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Voraussichtlicher Einsatz eines Herzstillstand-Reaktionssystems (EDICARS) in der Notaufnahme

16. Juni 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Voraussichtlicher Einsatz eines Herzstillstand-Reaktionssystems (EDICARS) in der Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Basierend auf Daten aus dem GTWG-R-Register (Get With the Guidelines-Resuscitation) der American Heart Association (AHA) betrug die Inzidenz eines im Krankenhaus behandelten Herzstillstands (IHCA) bei Erwachsenen etwa 10 pro 1.000 Betttage (290.000 Patienten pro Jahr). ) und 15 bis 20 % der erwachsenen IHCA-Patienten überlebten bis zur Krankenhausentlassung (d. h. ~80 % Sterblichkeit). Trotz der signifikanten Morbidität und Mortalität, die durch IHCA verursacht wird, ist die ED-basierte IHCA überraschenderweise weniger untersucht. Die Ermittler haben die Big Data der elektronischen Krankenakte (EMR) (>700.000 Besuche) aus unserem Krankenhaus genutzt, um zum ersten Mal die Epidemiologie und das Ergebnis von IHCA in der Notaufnahme in Taiwan zu untersuchen. Die Forscher haben auch ein einfaches Vorhersagetool für ED-basierte IHCA entwickelt und validiert, den Emergency Department In-Hospital Cardiac Arrest Score (EDICAS). Dieses Tool wurde auch extern anhand der ED-Daten des Far Eastern Memorial Hospital validiert. Darüber hinaus haben die Forscher auch ein lebenszeichenbasiertes Längsschnittmodell (gruppenbasierte Trajektorienmodellierung [GBTM]) entwickelt und validiert, um ED-basierte IHCA vorherzusagen.

Basierend auf diesen Studien schlagen die Ermittler nun vor, (1) EDICAS bei der ED-Triage in Echtzeit in unser Krankenhausinformationssystem (KIS) einzubetten, um Hochrisikopatienten zu identifizieren (EDICAS 6+); und (2) Verteilung von tragbaren Smart-Armbändern an Hochrisikopatienten, um die Überwachung der Vitalfunktionen zu verbessern und Warnungen auf der Grundlage von GBTM-Ergebnissen zu senden. Die Erkennungs- und Interventionskomponenten bilden zusammen das schnelle Reaktionssystem, das Emergency Department In-Hospital Cardiac Arrest Response System (EDICARS). In dieser Studie werden die Prüfärzte 10 behandelnde Ärzte für 3 Monate in den EDICARS- oder den Arm für die übliche Versorgung aufnehmen und randomisieren, wobei jeder von ihnen 100 Patienten behandelt (Patienten geclustert innerhalb von Ärzten). Die Studie wird für 2 Monate als Auswaschphase unterbrochen, und es wird eine Zwischenanalyse durchgeführt. Dann wechseln die Ärzte und behandeln jeweils 100 Patienten für weitere 3 Monate. Insgesamt werden 2.000 erwachsene Patienten aufgenommen. Das primäre Ergebnis ist eine zusammengesetzte Rate aus ED-basierter IHCA und Aufnahme auf der Intensivstation (ICU). Die sekundären Ergebnisse umfassen die Zeit von der ED-Triage bis zum ED-basierten Herzstillstand, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, die frühe stationäre IHCA und die frühe Verlegung auf die Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2010

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chu-Lin Tsai, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ED-Patienten im Alter von 20 Jahren bei der Rekrutierung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • Diagnose psychiatrischer Störungen, die die Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls einschränken würden (z. B. Tragen eines Armbands);
  • Absicht, ED gegen ärztlichen Rat zu verlassen;
  • Bereits eingeschrieben oder planen, sich für eine Forschungsstudie anzumelden, die einer vollständigen Teilnahme an der Studie widersprechen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Diesem Arm wird die übliche Pflege zugewiesen. Keine zusätzlichen Eingriffe.
Experimental: EDICARS
Die Ermittler schlagen vor, (1) EDICAS bei der ED-Triage in Echtzeit in unser Krankenhausinformationssystem (HIS) einzubetten, um Hochrisikopatienten zu identifizieren (EDICAS 6+); und (2) Verteilung von tragbaren Smart-Armbändern an Hochrisikopatienten, um die Überwachung der Vitalfunktionen zu verbessern und Warnungen auf der Grundlage von GBTM-Ergebnissen zu senden. Die Erkennungs- und Interventionskomponenten bilden zusammen das schnelle Reaktionssystem, das Emergency Department In-Hospital Cardiac Arrest Response System (EDICARS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ED-basierter Herzstillstand im Krankenhaus (IHCA) und Aufnahme auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Während des Aufenthalts in der Notaufnahme eine mittlere Dauer von 3 Stunden
Das primäre Ergebnis ist eine zusammengesetzte Rate aus ED-basierter IHCA und Aufnahme auf der Intensivstation (ICU).
Während des Aufenthalts in der Notaufnahme eine mittlere Dauer von 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202205061RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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