Projekt The Peace of Mind and Body: Rozvoj léčby jógy pro zvládání hněvu u uvězněných dospělých (POMB)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V systému trestního soudnictví (CJ) v USA je vysoká míra duševního zdraví a poruch užívání návykových látek. Ačkoli věznice musí poskytovat léčbu, systém CJ je chudý na zdroje a současné problémy vězňů jsou různé. Aby se maximalizovala účinnost v kontextu CJ, nedávné snahy zaměřují doplňkové intervence na symptomy, které jsou pro vězně nejškodlivější a které jsou sdíleny v různých podmínkách. Obzvláště zajímavá byla dysregulace hněvu, protože tato je převládající v populacích postižených CJ, což přispívá nejen k úzkosti a exacerbaci jiných problémů duševního zdraví, ale také k riziku agrese. Zjevná agrese dále zvyšuje riziko porušení chování ve věznici nebo umístění do omezovacích prostředků nebo izolace a může oddálit rozhodnutí o podmíněném propuštění nebo propuštění.
Existují mnohá omezení existujících přístupů ke zvládání hněvu ve vězení. Vyšetřovatelé navrhují, že hathajóga by mohla sloužit jako užitečná doplňková léčba vzteku ve věznicích. Kromě předběžného výzkumu, který ukazuje, že programy jógy mohou zlepšit regulaci hněvu, výzkum také prokázal výhody jógy pro související příznaky deprese, úzkosti a emoční reaktivity a vzrušení souvisejících s traumatem. Jóga může být dodávána relativně levně. Konečně, vězni mohou vnímat jógu jako méně stigmatizující než tradičnější intervence zvládání hněvu, zejména s ohledem na její zaměření na fyzické uvědomění/pohyb a na celkovou pohodu.
Navzdory nedávnému rozšíření jógových programů pro různé problémy ve věznicích je empirický výzkum na toto téma minimální, s malým počtem studií omezeným významnými metodologickými obavami. Vyšetřovatelé navrhují provést systematický výzkum rozvoje léčby, který by nás připravil na zkoumání, zda je jóga (vs. kontrolní skupina pro výchovu ke zdraví) účinnou doplňkovou léčbou pro vězně s dysregulací vzteku.
Vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou klinickou studii (n = 40) hathajógy vs. skupina zaměřená na výchovu ke zdraví (kontrola pozornosti) pro vězně s vysokým výskytem dysregulace vzteku, kterou sami uvedli. Účastníci budou zařazeni do aktivní intervence po dobu 10 týdnů a poté budou sledováni po dobu 8 týdnů. Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a přijatelnost programu jógy, kontrolní skupiny zdravotní výchovy a výzkumných postupů. Pro posouzení bezpečnosti budou sledovat všechny nežádoucí události strukturovaným způsobem. Vyšetřovatelé budou opakovaně revidovat manuály a materiály, přičemž konečné revize provedou na konci pilotního RCT. Pokud bude tento projekt úspěšný, poskytne nám materiály, zkušenosti a pilotní data potřebná pro další fázi této linie výzkumu, konkrétně pro plně výkonný RCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
- Rhode Island Department of Corrections
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- Klinicky významná dysregulace vzteku, o čemž svědčí skóre ≥ 86 na Novaco Anger Scale (NAS)
- Vězeň nebo zadržený ve vězení s předpokládanou délkou zbývající doby uvěznění 90 dní nebo více, což umožňuje účast na 10týdenní intervenci
- Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
- Ochota nechat si nahrávat zvuk na lekcích intervenčních podmínek (např. jóga nebo skupiny zdravotní výchovy).
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost současných manických nebo psychotických příznaků nebo riziko sebevraždy (odůvodňuje doporučení vězeňskému klinickému personálu pro duševní zdraví)
- Jakákoli schválená položka v dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) kromě položky 6 (tj. účastníci mohou být zahrnuti, i když souhlasí s bodem 6)
- Aktuální týdenní cvičení jógy nebo současná účast na programování založeném na všímavosti
- Těhotenství
- Neschopnost porozumět angličtině dostatečně dobře, abyste porozuměli formuláři souhlasu nebo nástrojům hodnocení při čtení nahlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hatha jóga
Účastníci budou pozváni na jednu 60-75minutovou lekci jógy po dobu 10 týdnů ve vězeňském zařízení, kde bydlí.
Každá lekce se bude skládat z: dechová cvičení, krátká řízená centrovací meditace, zahřívání, pozice ve stoje, pozice na podlaze, inverze, relaxace a cvičení mezi třídami.
Třídy budou klást důraz na všímavost, včetně všímání si emocí, myšlenek a fyzických pocitů souvisejících s hněvem a mírnou fyzickou aktivitu.
Lekce budou zahrnovat výuku příslušného jógového tématu, jako je nenásilí (ahimsa).
|
Týdenní lekce hatha jógy trvající 10 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Aby odpovídalo pozornosti, kontrolní podmínkou bude 10týdenní program, který se skládá z týdenních skupinových lekcí 60-75 minut.
Ve třídách budou instruktoři poskytovat informace o obecných zdravotních tématech prostřednictvím různých prostředků, jako jsou diapozitivy a letáky.
Důraz bude kladen na skupinovou diskusi o relevantních tématech; instruktoři nejen přednášejí.
Základním zdůvodněním tohoto kurzu je, že dobré fyzické zdraví je důležité pro dobré duševní zdraví.
Instruktoři budou poskytovat informace a povzbuzovat otázky, ale vyhýbají se psychoterapeutickým technikám nebo personalizovanému stanovování cílů.
Instruktoři dají účastníkům čtení, aby si je mohli prozkoumat sami.
|
Týdenní kurzy výchovy ke zdraví v délce 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: Hodnoceno na konci programu (hatha jóga nebo zdravotní výchova) v 10. týdnu
|
Spokojenost programu měřená celkovým skóre Dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8).
|
Hodnoceno na konci programu (hatha jóga nebo zdravotní výchova) v 10. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: Vyhodnoceno na konci programu v 10. týdnu
|
Kvalitativní rozhovor použitý k posouzení přijatelnosti jógové intervence
|
Vyhodnoceno na konci programu v 10. týdnu
|
|
Důvěryhodnost programu
Časové okno: Hodnoceno na začátku programu v týdnu 1
|
Důvěryhodnost měřená subškálou Dotazník očekávání důvěryhodnosti (CEQ).
|
Hodnoceno na začátku programu v týdnu 1
|
|
Očekávání programu
Časové okno: Hodnoceno na začátku programu v týdnu 1
|
Očekávání měřené subškálou Dotazník důvěryhodnosti (CEQ).
|
Hodnoceno na začátku programu v týdnu 1
|
|
Domácí praxe
Časové okno: Hodnoceno v každé týdenní lekci po dobu 10 týdnů
|
Domácí cvičení podle počtu účastníků, kteří uvedli zapojení do domácího cvičení v dotazníku pro domácí úkoly
|
Hodnoceno v každé týdenní lekci po dobu 10 týdnů
|
|
Docházka ve třídě
Časové okno: Hodnoceno v každé týdenní lekci po dobu 10 týdnů
|
Docházka se bude konat v každé třídě
|
Hodnoceno v každé týdenní lekci po dobu 10 týdnů
|
|
Adherence instruktora
Časové okno: Adherence hodnocena v rámci 10týdenních modulů třídy
|
"POMB Study-Specific Adherence Scale" bude vyvinuta v průběhu této pilotní studie
|
Adherence hodnocena v rámci 10týdenních modulů třídy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren M Weinstock, PhD, Brown University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1811002261
- 5R34AT010172 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .