para tratamento de câncer de endométrio é permitida durante o tratamento do estudo. O uso planejado de braquiterapia vaginal deve ser declarado no momento do registro
    • As pacientes podem ter recebido terapia hormonal anterior para tratamento de carcinoma endometrial. Toda terapia hormonal deve ser descontinuada pelo menos uma semana antes do registro
  • Os pacientes podem não ter uma citorredução ou histerectomia de intervalo planejada, antes da documentação da progressão, após o registro no estudo
  • Os pacientes podem não ter planejado radioterapia de feixe externo, antes da documentação da progressão, após o registro no estudo

  • Doença cardiovascular significativa, incluindo:

    • Hipertensão não controlada, definida como sistólica > 150 mm Hg ou diastólica > 90 mm Hg apesar dos medicamentos anti-hipertensivos
    • Infarto do miocárdio ou angina instável nos 6 meses anteriores ao registro
    • Classificação funcional II, III ou IV da New York Heart Association
    • Arritmia cardíaca grave que requer medicação. Isso não inclui fibrilação atrial assintomática com frequência ventricular controlada
  • Doença pulmonar significativa: dispneia em repouso grau 2 ou superior (resultante de envolvimento tumoral extenso ou outras causas), pneumonite grau 2 ou superior, doença pulmonar intersticial grau 2 ou superior, fibrose pulmonar idiopática, fibrose cística, aspergilose, tuberculose ativa ou história de infecções oportunistas (pneumocystis pneumonia ou citomegalovírus pneumonia)
  • Pacientes com doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não se limitando a: infecção ativa ou em curso (exceto para infecção não complicada do trato urinário), doença pulmonar intersticial descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
  • Tratamento com fortes inibidores ou indutores de CYP2C8 ou CYP3A4 em 14 dias ou 5 meias-vidas de eliminação do medicamento, o que for mais longo, antes do registro
  • Mulheres que não desejam interromper a amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (paclitaxel, carboplatina)

Os doentes recebem paclitaxel por via intravenosa durante 3 horas e carboplatina por via intravenosa durante 30-60 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem-se a cada 3 semanas durante 6 ciclos, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os doentes com doença estável ou resposta parcial que ainda tenham doença mensurável após a conclusão do ciclo 6 podem receber 4 ciclos adicionais deste tratamento, a critério do médico assistente.

Os doentes realizam ecocardiograma ou MUGA e tomografia computadorizada ao longo do estudo. Adicionalmente, os doentes podem opcionalmente realizar colheita de amostras de sangue durante o estudo, braquiterapia vaginal durante o estudo e colheita de amostras de urina antes do tratamento.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicamento: Paclitaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de sangue e urina
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Radiação: Braquiterapia com manguito vaginal de alta taxa de dose
Faça braquiterapia vaginal
Outros nomes:
  • HDR-VCB
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Experimental: Braço II (paclitaxel, carboplatina, Herceptina Hylecta)

Os doentes recebem paclitaxel por via intravenosa durante 3 horas, carboplatina por via intravenosa durante 30-60 minutos e trastuzumab/hialuronidase-oysk por via subcutânea durante 2-5 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem-se a cada 3 semanas durante 6 ciclos, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Doentes com doença estável ou resposta parcial que ainda tenham doença mensurável após a conclusão do ciclo 6 podem receber 4 ciclos adicionais deste tratamento, a critério do médico assistente.

MANUTENÇÃO: Os doentes recebem trastuzumab/hialuronidase-oysk por via subcutânea durante 2-5 minutos no dia 1 de cada ciclo. Os ciclos repetem-se a cada 3 semanas até 1 ano, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Doentes com doença estável ou resposta parcial podem continuar a terapia de manutenção até 3 anos a partir do início do tratamento.

