- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05344807
Rolle des geometrischen Mittelwerts bei der Schätzung der differentiellen Nierenfunktion in der DMSA-Szintigraphie
Die Nierenszintigraphie ist eine bildgebende Methode, bei der eine kleine Menge radioaktiver Materialien, sogenannte Radiotracer, eine Gammakamera und ein Computer verwendet werden, um die Nierenfunktionen und ihre Anatomie zu bewerten.
Die relative Nierenfunktion (RRF), ausgedrückt in Prozent der Gesamtnierenfunktion, ist wichtig für die anfängliche Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Nierenerkrankungen. RRF wird seit langem traditionell durch Radionuklid-Nierenszintigraphien unter Verwendung verschiedener Tracer gemessen. Verschiedene Radiopharmaka wie Technetium-99m-Diethylentriaminpentaessigsäure (99mTc-DTPA), Technetium-99m-Dimercaptobernsteinsäure (99mTc-DMSA), Technetium-99m-Mercaptoacetyltriglycin (99mTc-MAG3).
99mTc-DMSA ist ein statischer Wirkstoff, der aktiv von den proximalen und distalen renalen Tubuluszellen direkt aus den peritubulären Gefäßen aufgenommen wird und sich in der Nierenrinde anreichert. Sein Bindungsgrad an Protein in Säugetieren beträgt 90 %, was eine signifikante glomeruläre Filtration verhindert. DMSA-Nierenscanbilder liefern eine gute Definition der kortikalen Umrisse und zeigen die relative Verteilung des funktionellen Gewebes.
Die Bestimmung des Aufnahmeverhältnisses von Dimercaptobernsteinsäure (DMSA) von links nach rechts ist theoretisch eines der einfachsten quantitativen Verfahren in der Nuklearmedizin. Die Quantifizierung kann in der posterioren Ansicht mit oder ohne laterale Ansicht zur Korrektur der Nierentiefe durchgeführt werden. Das geometrische Mittel kann auch unter Verwendung sowohl der Vorder- als auch der Hinteransicht bestimmt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: shrouk a abdelsalam, resident
- Telefonnummer: 01141807272
- E-Mail: shourokatef@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur renalen DMSA-Szintigraphie überwiesen wurden
- Patienten im Alter von 2 bis 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer einzigen Niere
- Patienten mit einer schweren unkontrollierbaren medizinischen Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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geometrischer Mittelwert sowohl der Vorder- als auch der Hinteransicht der Gammakamera
Zeitfenster: 6 Monate
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. Wir evaluieren die Diskrepanz zwischen der Funktion, gemessen durch konjugierte anteriore und posteriore Ansichten, im Verhältnis zur posterioren Ansicht im DMSA-Scan.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arteaga MV, Caballero VM, Rengifo KM. Dosimetry of 99mTc (DTPA, DMSA and MAG3) used in renal function studies of newborns and children. Appl Radiat Isot. 2018 Aug;138:25-28. doi: 10.1016/j.apradiso.2017.07.054. Epub 2017 Jul 28.
- Hervas I, Marti JF, Gonzalez A, Ruiz JC, Alonso J, Bello P, Manzano F, Torres I, Mateo A. Is the depth correction using the geometric mean really necessary in a 99Tcm-DMSA scan in the paediatric population? Nucl Med Commun. 2001 May;22(5):547-52. doi: 10.1097/00006231-200105000-00013.
- Miyazaki C, Harada H, Shuke N, Okizaki A, Miura M, Hirano T. (99m)Tc-DTPA dynamic SPECT and CT volumetry for measuring split renal function in live kidney donors. Ann Nucl Med. 2010 Apr;24(3):189-95. doi: 10.1007/s12149-010-0349-y. Epub 2010 Mar 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Soh-Med-22-04-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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