- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05336123
Mielen ja kehon rauha -projekti: Joogan hoitokehitys vihan hallintaan vangituissa aikuisissa (POMB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain rikosoikeudessa (CJ) on korkea mielenterveys- ja päihdehäiriöiden määrä. Vaikka vankiloiden on tarjottava hoitoa, CJ-järjestelmä on resurssipula ja vankien esillepanoongelmat ovat erilaisia. CJ-kontekstin tehokkuuden maksimoimiseksi viimeaikaisissa ponnisteluissa keskitytään lisätoimenpiteisiin oireisiin, jotka ovat haitallisimpia vangeille ja jotka jaetaan erilaisissa olosuhteissa. Erityisen kiinnostava on ollut vihan säätelyhäiriö, koska se on yleistä CJ:hen osallistuneissa populaatioissa, mikä ei edistä vain ahdistusta ja muiden mielenterveysongelmien pahenemista, vaan myös aggression riskiä. Avoin aggressio lisää entisestään riskiä vankilan käyttäytymisrikkomuksiin tai rajoituksiin tai eristäytymiseen, ja se voi viivyttää ehdonalaiseen tai vapauttamispäätöksiä.
Vankilassa olemassa oleville vihanhallintamenetelmille on monia rajoituksia. Tutkijat ehdottavat, että hatha jooga voisi toimia hyödyllisenä lisähoitona vihan hoitoon vankiloissa. Alustavien tutkimusten lisäksi, jotka osoittavat, että joogaohjelmat voivat parantaa vihan säätelyä, tutkimukset ovat myös osoittaneet joogan hyödyt niihin liittyviin masennuksen, ahdistuksen ja traumaan liittyvän tunnereaktiivisuuden ja kiihottumisen oireisiin. Jooga voidaan toimittaa suhteellisen halvalla tavalla. Lopuksi, vangit saattavat pitää joogaa vähemmän leimaavana kuin perinteisempiä vihanhallintatoimenpiteitä, etenkin kun se keskittyy fyysisen kehon tietoisuuteen/liikkeisiin ja yleiseen hyvinvointiin.
Huolimatta joogaohjelmien viimeaikaisesta lisääntymisestä vankiloiden erilaisiin ongelmiin, tämän aiheen empiirinen tutkimus on vähäistä, ja pientä määrää tutkimuksia rajoittavat merkittävät metodologiset huolenaiheet. Tutkijat ehdottavat systemaattisen hoidonkehitystutkimuksen tekemistä, joka valmistaisi meidät tutkimaan, onko jooga (vs. terveyskasvatuskontrolliryhmä) tehokas lisähoito vangeille, joilla on vihan säätelyhäiriö.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen (n = 40) hathajoogaa vastaan terveyskasvatusryhmässä (tarkkailuryhmässä) vangeille, joilla on paljon vihan säätelyhäiriöitä. Osallistujat otetaan mukaan aktiiviseen interventioon 10 viikon ajan, minkä jälkeen heitä seurataan 8 viikon ajan. Tutkijat arvioivat joogaohjelman, terveyskasvatuksen ohjausryhmän ja tutkimusmenetelmien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Turvallisuuden arvioimiseksi he seuraavat kaikkia haittatapahtumia jäsennellysti. Tutkijat tarkistavat toistuvasti käsikirjoja ja materiaaleja ja tekevät lopulliset tarkistukset pilotti-RCT:n lopussa. Jos tämä projekti onnistuu, se tarjoaa meille materiaaleja, kokemusta ja pilottitietoja, joita tarvitaan tämän tutkimuslinjan seuraavaan vaiheeseen, nimittäin täysin toimivaan RCT:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren M Weinstock, PhD
- Puhelinnumero: 401-455-6304
- Sähköposti: lauren_weinstock@brown.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa A Uebelacker, PhD
- Puhelinnumero: 401-455-6381
- Sähköposti: luebelacker@butler.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- Rhode Island Department of Corrections
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70
- Kliinisesti merkittävä vihan säätelyhäiriö, josta on osoituksena pistemäärä ≥ 86 Novacon viha-asteikolla (NAS)
- Vanki tai vankilassa oleva, jonka jäljellä olevan vankeusajan oletettu kesto on 90 päivää tai enemmän, mikä mahdollistaa osallistumisen 10 viikon interventioon
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
- Halukkuus tallentaa ääntä interventiotilaistunnoissa (esim. jooga- tai terveyskasvatusryhmissä).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset maaniset tai psykoottiset oireet tai itsemurhariski (sopii lähetteen vankilan mielenterveyshenkilöstölle)
- Mikä tahansa hyväksytty kohta fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q) paitsi kohta 6 (eli osallistujat voidaan ottaa mukaan, vaikka he hyväksyisivät kohdan 6)
- Nykyinen viikoittainen joogaharjoitus tai osallistuminen mindfulness-pohjaiseen ohjelmointiin
- Raskaus
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia riittävän hyvin ymmärtääkseen suostumuslomakkeen tai arviointivälineitä ääneen luettuna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hatha jooga
Osallistujat kutsutaan yhdelle 60-75 minuutin joogatunnille 10 viikon ajan vankilassa, jossa he asuvat.