Os doentes realizam ecocardiograma ou MUGA e TAC ao longo do estudo. Adicionalmente, os doentes podem opcionalmente realizar colheita de amostras de sangue ao longo do estudo, braquiterapia vaginal durante o estudo e colheita de amostras de urina antes do tratamento.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicamento: Paclitaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
Medicamento: Trastuzumabe/Hialuronidase-oysk
Dado SC
Outros nomes:
  • Herceptin Hylecta
  • Trastuzumabe e Hialuronidase-oysk
  • Trastuzumabe e Hialuronidase Humana Recombinante PH20
  • Trastuzumabe e rHuPH20
  • Trastuzumabe-Hialuronidase-oysk
  • Trastuzumabe e Hialuronidase
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de sangue e urina
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Radiação: Braquiterapia com manguito vaginal de alta taxa de dose
Faça braquiterapia vaginal
Outros nomes:
  • HDR-VCB
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Experimental: Braço III (paclitaxel, carboplatina, Phesgo)
Ver Descrição Detalhada.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicamento: Paclitaxel
Dado IV
Outros nomes:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
Medicamento: Hialuronidase-zzxf/Pertuzumabe/Trastuzumabe
Dado SC
Outros nomes:
  • Pertuzumabe, Trastuzumabe e Hialuronidase-zzxf
  • Pertuzumabe/Trastuzumabe/Hialuronidase-zzxf
  • Fesgo
  • Pertuzumabe e Trastuzumabe hialuronidase
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de sangue e urina
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Radiação: Braquiterapia com manguito vaginal de alta taxa de dose
Faça braquiterapia vaginal
Outros nomes:
  • HDR-VCB
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos a partir da randomização
No final da análise da fase 2, se ambos os braços experimentais demonstrarem superioridade à referência, os braços experimentais serão comparados entre si.
Desde a entrada do estudo até o horário de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, ou data do último contato, se não ocorrer progressão nem morte, avaliados até 5 anos a partir da randomização
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a entrada do estudo até o horário da morte ou a data do último contato, avaliado até 5 anos a partir da randomização
Se ambos os braços experimentais demonstrarem superioridade ao braço de referência, os braços experimentais serão comparados entre si.
Desde a entrada do estudo até o horário da morte ou a data do último contato, avaliado até 5 anos a partir da randomização
Incidência de toxicidades limitando a dose
Prazo: Até o final do ciclo 3 (semana 12)
Uma toxicidade limitadora da dose é qualquer evento adverso relacionado ao tratamento que exija descontinuação permanente da terapia experimental antes da conclusão do ciclo de tratamento 3.
Até o final do ciclo 3 (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 5 anos a partir da randomização
A natureza, frequência e grau de toxicidade serão tabulados na classe de sistema de órgãos e nos níveis de termos específicos de EA usando os Critérios de Terminologia Comum versão 5.0. Cada paciente será representado de acordo com a nota máxima observada em cada período. As tabulações mostrarão o número e a porcentagem de pacientes por nota máxima, dentro do grupo de tratamento recebido, independentemente da atribuição de tratamento randomizado.
Até 5 anos a partir da randomização
Expressão HER2
Prazo: Até 5 anos a partir da randomização
A correlação da expressão imunohistoquímica de HER2 e amplificação de hibridização in situ com resultado clínico e resposta a terapias direcionadas a HER2 será explorada.
Até 5 anos a partir da randomização
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Dentro de 12 meses após o início da terapia de manutenção
Definido como a proporção binomial de pacientes avaliáveis ​​com a melhor resposta geral da resposta completa ou resposta parcial (por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos 1.1) dentro de 12 meses após o início da terapia de manutenção. As respostas relatadas pelo médico do tratamento serão usadas para essas análises. As estimativas do ORR por braço de tratamento serão apoiadas por seus intervalos de confiança de 2 lados e 95% no escore de Wilson (Wilson, 1927; Agrresti, 1998). As chances relativas de resposta em cada grupo experimental (versus [vs] o grupo de referência) serão estimadas usando um modelo de regressão logística multivariável especificada com os principais efeitos para os grupos de tratamento e ajustes covariáveis ​​para os fatores de estratificação relatados na linha de base.
Dentro de 12 meses após o início da terapia de manutenção
Duration of objective response
Prazo: From documentation of either partial response or complete response until disease progression or death, whichever is observed first, assessed up to 5 years from randomization
Treatment group differences in response duration will be graphed using Kaplan-Meier methods and compared using logrank tests, stratified by the minimization factors defined at randomization. The relative hazards of progression or death in each experimental group (vs the reference group) will be estimated using a multivariable proportional hazards regression model specified with main effects for the treatment indicators and covariate adjustments for the stratification factors reported at baseline.
From documentation of either partial response or complete response until disease progression or death, whichever is observed first, assessed up to 5 years from randomization
Quality of life (QoL)
Prazo: Up to 5 years from randomization
Measured by Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial Trial Outcome Index (FACT-En TOI).
Up to 5 years from randomization

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deterioração da qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 5 anos
A deterioração na qualidade de vida será medida por uma queda de >= 6 pontos na pontuação FACT-En TOI desde o início e com duração de mais de um ponto de tempo de resultado relatado pelo paciente nos braços experimentais e de controle.
Linha de base até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Britt K Erickson, NRG Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2022-01540 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NRG-GY026 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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