Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Additieve effecten van tandheelkundige bijtkussens tijdens gymnastiekoefeningen voor de verlichting van chronische niet-specifieke nekpijn bij werkende vrouwen en mannen op een beeldschermwerkplek

2 januari 2023 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
De studie, waaraan 52 deelnemers met chronische nekpijn deelnamen, bepaalt de aanvullende effecten van tandheelkundige bijtkussens op nekpijn en -functie bij het uitvoeren van een gymnastiekprogramma van 3 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem in onze samenleving. Gerichte gymnastiekoefeningen hebben een hoge prioriteit in de context van therapie en hebben in onderzoeken positieve effecten op de symptomen aangetoond. In het verleden is onderzoek gedaan naar directe verbanden tussen het kaakgewricht en klachten van het bewegingsapparaat, met name van het schouder-nekgebied, die zijn gebaseerd op neuroanatomische (zenuwen) en myofasciale (spier-fascie) verbindingen. Tegen de achtergrond van de huidige onderzoeksresultaten zou het overwegen van deze bevindingen veelbelovend kunnen zijn bij de behandeling van nekpijn. Een nieuwe aanpak probeert spanning en ongemak in het nekgebied positief te beïnvloeden door de positie van de kaakgewrichten te veranderen met behulp van dentale bijtkussens. In de geplande studie onderzoeken de onderzoekers specifiek de vraag in hoeverre het plaatsen van dentale bijtkussens (van siliconen) in de kiesregio tijdens het uitvoeren van gymnastiekoefeningen het effect van de oefeningen op nekpijn en de daarmee samenhangende beperkingen op het functioneren en de kwaliteit van leven.

Het doel van dit project is specifiek om het effect vast te leggen van een gymnastiekprogramma van 3 maanden en een mogelijk bijkomend effect van tandheelkundige bijtkussens. In het onderzoek zijn 52 werkende vrouwen en mannen met een zittende baan aan een computerwerkplek in de leeftijd van 30-65 jaar geïncludeerd en willekeurig in twee groepen verdeeld. Beide groepen zullen gedurende 3 maanden 3 keer per dag gedurende 3 minuten een specifiek video-geanimeerd oefenprogramma uitvoeren met de nadruk op de schouder-nek regio. Een groep plaatst tijdens de oefening een siliconen bijtkussen (TJ Motion; BELY Balance GmbH & Co. KG, Weisendorf, Duitsland) aan de rechter- en linkerkant van het kiesgebied.

Voor de ingreep, na 6 weken en na nog eens 6 weken follow-up worden pijn en functie in het nekgebied met een vragenlijst beoordeeld. Bij baseline en follow-up worden ook functionele tests van de mobiliteit van de wervelkolom en de kaak uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91052
        • Institute of medical physics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen 30-65 LJ
  • Chronische aspecifieke nekpijn [4] (ten minste gedurende 3 maanden, pijnintensiteit ≥2 (NRS) op ten minste 50% van de dagen).
  • Zittend werk, beeldschermwerk

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke nekpijn (bijv. hernia, spinale stenose, enz.)
  • Cervicale wervelkolom-gerelateerde neuronale symptomen (paresthesie, brachialgie, parese)
  • Continue pijnmedicatie
  • Gelijktijdige andere therapie om nekpijn te beïnvloeden
  • Afwezigheid ≥ 2 weken tijdens de interventieperiode
  • Regelmatige sporttraining (≥ 60min/week) in de laatste 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gymnastiek (controlegroep)
"usual care" thuisgymnastiekprogramma gedurende 12 weken, dat bestaat uit drie verschillende reeksen van 3 minuten die dagelijks moeten worden uitgevoerd.
Gymnastiek, die dagelijks (7x/week) wordt gedaan, bestaat elk uit drie tot zes oefeningen en duurt in totaal drie minuten. Het gymnastiekprogramma bevat laagintensieve oefeningen uit functionele gymnastiek of fysiotherapie.
Andere namen:
  • oefening
Experimenteel: gymnastiek plus tandheelkundige bijtkussens (interventiegroep)
Identiek thuisgymnastiekprogramma voor 12 weken, dat bestaat uit drie verschillende reeksen van 3 minuten die dagelijks moeten worden uitgevoerd plus tandheelkundige bijtkussentjes tijdens het sporten. De bijtkussentjes worden op de achterste kiezen van de onderkaak geplaatst en blijven tijdens de oefening 3 minuten in de mond.
Gymnastiek (zie hieronder) plus tandheelkundige bijtkussentjes. De tandheelkundige bijtkussens TJ Motion (BELY Balance GmbH & Co. KG, Weisendorf, Duitsland) zijn gemaakt van medische siliconen. Daardoor zijn ze BPA- en latexvrij, geur-, smaak- en maatvast. De spalken worden op de achterste kiezen van de onderkaak geplaatst en blijven tijdens de oefening 3 minuten in de mond. Na gebruik worden de spalken afgespoeld met water en droog in de bijbehorende opbergdoos geplaatst.
Andere namen:
  • TJ-beweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekpijn (NRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Nek pijn. De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een eendimensionale pijnschaal waarmee patiënten hun subjectief gevoelde pijn kunnen kwantificeren. Om dit te doen, wordt de patiënt gevraagd om zijn pijn toe te wijzen aan een schaal van 0-10. "10" staat voor "sterkst denkbare pijn", "0" voor "geen pijn". De registratie gebeurt elke avond via een pijndagboek, telkens gedurende een week, voor aanvang van de ingreep en in de 6e en 12e week van de ingreep. De pijnintensiteit als primair eindpunt wordt gedefinieerd als de gemiddelde waarde over een week.
Basislijn, 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit van de cervicale wervelkolom (bewegingsbereik (ROM))
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Sensorgebaseerde digitale registratie van flexie, extensie, rotatie, laterale flexie tijdens actieve prestaties in een zittende positie (Mobeefit SportMed A.G. SA, Echternach, Luxemburg)
Basislijn, 12 weken
kyfose hoek
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Houding (sagittale kromming / kyfosehoek (kyphometer n. Debrunner) in staande positie
Basislijn, 12 weken
Schouder mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Eindgraad actieve flexie in zittende positie (meting bilateraal synchroon met goniometer))
Basislijn, 12 weken
TMD symptomen (vragenlijsten)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
TMD Pain Screener, Duitse versie DC/TMD Symptom Questionnaire, Duitse versie Functionele diagnostiek van het kaakgewricht
Basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Simon von Stengel, University Erlangen-Nuremberg
  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Willert, University Erlangen-Nuremberg
  • Studie directeur: Wolfgang Kemmler, PhD, University Erlangen-Nuremberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn

Klinische onderzoeken op gymnastiek alleen

3
Abonneren