The Peace of Mind and Body Project: Behandlungsentwicklung von Yoga zur Wutbewältigung bei inhaftierten Erwachsenen (POMB)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Strafjustizsystem (CJ) in den USA gibt es hohe Raten von psychischen Gesundheits- und Substanzgebrauchsstörungen. Obwohl Gefängnisse eine Behandlung anbieten müssen, ist das CJ-System ressourcenarm und die Probleme der Gefangenen sind vielfältig. Um die Effizienz im CJ-Kontext zu maximieren, konzentrieren sich die jüngsten Bemühungen auf ergänzende Interventionen auf Symptome, die für Gefangene am schädlichsten sind und die bei verschiedenen Erkrankungen auftreten. Von besonderem Interesse war die Dysregulation von Wut, da diese in CJ-involvierten Bevölkerungsgruppen weit verbreitet ist und nicht nur zu Stress und Verschlimmerung anderer psychischer Gesundheitsprobleme beiträgt, sondern auch zu einem Aggressionsrisiko. Offene Aggression erhöht das Risiko von Verhaltensverstößen im Gefängnis oder der Unterbringung in Fixierungen oder Isolation weiter und kann Bewährungs- oder Entlassungsentscheidungen verzögern.
Es gibt viele Einschränkungen für bestehende Ansätze zur Wutbewältigung im Gefängnis. Die Ermittler schlagen vor, dass Hatha Yoga als nützliche Zusatzbehandlung für Wut in Gefängnissen dienen könnte. Zusätzlich zu vorläufigen Untersuchungen, die zeigen, dass Yoga-Programme die Wutregulierung verbessern können, hat die Forschung auch Vorteile von Yoga für verwandte Symptome von Depressionen, Angstzuständen und traumabedingter Emotionsreaktivität und -erregung gezeigt. Yoga kann relativ kostengünstig angeboten werden. Schließlich können Gefangene Yoga als weniger stigmatisierend ansehen als traditionellere Interventionen zur Aggressionsbewältigung, insbesondere angesichts seines Fokus auf körperliche Körperwahrnehmung/-bewegung und auf allgemeines Wohlbefinden.
Trotz einer kürzlichen Verbreitung von Yoga-Programmen für verschiedene Probleme in Gefängnissen ist die empirische Forschung zu diesem Thema minimal, wobei eine kleine Anzahl von Studien durch erhebliche methodische Bedenken begrenzt ist. Die Ermittler schlagen vor, eine systematische Forschung zur Behandlungsentwicklung durchzuführen, die uns darauf vorbereiten würde, zu untersuchen, ob Yoga (im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung) eine wirksame Zusatzbehandlung für Gefangene mit Wut-Dysregulation ist.
Die Ermittler werden eine randomisierte klinische Pilotstudie (n = 40) von Hatha Yoga im Vergleich zu einer Gesundheitserziehungsgruppe (Aufmerksamkeitskontrolle) für Gefangene durchführen, die an selbstberichteter Dysregulation von Wut leiden. Die Teilnehmer werden 10 Wochen lang in die aktive Intervention aufgenommen und dann 8 Wochen lang nachbeobachtet. Die Ermittler werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Yoga-Programms, der Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung und der Forschungsverfahren bewerten. Um die Sicherheit zu bewerten, verfolgen sie alle unerwünschten Ereignisse auf strukturierte Weise. Die Forscher werden die Handbücher und Materialien iterativ überarbeiten und am Ende der Pilot-RCT endgültige Überarbeitungen vornehmen. Wenn es erfolgreich ist, wird uns dieses Projekt Materialien, Erfahrungen und Pilotdaten liefern, die für die nächste Stufe dieser Forschungslinie benötigt werden, nämlich eine voll funktionsfähige RCT.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
- Rhode Island Department of Corrections
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70
- Klinisch signifikante Wut-Dysregulation, belegt durch einen Wert ≥ 86 auf der Novaco Anger Scale (NAS)
- Gefangener oder Gefängnisinsasse mit einer erwarteten verbleibenden Inhaftierungsdauer von 90 Tagen oder mehr, die eine Teilnahme an der 10-wöchigen Intervention ermöglicht
- Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung
- Bereitschaft zur Audioaufzeichnung in den Interventionsbedingungssitzungen (z. B. Yoga- oder Gesundheitserziehungsgruppen).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von aktuellen manischen oder psychotischen Symptomen oder Suizidrisiko (was eine Überweisung an das klinische Personal für psychische Gesundheit des Gefängnisses rechtfertigt)
- Jeder befürwortete Punkt auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) mit Ausnahme von Punkt 6 (d. h. Teilnehmer können eingeschlossen werden, selbst wenn sie Punkt 6 befürworten)
- Aktuelle wöchentliche Yogapraxis oder aktuelle Teilnahme an achtsamkeitsbasierten Programmen
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, Englisch ausreichend gut zu verstehen, um das Einwilligungsformular oder die Bewertungsinstrumente beim lauten Lesen zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hutha Yoga
Die Teilnehmer werden eingeladen, 10 Wochen lang an einem 60-75-minütigen Yoga-Kurs in der Gefängniseinrichtung, in der sie wohnen, teilzunehmen.