Jokainen tunti koostuu: hengitysharjoituksista, lyhyestä ohjatusta keskitysmeditaatiosta, lämmittelyistä, seisoma-asennoista, lattia-asennoista, inversiosta, rentoutumisesta ja luokkien välisistä harjoittelutehtävistä.
Tunnilla korostetaan mindfulnessia, mukaan lukien vihaan liittyvien tunteiden, ajatusten ja fyysisten tuntemusten havaitsemista sekä kohtuullista fyysistä aktiivisuutta.
Tunti sisältää jonkin verran opetusta asiaankuuluvasta joogateemasta, kuten väkivallattomuudesta (ahimsa).
|
Viikoittainen hatha joogatunnit kestävät 10 viikkoa.
|
Active Comparator: Terveysopetus
Tarkkailuehtona on 10 viikon ohjelma, joka koostuu viikoittaisista 60-75 minuutin ryhmätunneista.
Luokilla ohjaajat antavat tietoa yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista useilla eri tavoilla, kuten diojen ja monisteiden avulla.
Painopisteenä on ryhmäkeskustelu relevanteista aiheista; ohjaajat eivät vain luennoi.
Tämän kurssin perusperusteena on, että hyvä fyysinen terveys on tärkeää hyvälle mielenterveydelle.
Ohjaajat antavat tietoa ja rohkaisevat kysymyksiin, mutta välttävät psykoterapeuttisia tekniikoita tai henkilökohtaista tavoitteiden asettamista.
Ohjaajat antavat osallistujille luentoja, joita he voivat tutkia itse.
|
Viikoittainen terveyskasvatustunnit kestävät 10 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioidaan ohjelman lopussa (hatha jooga tai terveyskasvatus) viikolla 10
|
Ohjelmatyytyväisyys asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kokonaispistemäärällä mitattuna
|
Arvioidaan ohjelman lopussa (hatha jooga tai terveyskasvatus) viikolla 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu ohjelman lopussa viikolla 10
|
Kvalitatiivisella haastattelulla arvioitiin joogaintervention hyväksyttävyyttä
|
Arvioitu ohjelman lopussa viikolla 10
|
Ohjelman uskottavuus
Aikaikkuna: Arvioitu ohjelman alussa viikolla 1
|
Uskottavuus mitattuna Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ) -ala-asteikolla
|
Arvioitu ohjelman alussa viikolla 1
|
Ohjelman odotus
Aikaikkuna: Arvioitu ohjelman alussa viikolla 1
|
Odotusarvo mitattuna Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ) -ala-asteikolla
|
Arvioitu ohjelman alussa viikolla 1
|
Kotiharjoittelu
Aikaikkuna: Arvioidaan joka viikkotunnilla 10 viikon ajan
|
Kotiharjoittelu kotitehtäväkyselylomakkeessa kotiharjoittelun ilmoittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
|
Arvioidaan joka viikkotunnilla 10 viikon ajan
|
Luokan läsnäolo
Aikaikkuna: Arvioidaan joka viikkotunnilla 10 viikon ajan
|
Osallistuminen otetaan jokaiselle tunnille
|
Arvioidaan joka viikkotunnilla 10 viikon ajan
|
Ohjaajan sitoutuminen
Aikaikkuna: Sitoutuminen arvioidaan 10 viikon luokkamoduuleissa
|
"POMB Study-Specif Adherence Scale" -asteikko kehitetään tämän pilottikokeen aikana
|
Sitoutuminen arvioidaan 10 viikon luokkamoduuleissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren M Weinstock, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1811002261
- 5R34AT010172 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hatha jooga
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat