- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05434039
A diklofenak fonoforézis a nagy erejű fájdalomküszöb-ultrahanggal szemben nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél (NP)
2022. július 24. frissítette: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Diclofenac fonoforézis versus nagy erejű fájdalomküszöb-ultrahang mechanikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a diklofenak fonoforézis és a nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang hatásának vizsgálata mechanikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki fájdalom hosszan tartó állapot lehet, a nyaki fájdalomban szenvedő betegek fele-háromnegyede 1-5 éven belül kiújul.
Következésképpen a nyaki fájdalom miatt a társadalom költségei magasak.
A nyaki fájdalom (NP) az egyik gyakori mozgásszervi probléma.
Az NP-t a testtartási rendellenességek miatti izom-csontrendszer feletti stressz okozhatja, és más okokkal is összefüggésbe hozható, például porckorongsérvvel, idegkompresszióval vagy töréssel.
A trigger pontok miatti mozgásszervi fájdalom az egyik leggyakoribb oka annak, hogy a betegek kezelést kérnek.
A myofascial fájdalom szindrómában szenvedő betegek fizikoterápiás kezelésének célja a fájdalom csökkentése és a normál funkció helyreállítása.
A legtöbb MPS fizikoterápiás kezelés az MTrP-k deaktiválására irányul.
A fizikoterápiás technikák közé tartoznak a manuális terápiák; mint például az ischaemiás kompresszió, permetezés és nyújtás, feszítés és ellenfeszítés, izomenergetikai technikák, triggerpont nyomás felszabadítása, keresztirányú súrlódásos masszázs; tűs terápiák és egyéb technikák, mint a hőterápia, az ultrahangterápia, a fonoforézis és a lézerterápia. A félszilárd tulajdonságok miatt speciális módszerre van szükség a lidokain transzdermális permeációjához.
Ezért számos tanulmány a transzdermális permeáció szintjének növelésére összpontosított a lidokain fizikokémiai tulajdonságainak megváltoztatásával vagy fizikai módozatok alkalmazásával. Különösen jelentős érdeklődés mutatkozott a különböző módszerek alkalmazásával történő transzdermális permeáció iránt, amely azon az elgondoláson alapul, hogy a transzdermális behatolás mennyisége és mélysége a permeációt különféle fizikai módozatok segítségével lehet növelni.
a mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegek véletlenszerűen három egyenlő csoportba kerülnek; Az A csoport fonoforézisben és hagyományos terápiában, a B csoport magas fokú fájdalomküszöbben és a hagyományos terápiában, a C csoport pedig hagyományos terápiában részesül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: al shaymaa sh abd el azeim, lecturer
- Telefonszám: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: al shaymaa abd el azeim, lecturer
- Telefonszám: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus nyaki fájdalomként diagnosztizáltak felső trapéz és suboccipitalis izmokkal, aktív myofascialis triggerpontok 3 hónapnál rövidebb ideig tartanak, és ezek a kritériumok: feszes sáv tapintáskor, túlérzékeny érzékeny folt a feszes sávban, helyi rángatózási válasz utalt fájdalommintázat
- testtömegindex 18-25 kg/m2
- életkoruk 18-30
Kizárási kritériumok:
- ha az elmúlt 6 hónapban kaptak triggerpont injekciót
- nyaki vagy felső háti műtét, trauma vagy törés anamnézisében
- ostorcsapás sérülés, bőrbetegségek és elváltozások, bármilyen érzékszervi zavar, bármilyen érrendszeri szindróma, nyaki és háti deformitás
- cervicalis radiculopathia, valamint fibromyalgia szindróma, bőrbetegségek diagnosztizálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: diklofenak fonoforézis
a betegek négy héten keresztül heti háromszor kapnak diklofenak fonoforézist és hagyományos terápiát
|
A páciensek kényelmes testhelyzetben helyezkednek el, és ultrahangos készülékkel diklofenak fonoforézist alkalmaznak a felső trapéz és a suboccipitalis izomzaton.
diklofenak gélt körkörösen, 2-3 mm vastagságban alkalmaztunk.
Ezután ultrahangot alkalmaztunk 1 MHz frekvenciával és 1,5 Wt/cm2 teljesítménnyel a trapéz és a suboccipitalis izom trigger pontjain 10 percig.
a páciens aktív mozgásterjedelemben részesül, nyújtja és erősíti az összes nyaki izmát
|
Kísérleti: nagy teljesítményű fájdalomküszöb ultrahang
a betegek nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahangot és hagyományos terápiát kapnak hetente háromszor négy héten keresztül
|
a páciens aktív mozgásterjedelemben részesül, nyújtja és erősíti az összes nyaki izmát
a betegek kényelmes helyzetben lesznek, és A frekvenciát 1 MHz-re állítottuk be, és az intenzitást 0,5-ről 2-re emeljük, amíg a beteg kellemetlen érzést nem jelez.
A szondát 4 másodpercig tartották ott; majd az intenzitást 50%-kal csökkentették, és a szonda a triggerpont fölött és körül mozog.
Ezt az eljárást többször három percig végezzük
|
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
a betegek négy héten keresztül hetente háromszor kapnak hagyományos terápiát
|
a páciens aktív mozgásterjedelemben részesül, nyújtja és erősíti az összes nyaki izmát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A használt skála egy vizuális analóg skála; minden alanynak utasítást kap, hogy helyezzen pontot a fájdalommentes és az elviselhető fájdalom között.
|
legfeljebb négy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyaki mozgástartomány
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A méhnyak tartományát a CROM készülék méri
|
legfeljebb négy hétig
|
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
nyomási fájdalomküszöböt parancsnoki algométer méri
|
legfeljebb négy hétig
|
nyaki fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
a nyaki rokkantságot az arab nyaki fogyatékossági index méri
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Nyaki fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Diklofenak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p.t.REC/012/003672
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a diklofenak fonoforézis
-
BDD Pharma LtdDrug Delivery International LtdBefejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
FPR Specialty PharmacyIsmeretlenTérdsérülések | Krónikus térdfájdalomEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Iroko Pharmaceuticals, LLCBefejezveFájdalom, posztoperatívEgyesült Államok
-
NovartisBefejezve
-
Universität Duisburg-EssenBefejezve
-
Children's Hospital of Orange CountyCSL BehringBefejezveVérzékenység | XIII-as faktor hiányaEgyesült Államok
-
Boston UniversityBefejezveII. fázisú arginin-butirát vizsgálata Epoetin Alfával vagy anélkül Thalassemia Intermedia betegeknélBéta-thalassaemiaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHBefejezve