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Diclofenac-Phonophorese im Vergleich zu Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall bei Patienten mit Nackenschmerzen (NP)

24. Juli 2022 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Diclofenac-Phonophorese im Vergleich zu Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall bei Patienten mit mechanischen unspezifischen Nackenschmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Diclofenac-Phonophorese im Vergleich zum Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall bei Patienten mit mechanischen, unspezifischen Nackenschmerzen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen können ein lang anhaltender Zustand sein. Zwischen der Hälfte und drei Viertel der Patienten mit Nackenschmerzen treten innerhalb von 1-5 Jahren wieder auf. Folglich sind die Kosten für die Gesellschaft aufgrund von Nackenschmerzen hoch. Nackenschmerzen (NP) sind eines der häufigsten Probleme des Bewegungsapparates. NP kann durch die Belastung des Bewegungsapparates aufgrund von Haltungsstörungen verursacht werden und kann auch mit anderen Ursachen wie Bandscheibenvorfall, Nervenkompression oder Fraktur in Verbindung gebracht werden. Muskel-Skelett-Schmerzen aufgrund von Triggerpunkten sind einer der häufigsten Gründe für Patienten, sich behandeln zu lassen. Ziel der physiotherapeutischen Behandlung bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom ist es, die Schmerzen zu lindern und die normale Funktion wiederherzustellen. Die meisten physikalischen Therapiebehandlungen für MPS zielen auf die Deaktivierung von MTrPs ab. Physikalische Therapietechniken umfassen manuelle Therapien; wie ischämische Kompression, Spray und Dehnung, Belastung und Gegenbelastung, Muskelenergietechniken, Druckentlastung am Triggerpunkt, transversale Reibungsmassage; Nadeltherapien und andere Techniken wie Thermotherapie, Ultraschalltherapie, Phonophorese und Lasertherapie. Aufgrund der halbfesten Eigenschaften ist eine spezielle Methode für die transdermale Permeation von Lidocain erforderlich. Daher haben sich viele Studien darauf konzentriert, das Niveau der transdermalen Permeation zu erhöhen, indem entweder die physikalisch-chemischen Eigenschaften von Lidocain geändert oder physikalische Modalitäten verwendet wurden Permeation kann unter Verwendung verschiedener physikalischer Modalitäten erhöht werden. Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe A erhält Phonophorese und traditionelle Therapie, Gruppe B erhält High-Power-Schmerzschwellenwert und traditionelle Therapie und Gruppe C erhält traditionelle Therapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. diagnostiziert als unspezifischer Nackenschmerz mit aktiven myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel und den subokzipitalen Muskeln, die weniger als 3 Monate andauern und diese Kriterien aufweisen: straffes Band bei Palpation, hypersensibler druckempfindlicher Punkt im straffen Band, lokale Zuckungsreaktion bezogenes Schmerzmuster
  2. Body-Mass-Index von 18 bis 25 kg/m2
  3. ihr Alter von 18-30

Ausschlusskriterien:

  1. wenn sie innerhalb der letzten 6 Monate Triggerpunkt-Injektionen erhalten haben
  2. Vorgeschichte von Nacken- oder oberen Rückenoperationen, Traumata oder Frakturen
  3. Vorgeschichte eines Schleudertraumas, Hautkrankheiten und -läsionen, Sensibilitätsstörungen, vaskuläre Syndrome, Nacken- und Rückendeformitäten
  4. zervikale Radikulopathie und Diagnose des Fibromyalgiesyndroms, Hautkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diclofenac Phonophorese
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Diclofenac-Phonophorese und eine traditionelle Therapie
Sonstiges: Diclofenac Phonophorese
Die Patienten befinden sich in einer bequemen Position und wenden die Diclofenac-Phonophorese mit einem Ultraschallgerät auf den oberen Trapezmuskel und den subokzipitalen Muskel an. Diclofenac-Gel wurde kreisförmig mit einer Dicke von 2-3 mm aufgetragen. Dann wurde 10 min lang Ultraschall mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Leistung von 1,5 Wt/cm2 über die Triggerpunkte am M. trapezius und suboccipitalis appliziert.
Sonstiges: konventionelle Therapie
Der Patient erhält eine aktive Bewegungsübung, Dehnung und Kräftigung aller zervikalen Muskeln
Experimental: Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall und eine traditionelle Therapie
Sonstiges: konventionelle Therapie
Der Patient erhält eine aktive Bewegungsübung, Dehnung und Kräftigung aller zervikalen Muskeln
Sonstiges: Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall
die Patienten befinden sich in einer bequemen Position und die Frequenz wurde auf 1 MHz eingestellt, und die Intensität wird von 0,5 auf 2 erhöht, bis der Patient ein unangenehmes Gefühl berichtet. Die Sonde wurde dort für 4 s gehalten; Anschließend wurde die Intensität um 50 % reduziert und die Sonde über und um den Triggerpunkt herum bewegt. Dieser Vorgang wird mehrmals für drei Minuten durchgeführt
Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine traditionelle Therapie
Sonstiges: konventionelle Therapie
Der Patient erhält eine aktive Bewegungsübung, Dehnung und Kräftigung aller zervikalen Muskeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Die verwendete Skala ist eine visuelle Analogskala; jeder Proband wird angewiesen, einen Punkt auf einer Linie von keinen Schmerzen bis hin zu erträglichen Schmerzen zu setzen
bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zervikalen Bewegungsbereich
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Bereich des Gebärmutterhalses wird mit einem CROM-Gerät gemessen
bis zu vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Commander-Algometer gemessen
bis zu vier Wochen
Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Die Nackenbehinderung wird anhand des arabischen Nackenbehinderungsindex gemessen
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p.t.REC/012/003672

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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