- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05434039
Fonoforeza diklofenaku w porównaniu z ultrasonograficznym progiem bólu o dużej mocy u pacjentów z bólem szyi (NP)
24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Fonoforeza z diklofenakiem w porównaniu z ultrasonograficznym progiem bólu o dużej mocy u pacjentów z mechanicznym niespecyficznym bólem szyi
celem pracy jest zbadanie wpływu fonoforezy diklofenaku na ultrasonografię progową bólu o dużej mocy u pacjentów z mechanicznym niespecyficznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi może być stanem długotrwałym. Od połowy do trzech czwartych pacjentów z bólem szyi doświadczy nawrotu w ciągu 1-5 lat.
Koszty dla społeczeństwa związane z bólem szyi są w związku z tym wysokie.
Ból szyi (NP) jest jednym z powszechnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego.
NP może być spowodowane obciążeniem układu mięśniowo-szkieletowego z powodu zaburzeń postawy i może być również związane z innymi przyczynami, takimi jak przepuklina krążka międzykręgowego, ucisk nerwu lub złamanie.
Ból mięśniowo-szkieletowy spowodowany punktami spustowymi jest jednym z najczęstszych powodów, dla których pacjenci zgłaszają się na leczenie.
Celem postępowania fizjoterapeutycznego u pacjenta z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego jest zmniejszenie dolegliwości bólowych i przywrócenie prawidłowego funkcjonowania.
Większość zabiegów fizjoterapeutycznych MPS ma na celu dezaktywację MPS.
Techniki fizjoterapeutyczne obejmują terapie manualne; takie jak kompresja niedokrwienna, natryskiwanie i rozciąganie, napinanie i przeciwdziałanie naprężeniom, techniki energii mięśniowej, uwalnianie nacisku w punkcie spustowym, masaż tarcia poprzecznego; igłowanie i inne techniki, takie jak termoterapia, terapia ultradźwiękami, fonoforeza i laseroterapia. Ze względu na półstałe właściwości lidokainy konieczna jest specjalna metoda transdermalnego przenikania.
Dlatego też wiele badań koncentrowało się na zwiększeniu poziomu przenikania przezskórnego poprzez zmianę właściwości fizykochemicznych lidokainy lub zastosowanie fizycznych modalności. przenikanie można zwiększyć za pomocą różnych metod fizycznych.
pacjenci z mechanicznym bólem szyi zostaną losowo przydzieleni do trzech równych grup; grupa A otrzyma fonoforezę i terapię tradycyjną, grupa B otrzyma próg bólu o dużej sile i terapię tradycyjną, a grupa C terapię tradycyjną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: al shaymaa sh abd el azeim, lecturer
- Numer telefonu: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: al shaymaa abd el azeim, lecturer
- Numer telefonu: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowany jako niespecyficzny ból szyi z górnymi mięśniami czworobocznymi i podpotylicznymi aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi trwającymi krócej niż 3 miesiące i ma następujące kryteria: napięta opaska w badaniu palpacyjnym, nadwrażliwy punkt tkliwy w napiętej opasce, miejscowa reakcja skurczowa rzutowany ból
- wskaźnik masy ciała od 18 do 25 kg/m2
- w wieku od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymali zastrzyki w punkcie spustowym
- historia operacji szyi lub górnej części pleców, urazu lub złamania
- historia urazu kręgosłupa szyjnego, choroby i zmiany skórne, wszelkie zaburzenia czucia, wszelkie zespoły naczyniowe, deformacje szyi i pleców
- radikulopatia szyjna, diagnostyka zespołu fibromialgii, chorób skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: fonoforeza diklofenaku
pacjenci będą otrzymywać fonoforezę diklofenaku oraz terapię tradycyjną trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Pacjenci ułożą się w wygodnej pozycji i aplikują fonoforezę diklofenaku na mięsień czworoboczny górny i mięsień podpotyliczny za pomocą urządzenia ultradźwiękowego.
żel diklofenaku nakładano okrężnie na grubość 2-3 mm.
Następnie aplikowano ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz i mocy 1,5 Wt/cm2 na punkty spustowe na mięśniu czworobocznym i podpotylicznym przez 10 min.
pacjent otrzyma aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, rozciągających i wzmacniających wszystkie mięśnie karku
|
Eksperymentalny: ultrasonograficzny próg bólu o dużej mocy
pacjenci będą otrzymywali ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu oraz terapię tradycyjną trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjent otrzyma aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, rozciągających i wzmacniających wszystkie mięśnie karku
pacjenci będą w wygodnej pozycji i Częstotliwość została ustawiona na 1 MHz, a intensywność zostanie zwiększona z 0,5 do 2, aż pacjent zgłosi nieprzyjemne odczucie.
Sonda była tam trzymana przez 4 s; następnie intensywność została zmniejszona o 50%, a sonda zostanie przesunięta nad i wokół punktu wyzwalania.
Ten proces odbywa się kilka razy przez trzy minuty
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
pacjenci będą poddani tradycyjnej terapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjent otrzyma aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, rozciągających i wzmacniających wszystkie mięśnie karku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Skala, która zostanie użyta, to wizualna skala analogowa; każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby umieścić punkt na linii od braku bólu do znośnego bólu
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
zakres szyjki macicy będzie mierzony urządzeniem CROM
|
do czterech tygodni
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
próg bólu uciskowego będzie mierzony algometrem dowódcy
|
do czterech tygodni
|
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
niepełnosprawność szyi będzie mierzona za pomocą arabskiego wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból szyi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003672
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fonoforeza diklofenaku
-
University of DebrecenZakończonyPowikłania pooperacyjne | Ból głowy po kraniotomii | Śródoperacyjne stosowanie środków przeciwbólowych | Pooperacyjne stosowanie środków przeciwbólowychWęgry
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHZakończony
-
University of DebrecenZakończonyBól | Niewystarczająca lub upośledzona funkcja oddechowaWęgry