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Additive Wirkung von Zahnaufbissplatten bei Gymnastikübungen zur Linderung chronisch unspezifischer Nackenschmerzen bei berufstätigen Frauen und Männern am Bildschirmarbeitsplatz

2. Januar 2023 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Die Studie, an der 52 Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen teilnahmen, ermittelte zusätzliche Auswirkungen von Zahnaufbisspolstern auf Nackenschmerzen und -funktion bei der Durchführung eines 3-monatigen Gymnastikprogramms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen sind ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem in unserer Gesellschaft. Gezielte Gymnastikübungen haben im Rahmen der Therapie einen hohen Stellenwert und haben in Studien positive Effekte auf die Symptome gezeigt. In der Vergangenheit wurden direkte Zusammenhänge zwischen dem Kiefergelenk und Beschwerden des Bewegungsapparates, insbesondere des Schulter-Nacken-Bereichs, erforscht, die auf neuroanatomischen (Nerven) und myofaszialen (Muskel-Faszien) Verbindungen beruhen. Vor dem Hintergrund aktueller Studienergebnisse könnte die Berücksichtigung dieser Erkenntnisse in der Therapie von Nackenschmerzen erfolgsversprechend sein. Ein neuer Ansatz versucht, Verspannungen und Beschwerden im Nackenbereich positiv zu beeinflussen, indem die Position der Kiefergelenke durch Zahnaufbisspads verändert wird. In der geplanten Studie gehen die Forscher konkret der Frage nach, inwieweit die Platzierung von Zahnaufbisspads (aus Silikon) im Backenzahnbereich während der Durchführung von Gymnastikübungen die Wirkung der Übungen auf Nackenschmerzen und Nackenschmerzen erhöhen kann damit verbundene Einschränkungen der Funktion und Lebensqualität.

Ziel des vorliegenden Projektes ist es, speziell die Wirkung eines 3-monatigen Gymnastikprogramms und eine mögliche Zusatzwirkung von Aufbisspads zu erfassen. In die Studie wurden 52 berufstätige Frauen und Männer mit sitzender Tätigkeit an einem Computerarbeitsplatz im Alter von 30-65 Jahren eingeschlossen und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen führen über einen Zeitraum von 3 Monaten 3-mal täglich 3 Minuten lang ein spezifisches videoanimiertes Übungsprogramm mit dem Schwerpunkt Schulter-Nacken-Region durch. Die eine Gruppe positioniert während der Übung rechts und links der Backenzahnregion ein Silikonzahnkissen (TJ Motion; BELY Balance GmbH & Co. KG, Weisendorf, Deutschland).

Vor dem Eingriff, nach 6 Wochen und nach weiteren 6 Wochen Nachsorge werden Schmerzen und Funktion im Nackenbereich per Fragebogen erfasst. Zu Beginn und bei der Nachsorge werden auch funktionelle Tests der Wirbelsäulen- und Kieferbeweglichkeit durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91052
        • Institute of medical physics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen 30-65 LJ
  • Chronische unspezifische Nackenschmerzen [4] (mindestens seit 3 ​​Monaten, Schmerzintensität ≥2 (NRS) an mindestens 50 % der Tage).
  • Sitzende Tätigkeit, Bildschirmarbeit

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Nackenschmerzen (z. Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose etc.)
  • HWS-bedingte neuronale Symptome (Parästhesie, Brachialgie, Parese)
  • Kontinuierliche Schmerzmittel
  • Gleichzeitige andere Therapie zur Beeinflussung von Nackenschmerzen
  • Abwesenheit ≥ 2 Wochen während des Interventionszeitraums
  • Regelmäßiges Sporttraining (≥ 60min/Woche) in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gymnastik (Kontrollgruppe)
„usual care“ Heimgymnastikprogramm für 12 Wochen, das aus drei verschiedenen 3-Minuten-Sequenzen besteht, die täglich durchgeführt werden.
Sonstiges: nur Gymnastik
Gymnastik, die täglich (7x/Woche) absolviert wird, besteht aus jeweils drei bis sechs Übungen und hat eine Gesamtdauer von drei Minuten. Das Gymnastikprogramm beinhaltet Übungen geringer Intensität aus der Funktionsgymnastik oder Physiotherapie.
Andere Namen:
  • Übung
Experimental: gymnastic plus dental beißkissen (interventionsgruppe)
Identisches Heimgymnastikprogramm für 12 Wochen, bestehend aus drei verschiedenen täglich durchzuführenden 3-Minuten-Sequenzen plus Aufbisspads während der Belastung. Die Aufbisspads werden auf die hinteren Backenzähne des Unterkiefers aufgelegt und verbleiben während der Übung für 3 Minuten in dieser Position im Mund.
Gerät: Gymnastik plus Silikon-Zahnaufbiss
Gymnastik (siehe unten) plus Zahnaufbisspads. Die Zahnaufbisspads TJ Motion (BELY Balance GmbH & Co. KG, Weisendorf, Deutschland) bestehen aus medizinischem Silikon. Dementsprechend sind sie BPA- und latexfrei, geruchs- und geschmacksneutral sowie formstabil. Die Schienen werden auf die hinteren Backenzähne des Unterkiefers aufgelegt und verbleiben während der Übung für 3 Minuten in dieser Position im Mund. Nach Gebrauch werden die Schienen mit Wasser abgespült und trocken in die entsprechende Aufbewahrungsbox gelegt.
Andere Namen:
  • TJ-Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen (NRS)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Nackenschmerzen. Die Numerische Ratingskala (NRS) ist eine eindimensionale Schmerzskala, mit der Patienten ihre subjektiv empfundenen Schmerzen quantifizieren können. Dazu wird der Patient gebeten, seine Schmerzen einer Skala von 0-10 zuzuordnen. „10“ steht für „stärkste vorstellbare Schmerzen“, „0“ für „keine Schmerzen“. Die Aufzeichnung erfolgt jeden Abend über ein Schmerztagebuch, jeweils für eine Woche, vor Eingriffsbeginn sowie in der 6. und 12. Woche des Eingriffs. Die Schmerzintensität als primärer Endpunkt ist als Mittelwert über eine Woche definiert.
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit der Halswirbelsäule (Range of Motion (ROM))
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Sensorbasierte digitale Erfassung von Flexion, Extension, Rotation, Lateralflexion bei aktiver Leistung im Sitzen (Mobeefit SportMed A.G. SA, Echternach, Luxemburg)
Basislinie, 12 Wochen
Kyphosewinkel
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Körperhaltung (Sagittalkrümmung / Kyphosewinkel (Kyphometer Nr. Debrunner) im Stehen
Basislinie, 12 Wochen
Beweglichkeit der Schulter
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Endgrad aktive Flexion im Sitzen (Messung beidseitig synchron mit Goniometer))
Basislinie, 12 Wochen
CMD-Symptome (Fragebögen)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
TMD Pain Screener, deutsche Version DC/TMD Symptom Questionnaire, deutsche Version Funktionsdiagnostik des Kiefergelenks
Basislinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ermittler

  • Studienstuhl: Simon von Stengel, University Erlangen-Nuremberg
  • Hauptermittler: Sebastian Willert, University Erlangen-Nuremberg
  • Studienleiter: Wolfgang Kemmler, PhD, University Erlangen-Nuremberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ_2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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