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Despliegue Prospectivo de un Sistema de Respuesta al Paro Cardiaco (EDICARS) en el Departamento de Emergencias

16 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Despliegue prospectivo de un sistema de respuesta a paro cardíaco (EDICARS) en el departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorizado por grupos

Según los datos del registro Get With the Guidelines-Resuscitation (GTWG-R) de la American Heart Association (AHA), la incidencia de paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) en adultos tratados fue de aproximadamente 10 por 1000 días cama (290 000 pacientes por año). ), y del 15 al 20 % de los pacientes adultos con IHCA sobrevivieron hasta el alta hospitalaria (es decir, ~80 % de mortalidad). A pesar de la morbilidad y mortalidad significativas causadas por IHCA, IHCA basado en ED es sorprendentemente menos estudiado. Los investigadores han utilizado los grandes datos de registros médicos electrónicos (EMR) (>700 000 visitas) de nuestro hospital para investigar, por primera vez, la epidemiología y el resultado de IHCA en el servicio de urgencias de Taiwán. Los investigadores también han desarrollado y validado una herramienta de predicción simple para IHCA basada en ED, la puntuación de paro cardíaco en el hospital del departamento de emergencias (EDICAS). Esta herramienta también ha sido validada externamente utilizando los datos de urgencias del Far Eastern Memorial Hospital. Además, los investigadores también han desarrollado y validado un modelo longitudinal basado en la trayectoria de signos vitales (modelado de trayectoria basado en grupos [GBTM]) para predecir IHCA basado en ED.

Con base en estos estudios, los investigadores ahora proponen (1) integrar EDICAS en nuestro sistema de información hospitalaria (HIS) en tiempo real en el triaje de urgencias para identificar pacientes de alto riesgo (EDICAS 6+); y (2) Distribuir pulseras inteligentes portátiles a pacientes de alto riesgo para aumentar el monitoreo de signos vitales y enviar alertas basadas en los resultados de GBTM. Los componentes de detección e intervención juntos forman el sistema de respuesta rápida, el Sistema de Respuesta a Paros Cardíacos Internos del Departamento de Emergencias (EDICARS). En este estudio, los investigadores inscribirán y aleatorizarán a 10 médicos asistentes en EDICARS o en el brazo de atención habitual durante 3 meses, y cada uno de ellos tratará a 100 pacientes (pacientes agrupados dentro de los médicos). El ensayo se detendrá durante 2 meses como período de lavado y se realizará un análisis intermedio. Luego, los médicos se cruzarán y cada uno de ellos tratará a 100 pacientes durante otros 3 meses. Se inscribirá un total de 2.000 pacientes adultos. El resultado primario es una tasa compuesta de IHCA basado en ED y admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI). Los resultados secundarios incluyen el tiempo desde la clasificación en el servicio de urgencias hasta el paro cardíaco en el servicio de urgencias, la duración de la estadía en la UCI y en el hospital, la IHCA temprana basada en la sala y la transferencia temprana a la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2010

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chu-Lin Tsai, MD
  • Número de teléfono: 67684 +886-2-2312-3456
  • Correo electrónico: chulintsai@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Chu-Lin Tsai, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de urgencias de 20 años en el momento del reclutamiento

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para firmar el consentimiento informado;
  • Diagnóstico de trastornos psiquiátricos que limitarían la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio (p. ej., usar una muñequera);
  • Tener la intención de dejar el servicio de urgencias en contra del consejo médico;
  • Ya está inscrito o planea inscribirse en un estudio de investigación que entraría en conflicto con la participación total en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Se le asignará el cuidado habitual a este brazo. Sin intervenciones adicionales.
Experimental: EDICARS
Los investigadores proponen (1) integrar EDICAS en nuestro sistema de información hospitalaria (HIS) en tiempo real en el triaje de urgencias para identificar pacientes de alto riesgo (EDICAS 6+); y (2) Distribuir pulseras inteligentes portátiles a pacientes de alto riesgo para aumentar el monitoreo de signos vitales y enviar alertas basadas en los resultados de GBTM. Los componentes de detección e intervención juntos forman el sistema de respuesta rápida, el Sistema de Respuesta a Paros Cardíacos Internos del Departamento de Emergencias (EDICARS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y paro cardíaco intrahospitalario (IHCA) en el SU.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en urgencias una mediana de 3 horas
El resultado primario es una tasa compuesta de IHCA basado en ED y admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Durante la estancia en urgencias una mediana de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202205061RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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