Jede Klasse besteht aus: Atemübungen, einer kurzen geführten Zentrierungsmeditation, Aufwärmübungen, Stehhaltungen, Bodenhaltungen, einer Inversion, Entspannung und Übungsaufgaben zwischen den Klassen.
Der Unterricht wird Achtsamkeit betonen, einschließlich der Wahrnehmung von Emotionen, Gedanken und körperlichen Empfindungen im Zusammenhang mit Wut und moderater körperlicher Aktivität.
Der Unterricht wird einige Lektionen zu einem relevanten Yoga-Thema beinhalten, wie z. B. Gewaltlosigkeit (Ahimsa).
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Wöchentliche Hatha-Yoga-Kurse über 10 Wochen.
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Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Um der Aufmerksamkeit gerecht zu werden, wird die Kontrollbedingung ein 10-wöchiges Programm sein, das aus wöchentlichen 60-75-minütigen Gruppenkursen besteht.
In den Kursen vermitteln die Kursleiter Informationen zu allgemeinen Gesundheitsthemen durch eine Vielzahl von Mitteln wie Folien und Handouts.
Der Schwerpunkt liegt auf Gruppendiskussionen zu relevanten Themen; Dozenten halten nicht nur Vorlesungen.
Der Kerngedanke für diesen Kurs ist, dass eine gute körperliche Gesundheit für eine gute geistige Gesundheit wichtig ist.
Die Kursleiter stellen Informationen zur Verfügung und regen zu Fragen an, vermeiden jedoch psychotherapeutische Techniken oder personalisierte Zielsetzungen.
Die Kursleiter geben den Teilnehmern Lesungen, die sie selbst erkunden können.
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Wöchentliche Gesundheitserziehungskurse über 10 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Programmzufriedenheit
Zeitfenster: Bewertet am Ende des Programms (Hatha Yoga oder Gesundheitserziehung) in Woche 10
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Programmzufriedenheit, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
Der CSQ-8 besteht aus 8 Items, wobei jedes Item auf einer Skala von 1 bis 4 gemessen wird.
Die Punkte werden summiert, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 32 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Kundenzufriedenheit hin.
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Bewertet am Ende des Programms (Hatha Yoga oder Gesundheitserziehung) in Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glaubwürdigkeit des Programms
Zeitfenster: Bewertet zu Beginn des Programms in Woche 1
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Glaubwürdigkeit, bewertet durch den Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ), Glaubwürdigkeitssubskala.
Die Glaubwürdigkeits-Subskala des CEQ besteht aus 3 Items des 6-Item-CEQ.
Die drei Elemente werden in einem Bereich von 0 bis 1 bewertet, und der Mittelwert dieser Punkte wird in der Analyse verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Glaubwürdigkeit der Intervention hin.
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Bewertet zu Beginn des Programms in Woche 1
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Programmerwartung
Zeitfenster: Bewertet zu Beginn des Programms in Woche 1
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Die Erwartung wird mit dem Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ) und der Subskala „Erwartung“ bewertet.
Die Erwartungsskala ist eine 3-Punkte-Subskala des 6-Punkte-CEQ.
Die 3 Elemente werden jeweils in einem Bereich von 0 bis 1 bewertet, und der Mittelwert davon wird in der Analyse verwendet.
Höhere Werte weisen auf größere Erwartungen hin, dass die Intervention von Nutzen sein wird.
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Bewertet zu Beginn des Programms in Woche 1
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Anwesenheit in der Klasse
Zeitfenster: Wird 10 Wochen lang in jeder wöchentlichen Unterrichtsstunde beurteilt
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Anzahl der Teilnehmer, die das Kursteilnahmeziel erreicht haben (insgesamt 6/10 Stunden), ermittelt durch wöchentliche Anwesenheitsbewertungen.
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Wird 10 Wochen lang in jeder wöchentlichen Unterrichtsstunde beurteilt
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Novaco Wutskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 10-wöchigen Follow-up
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Der Schweregrad der Wut wurde anhand der Novaco Anger Scale (NAS) aus dem Novaco Anger Scale and Provocation Inventory (NAS-PI) bewertet.
Das NAS besteht aus 48 Items, wobei jedes Item mit 1–3 bewertet wird.
Die Punkte werden summiert, wobei die Werte zwischen 48 und 144 liegen.
Höhere Werte weisen auf größere Wuterfahrungen hin.
Für diese Studie berichten wir über die durchschnittliche Veränderung der Ergebnisse vom Ausgangswert bis zum 10-wöchigen Follow-up nach Abschluss der Studienintervention.
Daher ein positives (vs.
(negativ) Der Änderungswert spiegelt eine Verringerung der Wut vom Ausgangswert bis zum 10-wöchigen Follow-up wider.
Höhere Veränderungswerte spiegeln eine stärkere Verringerung der Schwere der Wut wider.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 10-wöchigen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren M Weinstock, PhD, Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1811002261
- 5R34AT010172 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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