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Déploiement prospectif d'un système d'intervention en cas d'arrêt cardiaque (EDICARS) au service des urgences

9 mai 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Déploiement prospectif d'un système d'intervention en cas d'arrêt cardiaque (EDICARS) au service des urgences : un essai contrôlé randomisé en grappes

D'après les données du registre Get With the Guidelines-Resuscitation (GTWG-R) de l'American Heart Association (AHA), l'incidence des arrêts cardiaques à l'hôpital (IHCA) traités par les adultes était d'environ 10 pour 1 000 jours-lits (290 000 patients par an ), et 15 à 20 % des patients adultes atteints d'IHCA ont survécu jusqu'à leur sortie de l'hôpital (c'est-à-dire une mortalité d'environ 80 %). Malgré la morbidité et la mortalité importantes causées par l'IHCA, l'IHCA basée sur l'ED est étonnamment moins étudiée. Les enquêteurs ont utilisé les mégadonnées du dossier médical électronique (DME) (> 700 000 visites) de notre hôpital pour enquêter, pour la première fois, sur l'épidémiologie et les résultats de l'IHCA au service des urgences de Taïwan. Les enquêteurs ont également développé et validé un outil de prédiction simple pour l'IHCA basé sur les services d'urgence, le score d'arrêt cardiaque à l'hôpital pour les services d'urgence (EDICAS). Cet outil a également été validé en externe à l'aide des données du service d'urgence du Far Eastern Memorial Hospital. En outre, les chercheurs ont également développé et validé un modèle longitudinal basé sur la trajectoire des signes vitaux (modélisation de la trajectoire basée sur le groupe [GBTM]) pour prédire l'IHCA basée sur l'ED.

Sur la base de ces études, les chercheurs proposent maintenant (1) d'intégrer l'EDICAS dans notre système d'information hospitalier (HIS) en temps réel au triage des urgences pour identifier les patients à haut risque (EDICAS 6+) ; et (2) Distribuer des bracelets intelligents portables aux patients à haut risque pour augmenter la surveillance des signes vitaux et envoyer des alertes basées sur les résultats GBTM. Les composantes de détection et d'intervention forment ensemble le système d'intervention rapide, le système d'intervention en cas d'arrêt cardiaque dans les services d'urgence (EDICARS). Dans cette étude, les enquêteurs recruteront et randomiseront 10 médecins traitants dans l'EDICARS ou le bras de soins habituels pendant 3 mois, chacun d'entre eux traitant 100 patients (patients regroupés au sein des médecins). L'essai s'arrêtera pendant 2 mois en tant que période de sevrage et une analyse intermédiaire sera effectuée. Les médecins se croiseront ensuite et chacun d'eux traitera 100 patients pendant encore 3 mois. Au total, 2 000 patients adultes seront inscrits. Le critère de jugement principal est un taux composite d'admission en IHCA et en unité de soins intensifs (USI) à l'urgence. Les critères de jugement secondaires comprennent le temps écoulé entre le triage à l'urgence et l'arrêt cardiaque à l'urgence, la durée du séjour en USI et à l'hôpital, l'IHCA précoce en salle et le transfert précoce en USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2010

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chu-Lin Tsai, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des urgences âgés de 20 ans au recrutement

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à signer un consentement éclairé ;
  • Diagnostic de troubles psychiatriques qui limiteraient la capacité de se conformer au protocole de l'étude (par exemple, port d'un bracelet);
  • Avoir l'intention de quitter l'urgence contre avis médical ;
  • Déjà inscrit ou prévoyant de s'inscrire à une étude de recherche qui entrerait en conflit avec une pleine participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Les soins habituels seront assignés à ce bras. Aucune intervention supplémentaire.
Expérimental: ÉDICARS
Les enquêteurs proposent de (1) Intégrer l'EDICAS dans notre système d'information hospitalier (HIS) en temps réel au triage à l'urgence pour identifier les patients à haut risque (EDICAS 6+) ; et (2) Distribuer des bracelets intelligents portables aux patients à haut risque pour augmenter la surveillance des signes vitaux et envoyer des alertes basées sur les résultats GBTM. Les composantes de détection et d'intervention forment ensemble le système d'intervention rapide, le système d'intervention en cas d'arrêt cardiaque dans les services d'urgence (EDICARS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA) et admission en unité de soins intensifs (USI) à l'urgence.
Délai: Pendant le séjour aux urgences, une durée médiane de 3 heures
Le critère de jugement principal est un taux composite d'admission en IHCA et en unité de soins intensifs (USI) à l'urgence.
Pendant le séjour aux urgences, une durée médiane de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202205061RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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