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Einfluss und Sicherheit von KI bei der Entscheidungsfindung auf der Intensivstation: ein Simulationsexperiment (ICU)

24. Februar 2023 aktualisiert von: Imperial College London

Die Auswirkungen des Einsatzes künstlicher Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen sind unklar, insbesondere im Hinblick darauf, wie sie menschliche Entscheidungsträger beeinflussen wird. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass KI-Warnungen häufig ignoriert werden (Kamal et al., 2020) oder zu unerwartetem Verhalten mit Verschlechterung der Patientenergebnisse führen können (Wilson et al., 2021). Auf der anderen Seite könnte übermäßiges Vertrauen in die KI mehrere nachteilige Folgen haben, darunter die Fähigkeit, schädliche KI-Entscheidungen zu erkennen, was zu Patientenschäden sowie zu menschlicher Dequalifizierung führen kann. Einige dieser Aspekte beziehen sich auf die Automatisierungsverzerrung.

In dieser Simulationsstudie wollen die Forscher messen, ob medizinische Entscheidungen in Bereichen mit hoher klinischer Unsicherheit durch den Einsatz eines KI-basierten Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen modifiziert werden. Wie sich die Dosis von intravenösen Flüssigkeiten (IVF) und Vasopressoren, die von Ärzten bei erwachsenen Patienten mit Sepsis (schwere Infektion mit Organversagen) auf der Intensivstation verabreicht wird, als Ergebnis der Offenlegung der von einer hypothetischen KI vorgeschlagenen Dosen ändert, wird gemessen. Der Bereich der Sepsis-Reanimation ist schlecht kodifiziert, wobei eine hohe Unsicherheit zu einer großen Variabilität in der Praxis führt. Diese Studie wird den KI-Kliniker nicht ausdrücklich erwähnen (Komorowski et al., 2018). Stattdessen beschreiben die Forscher eine hypothetische KI, für die es einige Hinweise auf Wirksamkeit auf retrospektive Daten in einem anderen klinischen Umfeld gibt (z. B. ein Modell, das retrospektiv unter Verwendung von Daten aus einem anderen Land als den für das Modelltraining verwendeten Quelldaten validiert wurde), aber keine prospektive Nachweis der Wirksamkeit oder Sicherheit. Daher ist es dieser hypothetischen KI möglich, unsichere Vorschläge zu machen. Die Ermittler werden absichtlich unsichere KI-Vorschläge (in zufälliger Reihenfolge) einführen, um die Sensibilität unserer Teilnehmer bei der Erkennung dieser zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen des Einsatzes künstlicher Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen sind unklar, insbesondere im Hinblick darauf, wie sie menschliche Entscheidungsträger beeinflussen wird. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass KI-Warnungen häufig ignoriert werden (Kamal et al., 2020) oder zu unerwartetem Verhalten mit Verschlechterung der Patientenergebnisse führen können (Wilson et al., 2021). Auf der anderen Seite könnte übermäßiges Vertrauen in die KI mehrere nachteilige Folgen haben, darunter die Fähigkeit, schädliche KI-Entscheidungen zu erkennen, was zu Patientenschäden sowie zu menschlicher Dequalifizierung führen kann. Einige dieser Aspekte beziehen sich auf die Automatisierungsverzerrung.

In dieser Simulationsstudie wollen die Forscher messen, ob medizinische Entscheidungen in Bereichen mit hoher klinischer Unsicherheit durch den Einsatz eines KI-basierten Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen modifiziert werden. Wie sich die Dosis von intravenösen Flüssigkeiten (IVF) und Vasopressoren, die von Ärzten bei erwachsenen Patienten mit Sepsis (schwere Infektion mit Organversagen) auf der Intensivstation verabreicht wird, als Ergebnis der Offenlegung der von einer hypothetischen KI vorgeschlagenen Dosen ändert, wird gemessen. Der Bereich der Sepsis-Reanimation ist schlecht kodifiziert, wobei eine hohe Unsicherheit zu einer großen Variabilität in der Praxis führt. Diese Studie wird den KI-Kliniker nicht ausdrücklich erwähnen (Komorowski et al., 2018). Stattdessen beschreiben die Forscher eine hypothetische KI, für die es einige Hinweise auf Wirksamkeit auf retrospektive Daten in einem anderen klinischen Umfeld gibt (z. B. ein Modell, das retrospektiv unter Verwendung von Daten aus einem anderen Land als den für das Modelltraining verwendeten Quelldaten validiert wurde), aber keine prospektive Nachweis der Wirksamkeit oder Sicherheit. Daher ist es dieser hypothetischen KI möglich, unsichere Vorschläge zu machen. Die Ermittler werden absichtlich unsichere KI-Vorschläge (in zufälliger Reihenfolge) einführen, um die Sensibilität unserer Teilnehmer bei der Erkennung dieser zu messen.

Die Ermittler untersuchen, welche Teilnehmermerkmale mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit verbunden sind, von der KI beeinflusst zu werden, und führen eine Reihe von vordefinierten Subgruppenanalysen durch, z. Junior- und Senior-Ärzte auf der Intensivstation und Trennung von Personen mit einer positiven oder negativen Einstellung gegenüber KI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junior (Senior House Officer) oder Senior (Registrar/Kollege/Berater) Arzt auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junior (Senior House Officer) oder Senior (Registrar/Kollege/Berater) Arzt auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivmediziner
n/a - Es gibt keinen Eingriff. Kliniker werden die Vorschläge einer hypothetischen KI überprüfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von KI auf Intensivmediziner
Zeitfenster: 3 Monate
Einfluss von KI auf Intensivmediziner, dieser wird in die folgenden Kategorien unterteilt: insgesamt und stratifiziert nach sicher/unsicher, Junior/Senior und positive/negative Einstellung gegenüber KI.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Eigenschaften der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
Was sind die Merkmale der Teilnehmer an der Simulation und wie wirkt sich dies auf die Entscheidungsfindung aus?
3 Monate
Vertrauen Sie auf KI
Zeitfenster: 3 Monate
Wie sehr vertrauen Intensivmediziner dem KI-System?
3 Monate
Vertrauen in die Entscheidungen der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
Wie viel Vertrauen setzen Kliniker in das KI-System?
3 Monate
Anteil der Zeit mit Aufmerksamkeit auf KI-Erklärung
Zeitfenster: 3 Monate
Wo konzentriert sich die Aufmerksamkeit während der Simulation?
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22CX7592

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nur vom Studienteam überprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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